Kodiak 两款眼科药物 III 期头对头 Eylea 达非劣效，股价翻倍
Kodiak Sciences 公布两款湿性年龄相关性黄斑变性药物与 Regeneron 的 Eylea 头对头 III 期结果，Zenkuda 与 tabirafusp alfa tedromer 在视力改善上均达非劣效。
推荐理由：原文给出两款眼病药物与 Eylea 头对头 III 期数据及个体化给药策略，可据此判断长效给药路线的可行性。
临床与研发
全部主题临床试验进展与结果、研发管线、新靶点与药物发现。
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第 61–80 条 · 共 190 条BioPharma Dive精选AI 评分7171 
NEJM@NEJM精选AI 评分7575
推荐理由：两项 3 期试验给出 oveporexton 在 1 型发作性睡病中的清醒度、日间嗜睡与猝倒发作数据，并列出常见不良事件。
BioPharma Dive精选AI 评分6262 Adicet异体gamma delta CAR-T早期试验显示狼疮疗效
Adicet Bio的异体gamma delta CAR-T疗法prula-cel在早期试验中显示可使狼疮缓解，随访一年后，可评估疗效的狼疮肾炎患者中50%达到完全肾脏应答，54%满足常用缓解统计标准，这些此前尝试过多种治疗的患者均停用了免疫抑制剂。公司称未出现严重细胞因子释放综合征或神经系统副作用，计划第四季度启动狼疮关键性研究，但当日股价一度下跌22%。
推荐理由：早期试验显示异体gamma delta CAR-T在狼疮肾炎中达到完全肾脏应答，可与个体化CAR-T的疗效数据作横向比较。
Endpoints News精选AI 评分6565 Kodiak Sciences 的 Zenkuda 在关键 III 期试验中与 Eylea 表现相当
Kodiak Sciences 宣布其试验性药物 Zenkuda 在一项关键 III 期试验中表现与 Eylea 相当，公司股价随之大涨。该报道来自 Endpoints News，但正文仅提供摘要，完整内容需注册后阅读。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6565推荐理由：Kodiak 两款候选药在 III 期头对头中与 Eylea 打平，读者可据此判断其年内递交 FDA 上市申请的可能性。
- FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6868
推荐理由：Mirum 的慢性丁型肝炎在研药 III 期达到主要终点，读者可了解该领域继吉利德之后的竞争格局。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 Mirum 公布乙肝在研药三期临床阳性结果，对标吉利德与 Vir
Fierce Biotech 报道，Mirum 公布其乙肝在研药物的三期临床试验取得阳性结果，该药被描述为对标吉利德与 Vir 的差异化竞品。报道未披露具体药物名称、临床终点数据或入组规模。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 Kodiak 眼科药物 III 期数据与 Eylea 相当，股价翻倍
Fierce Biotech 报道，Kodiak 一款曾被搁置的眼病药物在 III 期临床试验中表现与 Eylea 相当，公司股价随之翻倍。该报道未提供试验具体数据、适应症细节或药物名称。
Pharmaphorum精选AI 评分6060 罗氏放弃减重候选药emugrobart，将权益退回中外制药
罗氏已放弃减重候选药emugrobart（GYM329）的开发，并将权益退回原研方中外制药。中外制药表示，包括2期GYMINDA研究在内的肥胖临床试验未能证明该药与GLP-1/GIP受体激动剂联用可实现有临床意义的减重，故判定难以达成预设疗效目标。
推荐理由：罗氏退回emugrobart全部权益，读者可了解抗肌生成抑制素抗体在减重赛道遇阻的具体原因。
Fierce Biotech精选AI 评分5858 Adicet Bio CAR-T 早期试验在狼疮中实现缓解
Fierce Biotech 报道，Adicet Bio 的 CAR-T 疗法在早期试验中使狼疮患者获得缓解，被视为自免疾病治疗的新方向。报道未披露具体患者数量、缓解率及试验阶段等细节。
推荐理由：早期试验显示该 CAR-T 在狼疮中带来缓解，可了解细胞疗法向自免疾病拓展的初步信号。
PharmaTimes精选AI 评分6262 Carvykti在早期多发性骨髓瘤中实现五年缓解
强生公布CARTITUDE-2研究队列A长期数据，20例早期复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受单次Carvykti（cilta-cel）输注后，半数在至少五年内保持无进展生存。
推荐理由：CARTITUDE-2 队列A的五年随访数据，为cilta-cel早期线次使用提供长期疾病控制的证据。
Nature Biotechnology精选AI 评分6262 MIT团队用数据高效AI加速发现热稳定mRNA-LNP疫苗
麻省理工学院团队在Nature Biotechnology发表研究，利用数据高效AI加速发现热稳定mRNA-脂质纳米颗粒疫苗。研究采用AutODEx框架中的贝叶斯优化方法，相关数据集已公开于Zenodo（https://zenodo.org/records/21726997），代码见https://github.com/yunshengtian/AutoOED。
推荐理由：研究用数据高效AI在mRNA-LNP疫苗配方空间中加速筛选热稳定候选，为疫苗冷链依赖问题提供可迁移的研发方法。
- NEJM@NEJM精选AI 评分6262
推荐理由：NEJM 发表的这项基因治疗研究覆盖 1-2 期与 3 期两项试验，读者可了解 Etuvetidigene Autotemcel 治疗 Wiskott–Aldrich 综合征的临床数据。
- NEJM@NEJM精选AI 评分6262
推荐理由：SINGLE-AF 结果给出中等卒中风险房颤患者直接口服抗凝的获益与出血数据，可供评估抗凝指征边界。
- NEJM@NEJM精选AI 评分6262
推荐理由：针对发作性睡病 1 型现有疗法未覆盖食欲素缺乏的局限，该内容汇总了口服食欲素受体 2 选择性激动剂的两项 3 期试验结果。
- NEJM@NEJM精选AI 评分6262
推荐理由：NEJM 发表的 I 期研究给出 Anito-cel 在复发或难治性骨髓瘤中的早期数据，可了解该 BCMA CAR-T 的研发进展。
Bristol Myers Squibb@bmsnews精选AI 评分5858百时美施贵宝（BMS）宣布在IMS26首次披露其针对特定成人多发性骨髓瘤患者治疗的III期试验结果。原文未给出具体药物名称、适应症细节及疗效数据。
推荐理由：BMS公布其多发性骨髓瘤疗法III期试验结果首次披露，可了解该疗法在特定成人患者中的关键数据。
Albert Bourla@AlbertBourla精选AI 评分5555推荐理由：辉瑞三特异性抗体tilrekimig在II期积极数据后数月即启动III期，可观察其研发推进节奏。
Fierce Biotech精选AI 评分5858 Acadia 阿尔茨海默病药物未达主要终点，仍认为推进 III 期值得
Fierce Biotech 报道，Acadia 在阿尔茨海默病领域的试验未达到预期目标，但公司认为推进 III 期临床绝对值得。报道未披露具体药物名称、终点指标或数据细节。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 默沙东一款 30 亿美元眼科疾病候选药物取得关键性胜利
Fierce Biotech 报道，默沙东一款价值 30 亿美元的眼科疾病候选药物取得关键性胜利。报道未披露该药物的具体名称、适应症及试验数据。