发作性睡病1型的靶向治疗
《新英格兰医学杂志》第395卷第12期刊发文章，探讨发作性睡病1型的靶向治疗，载于第1231-1232页。
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今日 42 条NEJMAI 评分3030 NEJMAI 评分3030 用双特异性抗体重塑凝血机制
《新英格兰医学杂志》刊发一篇关于双特异性抗体重塑凝血机制的研究。该文以双特异性抗体为切入点，探讨对凝血通路的重新工程化设计，目前以 Ahead of Print 形式在线发表。
ANSM@ansm精选AI 评分6262法国药监ANSM提醒医护人员重视卡培他滨与5-FU严重毒性的预防，要求在任何治疗启动前强制筛查DPD缺陷。ANSM同时发布专家意见，说明在DPD部分缺陷情况下如何调整初始剂量，并附上相关链接。
推荐理由：法国药监提醒卡培他滨与5-FU用药前须筛查DPD缺陷，并给出部分缺陷者的初始剂量调整建议。
GSK@GSKAI 评分1212
NICE@NICEComms精选AI 评分6262
推荐理由：NICE 推荐度伐利尤单抗联合化疗用于晚期或复发性子宫内膜癌，读者可了解该适应症的英国准入范围与适用人群规模。
RIVM@rivmAI 评分88EMA 新药获批精选AI 评分5252 EMA 发布 Qezzaqar（catequentinib）欧洲公共评估报告，状态为意见
EMA 发布 Qezzaqar（catequentinib）的欧洲公共评估报告（EPAR），当前状态为 Opinion。该页面为 EMA 人用药品 EPAR 条目，正文未提供适应症、审评结论等进一步细节。
Fierce BiotechAI 评分3434 Luma 锁定 15 年期 4.1 亿美元生命科学基金
Luma 完成一支 15 年期、规模 4.1 亿美元的生命科学基金募集。
EMA 科学指南精选AI 评分6262 EMA更新GVP导言说明并发布药物警戒检查模块第2版
EMA发布《药物警戒规范（GVP）》导言说明的更新版本，此次更新同步纳入药物警戒检查模块（Module III）第2版。该文件为EMA科学指南，具体修订内容需查阅原文。
推荐理由：EMA更新GVP导言说明，并同步发布药物警戒检查模块第2版，可了解其检查要求的最新变化。
openFDA 药品召回精选AI 评分5858 Baxter 0.9% 氯化钠注射液 500 mL 因含玻璃纤维颗粒被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 mL（VIAFLEX 塑料容器，每箱 24 支，NDC 0338-0049-03）被召回，召回原因为存在颗粒物，经鉴定为玻璃纤维。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 克林霉素磷酸酯注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的克林霉素磷酸酯 0.9% 氯化钠注射液（600 mg/50 mL，12 mg/mL，50 mL 单剂量 GALAXY 容器，NDC 0338-9549-50）被召回，召回原因为 CGMP 偏差。该产品为处方药、无菌无热原，召回编号 D-0816-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Chiesi USA 召回 Revcovi（elapegademase-lvlr）注射液，因稳定性蛋白浓度超标
Chiesi USA 对 Revcovi（elapegademase-lvlr）注射液 2.4mg/1.5mL 单剂量瓶发起召回，NDC 10122-502-01，仅限肌内注射。召回原因为稳定性检测未达标，蛋白浓度谱出现超标结果。
推荐理由：召回原因指向蛋白浓度稳定性超标，可了解该罕见病酶替代疗法在效期内的质量风险。
openFDA 药品召回AI 评分2222 Broadway Joe's 止痛膏因 cGMP 偏差被召回：原料可能受污染
Broadway Joe's 止痛膏（Histamine Dihydrochloride 0.025%、1500mg CBD Isolate、1000mg Hempseed oil，2 oz 罐装，NDC 83088-8120-5）因 cGMP 偏差存在原料潜在污染风险被召回。
openFDA 药品召回AI 评分2222 THE ONE SPF 50 隐形防晒凝胶因 SPF 效价不足被召回
THE ONE SPF 50 隐形防晒凝胶（含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%，90ml/3 fl. oz. 管装，美国制造，由新加坡 Allies Group Pte Ltd 分销，UPC 8 885014 075853）因效价不足被召回。企业检测显示，受影响产品可能无法可靠提供标签标示的 SPF 50 防护。
openFDA 药品召回精选AI 评分5252 Supernus 的 Trokendi XR（托吡酯）缓释胶囊因溶出度不合格被召回
openFDA 药品召回信息显示，Supernus Pharmaceuticals 的 Trokendi XR（托吡酯）缓释胶囊 50 mg、30 粒装（NDC 17772-102-30）因溶出度不符合标准被召回，该产品由 Catalent Pharma Solutions 在肯塔基州 Winchester 生产。
openFDA 药品召回AI 评分2222 Sage Products 2% 葡萄糖酸氯己定擦拭布因与其他产品交叉污染被召回
Sage Products LLC 的 2% Chlorhexidine Gluconate 非无菌一次性擦拭布（6片装，NDC: 53462-705-26）因与其他产品发生交叉污染被召回。该产品生产地址为美国伊利诺伊州 Cary 的 3909 Three Oaks Road。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 达托霉素氯化钠注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的达托霉素 0.9% 氯化钠注射液（500 mg/50 mL，10 mg/mL，50 mL 单剂量容器，24 袋/箱，NDC 0338-0714-24）被召回，原因为 CGMP 偏差。该召回编号为 D-0807-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4040 Baxter 的泮托拉唑钠氯化钠注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的泮托拉唑钠 0.9% 氯化钠注射液（80 mg/100 mL，100 mL GALAXY 单剂量输液袋，NDC 0338-9648-12）被召回，原因为 CGMP 偏差。该产品为处方药、无菌制剂，召回编号 D-0812-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4040 Bionpharma 召回琥珀酸多西拉敏/盐酸吡哆醇缓释片，因混入外来片剂或胶囊
openFDA 药品召回信息显示，Bionpharma Inc. 分销的琥珀酸多西拉敏与盐酸吡哆醇缓释片（10 mg/10 mg，100 片装，处方药，印度生产，NDC 69452-206-20）被召回，原因为存在外来片剂或胶囊。该召回编号为 D-0822-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4040 Teva 旗下盐酸曲唑酮片因混入外来片剂/胶囊被召回
openFDA 药品召回信息显示，Pliva Hrvatska d.o.o 生产、Teva Pharmaceuticals 销售的盐酸曲唑酮片（USP，50 mg，Rx only，100 片装，NDC 50111-560-01）因存在外来片剂/胶囊被召回，召回编号为 D-0834-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 美国召回 American Health Packaging 分装的丁丙诺啡舌下片，原因为标签混淆
openFDA 药品召回信息显示，American Health Packaging（俄亥俄州哥伦布市）分装的丁丙诺啡舌下片（C-III）2 mg、30 片装（3x10）、处方药被召回，召回原因为标签混淆（Label Mix-up）。涉及纸盒 NDC# 为 60687-481-21，单剂 NDC 为 60687-481-11。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 万古霉素注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的万古霉素注射液（Vancomycin Injection, USP，0.9% 氯化钠，1g/200 mL，5 mg/mL，GALAXY 单剂量容器，NDC 0338-3583-01）被召回，原因为 CGMP 偏差。该召回编号为 D-0820-2026。
openFDA 药品召回AI 评分1818 Broadway Joe's Pain Cream（含盐酸组胺 0.025%、CBD 分离物 3000mg）因 CGMP 偏差被召回
Broadway Joe's Pain Cream（盐酸组胺 0.025%、CBD 分离物 3000mg、麻籽油 2000mg，4 oz 罐装，NDC 83088-8120-6）因 CGMP 偏差、原料可能受到污染而被召回。该产品由 Broadway Joe's（Franklin, TN, 37067）生产。
openFDA 药品召回AI 评分2222 THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL 因 SPF 效价不足被召回
THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL（含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%，50ML 管装，由新加坡 Allies Group Pte Ltd 分销，UPC 8 885014 073224）因效价不足被召回。
openFDA 药品召回AI 评分2828 THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL 因 SPF 效力不足被召回
Allies Group Pte Ltd 分销的 THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL（20ml，UPC 8 885014 074733）因企业检测显示产品可能无法可靠提供标签标示的 SPF 50 防护而被召回。该产品含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%，美国制造。
openFDA 药品召回精选AI 评分6262 Optimal Balance Pharmacy 的谷胱甘肽注射液因细菌内毒素超标被召回
openFDA 药品召回信息显示，Optimal Balance Pharmacy（美国休斯顿）的 Glutathione 200 mg/mL、30 mL 无菌多剂量瓶装注射液因无菌产品微生物污染被召回，细菌内毒素检测结果超出标准。该产品含谷胱甘肽、抗坏血酸、苯甲醇及注射用水，仅限肌注或静脉注射使用。
openFDA 药品召回AI 评分2222 THE ONE SPF 50 隐形防晒凝胶因 SPF 效价不足被召回
THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL（含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%，3ml 单次使用装）因效价不足被召回，企业检测显示该产品可能无法可靠提供标签标示的 SPF 50 防护。
openFDA 药品召回精选AI 评分4040 Baxter 血管加压素氯化钠注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的 Vasopressin, in 0.9% Sodium Chloride Injection（20 units per 100 mL，0.2 units/mL，100mL 单剂量容器，NDC 0338-9640-12）被列入召回，召回原因为 CGMP 偏差。
openFDA 药品召回精选AI 评分5050 Mylan 的 Prasugrel 片剂因溶出度不合格被召回
openFDA 药品召回信息显示，Mylan Pharmaceuticals Inc. 的 Prasugrel Tablets, USP, 10mg（NDC 0378-5186-93，每瓶30片）因溶出度不符合标准被召回，产品未通过18个月稳定性试验的接受标准。该产品由 Mylan 委托生产，产地为印度。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 克林霉素注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 生产的克林霉素注射液 USP（5% 葡萄糖，900 mg/50 mL，18 mg/mL，GALAXY 50 mL 单剂量容器，NDC 0338-4114-50）被召回，原因为 CGMP 偏差。该产品为处方药、无菌无热原，召回编号 D-0817-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 法莫替丁氯化钠注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter International Inc. 生产的法莫替丁氯化钠注射液（20 mg，50 mL，GALAXY 单剂量容器，NDC 0338-5197-41）被召回，原因为 CGMP 偏差。该产品为处方用无菌无热原注射剂，召回编号为 D-0809-2026。
openFDA 药品召回AI 评分2222 Mylan 注射用吗替麦考酚酯 500 mg/瓶因溶出度不合格被召回
Mylan Institutional LLC 的注射用吗替麦考酚酯（USP，500 mg/瓶，单剂量瓶，NDC 67457-386-81）因溶出度不符合标准被召回。该产品为 Rx only，由 Mylan Institutional LLC 委托生产，产地为印度。
AbbVie@abbvieAI 评分1212与 @ECLLAorg 合作，我们分享了一份关于 #CLL 无治疗护理的新欧洲洞察报告，探讨患者支持方面的关键缺口。 完整报告：https://rebrand.ly/3449b2
Lachman 咨询精选AI 评分6262 FDA发布新生儿肠外营养临时配制指南应对供应缺口
FDA宣布采取行动应对新生儿起始肠外营养（PN）可能出现的供应缺口，并发布即时生效的指南《Temporary Policies for Compounding Certain Starter Parenteral Nutrition (PN) Drug Products for Neonates》。
推荐理由：FDA针对新生儿肠外营养供应缺口发布临时配制政策，读者可了解其适用条件与180天期限。
Lachman 咨询AI 评分2222 2026年8月仿制药非正式批准数据：OGD 仅发出 41 项完全批准
FDA 仿制药办公室（OGD）2026年8月非正式发出仅 41 项完全批准，为 FY 2026 至今最低月度水平，且本财年仅剩一个月。8月临时批准（TA）约 11 项，同样为财年最低，7月为 18 项。官方最终数据预计要到10月底或11月初公布。
pharmalot@pharmalotAI 评分4747FDA 向一家 API 供应商发出警告信，指出其存在墙面残留、产线腐蚀以及员工穿露趾凉鞋等问题。相关内容由 Pharmalot 引用 STAT News 报道，涉及印度 API、配药与药房等标签。
FiercePharma@FiercePharma精选AI 评分7878安进 DLL3 靶向 T 细胞衔接器 Imdelltra 在一线小细胞肺癌中取得总生存期获益，进一步验证了该靶点。该结果被视为对安进首创的 DLL3 靶点的又一次临床支持。
推荐理由：Imdelltra 在一线小细胞肺癌取得总生存期获益，为 DLL3 靶点再添一项关键临床验证。
Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分00
PhRMA@PhRMAAI 评分88
EU One Health@EU_HealthAI 评分22