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今日 146 条
9月30日周三
  1. 血制品爱好者Bio22

    血液制品行业正在重新定义“大”:从集团总盘子转向单个龙头牌照

    血液制品行业估值逻辑正从看集团总产能转向盯单个龙头牌照的采浆、生产和营销体系能力。“千吨俱乐部”标准随之改变:过去指集团总产能破千吨,现在要看单个龙头牌照能否做到1000吨。在政策变化、市场进入存量竞争的背景下,单个龙头牌照的体系能力决定企业能否站稳。

  2. 疫苗圈52

    石药带状疱疹疫苗SYS6052获美国FDA临床批准

    石药集团9月29日晚公告,其预防用生物制品1类新药重组带状疱疹疫苗SYS6052获美国FDA批准开展临床研究。该产品由水痘-带状疱疹病毒gE蛋白抗原与公司自研新型纳米佐剂系统构成,为石药首款获批临床的重组蛋白疫苗,今年7月已获中国NMPA批准开展临床。本次美国批准的临床适应症为50岁及以上成人预防带状疱疹及其并发症。

  3. 包包聊疫苗8

    狂犬病疫苗,什么时候要打5/4/3/2/1针?

    狂犬病疫苗的接种针数取决于暴露情况,可分别为5针、4针、3针、2针甚至1针。具体方案依据《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》《常见动物致伤诊疗规范(2021年版)》及《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》确定,核心原则是该打时及时全程接种,不该打时一针也不打。

  4. 育苗通30

    国家出钱!农村地区65岁及以上老年人和义务教育阶段中小学生免费接种三价流感疫苗

    国家疾控局、教育部等八部门联合印发通知,国家将出资为农村地区65周岁及以上老年人和义务教育阶段中小学生免费接种1剂次三价流感病毒裂解疫苗,遵循知情、同意、自愿、免费原则,预计9月底开展。国家医保局、财政部联合发布通知,职工医保个人账户资金可在定点医疗机构支付流感疫苗费用,并可通过家庭共济为配偶、父母、子女支付。

  5. 湖南中医药大学第二附属医院3

    湖南中医药大学第二附属医院湖湘仲景中医药文化流动夜市9月19-20日走进望城吾悦广场

    湖南中医药大学第二附属医院(湖南省中医院)主办的湖湘仲景中医药文化流动夜市第13站、第28—29场将于9月19日、20日19:00—21:00在望城吾悦广场1号门外场开市,现场提供10+科室专家免费问诊把脉及针灸、推拿、耳穴压豆等中医特色技术体验。活动还设置药膳、枸杞菊花茶、茯苓糕等药食同源美食茶饮,并为10月即将投入运营的高铁西城新院区预热。

  6. 黑龙江中医药大学附属三院1

    黑龙江中医药大学附属第三医院中秋国庆双节门诊安排及健康提示

    黑龙江中医药大学附属第三医院公布双节门诊安排:除中秋当天和国庆当天外,门诊正常开诊,发热门诊24小时出诊。该院为三级中西医结合医院,心内科、神经内科、针灸科、推拿科、骨科等科室提供中医诊疗服务。院方同时提示假期注意防寒保暖、规律作息,出现发热、腹痛、胸闷、外伤等突发情况及时就医。

  7. 中药8

    中药棕榈:止血神药还是致癌毒草?老药工揭秘千年争议真相

    中药棕榈炭被称止血效力为云南白药1.3倍、起效仅需2-7分钟,但未炮制棕榈含苯并芘前体物质,某地药检所曾检出超标12倍样本。经期服用可致闭经,与阿司匹林同服可能引发消化道大出血。广东某制药厂将其与石墨烯结合研发止血纳米敷料,其提取物在抗新冠病毒体外试验中显示抑制病毒复制作用。

  8. 生物制药圈22

    ASME BPE-2026新规解析:碟片离心机的合规设计与工艺要求

    ASME BPE-2026于2026年11月1日生效,对生物制药用碟片离心机的材质、管道连接、阀门选型与仪表配置提出针对性合规要求。新规要求接触产品表面粗糙度Ra≤0.8μm、注射级场景≤0.4μm,支管L/D≤2:1,排净坡度约2%,并推荐自动轨道焊(GTAW)与100%内窥镜检测。在线浊度分析仪阈值设为50 NTU,振动值较基线升高20%以上触发预警、50%以上须停机检查。

  9. 生物制药合伙人78

    恒瑞医药将口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596授权诺和诺德,总额最高26亿美元

    恒瑞医药宣布与诺和诺德达成协议,将每周一次口服给药的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权利授予诺和诺德,潜在总交易额最高26亿美元,含3亿美元首付款及最高23亿美元里程碑款,并按授权区域净销售额收取提成。

    推荐理由:交易结构、首付款与里程碑金额披露完整,可据此了解国产口服GLP-1/GIP双靶点出海的授权模式。

  10. 生物制药进展杂评78

    阿斯利康20亿美元入股Summit,拟主导依沃西联合CLDN18.2 ADC治疗胃肠道肿瘤

    2026年9月29日,康方生物宣布其海外合作伙伴Summit Therapeutics与阿斯利康达成战略合作,阿斯利康将出资20亿美元对Summit进行战略股权投资,并拟主导推进依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18.2 ADC)用于多种胃肠道肿瘤的临床研究。

    推荐理由:梳理阿斯利康入股Summit并联合开发依沃西的动因,可看到IO与ADC联用趋势下MNC的管线补位逻辑。

  11. 生物制药62

    默克终止新冠疫苗V590和V591开发,转向推进MK-4482与MK-7110

    默克宣布停止研发新冠候选疫苗V590和V591,将新冠研究策略与生产能力集中至治疗候选药物MK-4482和MK-7110。该决定基于1期临床结果,两款疫苗耐受性良好,但免疫应答不如自然感染后及其他新冠疫苗报道的水平。

    推荐理由:默克基于1期免疫应答数据终止两款新冠疫苗,并转向两款治疗候选药物,呈现研发资源取舍的决策依据。

  12. NVSI生物医药青年论坛8

    中国生物研究院青年论坛:吴敏聪分享分子动力学在疫苗设计中的应用

    中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)第五期“启思聚智・青年面对面”论坛上,超算与数据中心吴敏聪博士就“分子动力学的原理与应用”作专题分享,指出该技术可在原子尺度模拟分子运动全过程,弥补传统结构生物学只能捕捉静止状态的不足。分子动力学已融入疫苗研发全链条,支撑抗原结构优化、佐剂机理分析、递送载体设计及免疫分子相互作用研究,并应用于蛋白质折叠、MATE转运蛋白及TCR-pMHC免疫配对等案例。

  13. 生物医药联盟8

    中国技术交易所联合CMEF举办脑机接口论坛,10月21日北京全天议程聚焦商业化落地

    中国技术交易所联合国药励展,在第94届CMEF期间于10月21日在北京举办脑机接口论坛,主题为《脑机接口商业化元年:从首款获批到规模化落地》。论坛以"定标准→促交易→找场景"为主线,将发布"医疗数据转化一站式服务"、《脑机接口行业洞察报告》及白皮书,多个创新企业产品首发。论坛全程免费,报名截止10月17日。

  14. 生物医药校招实习圈5

    凯莱英启动27届秋招,开放集团管培生、研发、生产运营等多赛道岗位

    凯莱英医药集团(002821.SZ/6821.HK)启动27届秋季校园招聘,面向2026年9月至2027年8月毕业的全球本硕博毕业生,开放化学研发、生物研发、制剂研发、分析技术、生产运营、专业职能及集团管培生计划等赛道岗位。工作地点包括天津、吉林、北京、辽宁、上海、江苏,招聘流程为投递简历、测评、面试、offer、签约入职。

  15. 全球进口药新药仿制药大全18

    日本处方药阿那莫林(Adlumiz):癌症恶液质治疗作用、用法用量与禁忌

    日本小野制药于2021年4月在日本上市首款癌症恶液质治疗药物Adlumiz(盐酸阿那莫林),适用于非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等患者的恶液质。该药为口服选择性胃饥饿素受体激动剂,成人用法为每日1次、每次2粒(100mg),早起空腹服用并间隔1小时就餐,可增加体重、肌肉质量与食欲。

  16. 盈德健康IndianMed5

    体检查出肺结节的人越来越多,哪种结节最该警惕肺癌?

    低剂量胸部CT普及使肺结节检出数量增加,但检出率升高不代表恶性比例同步升高。判断风险主要看密度类型(纯磨玻璃、混合磨玻璃、实性)、直径、形态及连续复查变化,分叶、毛刺、胸膜牵拉等征象会增加恶性可能。该分层方法适用于体检偶然发现、直径小于3厘米的肺结节,年龄较大、长期吸烟、有肺癌家族史或职业接触石棉粉尘者应更重视。

  17. 创新药时代75

    渤健tau靶向药物diranersen二期临床核心要点总结

    渤健公布ASO药物diranersen二期完整临床数据,18个月随访中低剂量低频给药组认知衰退放缓26%,但未达统计学显著,中高剂量组仅放缓14%、9%,呈现反常反向剂量效应。该药由Ionis与渤健联合开发,靶向降解tau蛋白mRNA,是全球首款在脑脊液和脑部tau-PET影像中显著降低tau并延缓认知衰退的候选药。渤健计划启动三期临床试验,核心目标是厘清剂量与疗效的矛盾。

    推荐理由:渤健tau靶向ASO药物二期数据呈现低剂量疗效更优的反常剂量效应,读者可据此了解tau赛道当前的数据分歧与研发风险。

  18. 小豪只投创新药32

    全球 MNC 2026Q2 深度复盘和前瞻展望:礼来替尔泊肽登顶药王,专利悬崖与自免高增并行

    2026年二季度22家MNC制药业务合计收入约2,263亿美元、同比增长约10%,礼来Mounjaro单季99.4亿美元(同比+91%)超越Keytruda的79.0亿美元,于本季完成药王交替。自免领域环比增长20.9%,Dupixent单季59.6亿美元(同比+38%)领跑;Q2新增16笔重点BD交易潜在总额约456亿美元,其中BMS引进恒瑞医药9项肿瘤/血液资产(152亿美元、首付6亿美元)。

  19. 创新药25

    2026全球药企TOP 50:礼来登顶,6家中国药企上榜

    制药经理人基于EvaluatePharma预测数据发布2025年全球药企处方药销售排名,礼来以607.77亿美元居首,强生、艾伯维、罗氏、阿斯利康分列其后。默沙东以155.95亿美元研发投入居研发支出榜首。6家中国药企上榜,百济神州列第37位,其泽布替尼销售额39.28亿美元;恒瑞医药列第49位。

  20. 新药研发杂谈12

    老年痴呆到底能不能预防:14项可改变风险因素与降压、听力干预证据解读

    2024年《柳叶刀》痴呆委员会报告将可改变风险因素扩展至14项,估计与全球约45%的痴呆病例相关,但这是人群模型估计而非个人疗效保证。2025年《自然·医学》一项纳入33,995名中国农村高血压患者的研究显示,系统降压管理随访48个月使全因痴呆相对风险降低约15%(HR 0.85,95%CI 0.76—0.95)。

  21. 新药研发信息30

    Grünenthal携手大昌华嘉(DKSH),将四款止痛药引入亚太八个新市场

    Grünenthal与DKSH医疗保健业务部达成新合作协议,将Qutenza®(辣椒碱贴剂)、Vimovo®(萘普生艾司奥美拉唑镁肠溶片)、Palexia®(盐酸他喷他多缓释片)和Zomig®(佐米曲普坦片/鼻喷雾剂)引入中国香港、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、中国台湾、泰国和越南八个市场。

  22. 人福医药研究院22

    人福医药研究院与武汉大学合作发表BSEP抑制机器学习预测研究

    人福医药研究院与武汉大学合作在《Frontiers in Pharmacology》发表研究,建立机器学习流程预测胆汁盐外排泵(BSEP)抑制。基于RDKit2D分子描述符的模型在80个内部化合物独立外部验证中MCC超过0.65、ROC-AUC达0.87,灵敏度超0.90;Boruta特征筛选将分子特征从200个压缩至30个,训练和参数优化速度提升5倍以上。

  23. 医药时间30

    和铂医药诺纳生物推出全球首个全人源仅重链抗体大模型HCAbLM

    和铂医药旗下诺纳生物在bioRxiv发布全球首个基于全人源仅重链抗体(HCAb)训练的基座大模型HCAbLM,参数仅3.66亿,却在SEC纯度和HIC行为两项成药性指标上优于参数量超十倍的通用蛋白大模型ESMC-6B及IgLM、AbLang。该模型训练语料来自73只免疫小鼠、覆盖8种抗原的3180万条HCAb序列,其冻结表征无需微调即可迁移至SEC纯度、HIC行为与热稳定性(Tm1)预测。

  24. 恒瑞医药82

    恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国关键Ⅲ期2型糖尿病研究(OUTSTAND-2)结果在EASD公布并被《Nature Medicine》接收

    恒瑞医药在第62届EASD年会LBA环节公布口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535(safiglipron)对比达格列净治疗2型糖尿病的关键Ⅲ期OUTSTAND-2研究结果,研究全文已被《Nature Medicine》接收。

    推荐理由:原文给出OUTSTAND-2头对头达格列净的Ⅲ期数据与安全性结果,可据此判断口服小分子GLP-1RA在2型糖尿病治疗中的位置。

  25. 医药研发78

    国家药监局发布生物等效性研究统计学与高变异药物BE研究两项指导原则

    国家药品监督管理局发布《生物等效性研究的统计学指导原则》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,用于保障仿制药一致性评价工作开展。统计学指导原则涵盖研究设计、样本量、数据集、统计假设与结果报告等要求,等效标准为受试与参比制剂主要药代参数几何均值比的90%置信区间落在80.00%~125.00%。

    推荐理由:两份指导原则给出了BE研究的统计方法与高变异药物RSABE判定标准,可据此理解仿制药一致性评价的技术要求。

  26. 医药投资交易12

    北京北陆药业:对比剂龙头2024年营收9.84亿元,拟寻国际化与并购合作

    北京北陆药业2024年实现营业收入9.84亿元,同比增长10.42%,归母净利润1365.17万元,同比增加119.02%。公司以对比剂为核心,2024年对比剂销售收入5.88亿元,同比增长9.87%,并已通过收购承德天原药业80%股权布局中药板块。公司正寻求无菌制剂和原料药国际化合作,并对并购重组及创新疗法引进持开放态度。

  27. 医药投资并购俱乐部22

    全球在研新药月报——2026年8月

    2026年8月全球医药创新月报显示,国内229款新药获批临床,替恩戈替尼片、小儿通便颗粒、注射用菲泽妥单抗等多款新药获NMPA批准上市。恒瑞医药瑞普泊肽III期头对头司美格鲁肽取得阳性结果,百利天恒伦康依隆妥单抗成为全球首个NSCLC III期成功的双抗ADC。康宁杰瑞JSKN016以1.25亿美元首付款、最高20.93亿美元里程碑授权Pathos AI出海。

  28. 医药投资部落62

    德睿智药MDR-001中国区商业化授权三生制药,总额最高17.5亿元

    德睿智药将AI设计的口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001在中国内地、香港及澳门的独家商业化权益授予三生制药旗下浙江三生蔓迪药业及万晟医药,德睿智药获1.5亿元首付款及近期付款、最高16亿元销售里程碑付款,潜在总额最高17.5亿元,并保留国际市场权益。

    推荐理由:交易金额结构与MDR-001的临床进度、研发效率数据并列,可对照全球口服小分子GLP-1的BD定价。

  29. 医药投资MedInvest60

    博致生物PD-1-proIL-2v融合蛋白PTX-912公布Ia期临床数据

    WCLC2026大会上,东方医院肿瘤科熊安稳主任分享了博致生物PD-1-proIL-2v融合蛋白PTX-912的Ia期数据。截至2026年3月20日,38例晚期或转移性实体瘤患者入组,31例可评估疗效,总体ORR为29.0%、DCR为83.9%;24例鳞状NSCLC中19例可评估,7例达PR,ORR为36.8%、DCR为89.5%,所有缓解者均既往ICI治疗失败。

    推荐理由:原文给出PTX-912在经ICI治疗失败的鳞状NSCLC中的Ia期ORR与安全性数据,可据此观察该双功能融合蛋白的早期信号。

  30. 医药观察者30

    不纳入药占比与医保总额控制的豁免政策

    为保障国家谈判药品落地,重庆、安徽、浙江、广东等地明确国家谈判药品暂不纳入医疗机构药占比考核,吉林将国家谈判36种药品等纳入特药管理后暂不纳入医保总额控制指标考核,上海、山东则对部分谈判药品和肿瘤分子靶向药物同时豁免药占比与医保总控考核。

  31. 医药动态观察12

    2018年中国人用疫苗产业报告(二):EV71、HPV、PCV等重点产品竞争格局

    2018年中国人用疫苗市场格局生变:HPV疫苗批签发规模达58.36亿元跃居行业第一,9价HPV供不应求,GSK的2价HPV下半年暂停批签发;PCV疫苗批签发产值突破26亿元,同比增长437%。EV71疫苗单产品规模突破50亿元,北京科兴和昆明所批签发规模均超20亿元。流感疫苗三价批签发1108万剂、四价512万剂,华兰生物份额最大。