U.S. FDA@FDAAI 评分1515全部医药动态
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今日 54 条- U.S. FDA@FDAAI 评分1515
- U.S. FDA@FDAAI 评分3838
📢 我们正在直播！ FDA 关于迷幻药物未来潜在治疗用途的公开听证会正在直播。现在就在 YouTube 上观看：https://www.youtube.com/live/5Kg1gj3KbAI
引用U.S. FDA@FDA📢 FDA is hosting a public hearing on the potential future therapeutic use of psychedelic drugs in supervised and supportive settings. Topics include provider training, patient safety, access, and data standardization. Register & learn more: https://www.fda.gov/news-events/fda-meetings-conferences-and-workshops/considerations-potential-future-therapeutic-use-psychedelic-drugs-public-hearing-09142026
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDA精选AI 评分6262沙特食品药品监督管理局（SFDA）宣布，已批准注册Freihemgo（通用名Denecimab），用于预防血友病A患者的出血发作，并称这是全球首次此类注册。该决定通过SFDA官方新闻页面发布。
推荐理由：沙特监管机构批准血友病A预防性用药，读者可了解该药在区域市场的注册进展。
- U.S. FDA@FDAAI 评分2222
Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswellAI 评分3636
Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分4343
Roche@Roche精选AI 评分6262罗氏表示，其合作方MediLink在中国复发小细胞肺癌患者中开展的III期研究取得阳性数据，该数据在WCLC26上公布。罗氏未披露具体疗效指标，仅提供进一步阅读链接。
推荐理由：罗氏转述合作方在中国复发小细胞肺癌患者中的III期阳性数据，可了解该联合方案的临床进展。
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88
为促进消费者安全与监管法规的清晰透明，我们参与了（法律术语词典）的编制工作，与#萨勒曼国王全球阿拉伯语学院#合作。
引用مجْمع الملك سلمان العالمي للغة العربية@KSGAFALيطلق #مجمع_الملك_سلمان_العالمي_للغة_العربية -بالتعاون مع (@SCBC)- (معجم المصطلحات القانونية)؛ ليكون مرجعًا وطنيًّا موثوقًا يُعزّز الدقّة والاتساق في استعمال المصطلح القانوني والتنظيمي في المملكة العربية السعودية. للاطلاع على المعجم: https://siwar.ksaa.gov.sa/dicts/legalterms/ #برنامج_تنمية_القدرات_البشرية
RIVM@rivm精选AI 评分4040荷兰公共卫生研究院RIVM宣布，从即日起婴儿可再次接种针对RS病毒的疫苗，该病毒主要在秋冬季节流行。RIVM称该接种可将住院风险降低80%，面向所有一岁以内的婴儿。
推荐理由：原文给出荷兰RSV婴儿免疫接种的启动时间与住院风险下降幅度，可了解该项目的覆盖人群与效果数据。
FDA Law Blog精选AI 评分6262 FDA批准Outlook Therapeutics的Lytenava治疗湿性AMD，申诉备忘录披露确证性证据路径
2026年7月22日，FDA批准Outlook Therapeutics的Lytenava（bevacizumab-vikg）用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。
推荐理由：通过FDA公开的申诉备忘录，读者可了解单一充分对照试验加确证性证据路径如何用于非罕见病，以及失败试验为何仍被采纳。
- RIVM@rivmAI 评分88
Servier@ServierAI 评分1818
Novo Nordisk@novonordiskAI 评分22FDA · 药品动态精选AI 评分6262 Scholar Rock 获 FDA 批准罕见肌肉萎缩疾病疗法
据路透社报道，Scholar Rock 获得 FDA 批准，用于治疗一种罕见肌肉萎缩疾病。这是该疾病领域的首个 FDA 批准。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分6262 TGA 在严重不良事件报告后检测出假冒 retatrutide 产品
TGA 在收到严重不良事件报告后，对一款假冒 retatrutide 产品进行了检测。retatrutide 为在研减重药物，此次通报涉及假冒产品与相关不良事件。
推荐理由：TGA 通报在严重不良事件报告后检出假冒 retatrutide 产品，提示减重药物假药风险。
Fierce Biotech精选AI 评分5757 Definium 的 LSD 类药物在又一项关键性焦虑试验中获胜，实现三连胜
据 Fierce Biotech 报道，Definium 的 LSD 类药物在又一项关键性焦虑试验中取得积极结果，实现 3 项关键性试验全部获胜。材料仅提供标题摘要，未披露具体药物名称、试验数据或结果细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 Scholar Rock 肌肉靶向罕见病药物获 FDA 批准
BioSpace 报道，Scholar Rock 的肌肉靶向罕见病药物获得 FDA 批准，为其首个 FDA 获批产品。原文仅提供标题摘要，未披露具体药品名、适应症及审批细节。
AbbVie@abbvieAI 评分66在这个#世界特应性湿疹日，我们要强调一个重要事实：特应性湿疹不止于皮肤。全面护理意味着关注整体情况，包括可见和不可见的症状。提高认知有助于皮肤科医生和患者设定共同目标。
TGA Australia@TGAgovau精选AI 评分6262TGA 发布安全警示，称在收到严重不良事件报告后对一款假冒 retatrutide 产品进行了检测。TGA 未在警示中披露该不良事件的具体细节，完整信息见其官网安全警报页面。
推荐理由：TGA 在收到严重不良事件报告后检测假冒 retatrutide 产品，提示减重药物灰色渠道的用药风险。
GSK@GSKAI 评分4242
Ashish K. Jha@ashishkjhaAI 评分88我昨天上了 @CNN，跟 @OmarJimenez 说了一件可能仍让很多人意外的事： 恶意行为者会利用 AI 工具制造危险的生物武器 这已经在发生 这不是风险。这是必然。
Bob Wachter@Bob_WachterAI 评分1212
Fierce Biotech精选AI 评分6262 Cullinan 与 Taiho 公布晚期肺癌 3 期试验 6 个月生存获益
Fierce Biotech 报道，Cullinan 与 Taiho 在晚期肺癌 3 期试验中展示了 6 个月生存获益。材料仅提供标题摘要，未披露具体药物、试验方案及生存数据细节。
Fierce Pharma精选AI 评分7878 阿斯利康与第一三共 Enhertu 一线肺癌数据受死亡数增加影响
Fierce Pharma 报道，阿斯利康与第一三共的 Enhertu 一线肺癌数据受到死亡人数增加的阴影笼罩。材料仅提供标题与摘要，未披露具体死亡数字、试验名称或数据细节。
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88
沙特食药监局（#الغذاء_والدواء）继续接收第六届监管研究日的投稿。 https://surveys.sfda.gov.sa/surveys/?s=F88YEJ3THNPP3X9L
引用هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAهيئة #الغذاء_والدواء مستمرة في استقبال المشاركات ليوم الأبحاث التنظيمية خلال نسخته السادسة. https://surveys.sfda.gov.sa/surveys/?s=F88YEJ3THNPP3X9L
- GSK@GSK精选AI 评分6262
GSK表示，其授权方翰森制药在WCLC26公布了公司管线中一款在研抗体偶联药物（ADC）关键性试验的阳性数据。GSK未披露该药物的名称、适应症及具体疗效数据，仅提供了进一步了解详情的链接。
推荐理由：GSK转述其授权方翰森制药在WCLC26公布的关键性试验阳性数据，可了解该ADC管线的最新临床进展。
Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分88Fauci在乔治城谈封锁 AI会消灭我们所有人吗？治愈所有癌症？ 非随机数据能否解决争论
- Servier@ServierAI 评分88
PhRMA@PhRMAAI 评分1111患者正在向他们的 PBM 提出一些尖锐的问题，而答案可能会让你惊讶。 我们将揭开帷幕，展示 PBM 究竟如何对你的药品做出决策——从哪些被覆盖、到费用多少、再到你可以在哪里取药。敬请关注……👀
- U.S. FDA@FDA精选AI 评分7171
推荐理由：FDA 批准首个直接靶向 SMA 肌肉流失所致肌无力的疗法，可与现有治疗联用，读者可据此了解该罕见病治疗路径的补充方向。
- Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分1818
💡小细胞肺癌（SCLC）的进展是什么样的？ 在 #WCLC26 上，我们很高兴分享我们的最新研究，包括来自多项小细胞肺癌研究的数据。了解更多：https://amgen.ly/4xWu4Ao
NEJM精选AI 评分6262 Tambotatug Pelitecan 用于铂类治疗后小细胞肺癌的研究发表于 NEJM
NEJM 在线发表 TAISHAN-302 研究，评估 Tambotatug Pelitecan 用于铂类治疗后小细胞肺癌患者。该文由 Yuanyuan Zhao、Hongxu Liu、Xiangjiao Meng 等作者及 TAISHAN-302 研究者团队完成，目前为 Ahead of Print 状态，摘要未提供具体疗效与安全性数据。
- U.S. FDA@FDAAI 评分1818
提示：FDA 不会为化妆品生产设施注册或化妆品产品列名提供证书或其他文件来验证合规性。 这些产品受 FDA 监管，但不会获得特殊认证。
- Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分1010
Lachman 咨询AI 评分2222 AAM 发布 2026 年生物类似药与仿制药节省报告
AAM 与 IQVIA 合作发布 2026 年节省报告，2025 年仿制药与生物类似药合计为美国消费者节省 4960 亿美元，过去十年累计节省 3.6 万亿美元。
- Ashish K. Jha@ashishkjhaAI 评分88
pharmalot@pharmalotAI 评分1313- U.S. FDA@FDAAI 评分1010
CDC@CDCgovAI 评分1818波及21个州、与结球生菜相关的环孢子虫疫情现已结束。与致病相关的召回产品已过保质期，且已下架。了解更多关于环孢子虫的信息：https://bit.ly/4xiXOq8
Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分88