Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswellAI 评分2222全部医药动态
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今日 42 条- Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswellAI 评分2222
Amgen 🧪🔬🧬@Amgen精选AI 评分6262安进宣布，其DLL3靶向疗法用于广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗的III期研究达到主要终点。该研究评估该疗法作为一线维持治疗的效果，更多信息见 https://amgen.ly/4ihHq5p。
推荐理由：安进公布其DLL3靶向疗法一线维持治疗广泛期小细胞肺癌III期研究达到主要终点，读者可据此了解该疗法的关键研发进展。
Lachman 咨询AI 评分2222 OGD 发布 2026 年 7 月官方月度统计报告
FDA 仿制药办公室（OGD）7 月批准 68 个新 ANDA、发出 18 个暂定批准，其中 6 个为首仿药，11 个（16.2%）在首轮审评周期获批。当月发出 126 封完整回复函，为本财年单月最高，仅发出 1 封拒收函和 39 封受理确认函。待 FDA 审评的 ANDA 降至 1,163 个，为本财年最低；7 月仅收到 36 个 ANDA 申请，补充申请则达 1,293 个，为本财年最高。
NICE@NICECommsAI 评分22
AbbVie@abbvieAI 评分1212斑秃的平均诊断时间：10个月。部分患者等待长达20年。 在#斑秃关注月，我们强调提升认知的重要性，以推动更及时的诊断，帮助患者获得他们应得的照护。#斑秃
NEJM精选AI 评分6262 Tozorakimab 预防 COPD 急性加重：OBERON 与 TITANIA 试验结果发表于 NEJM
NEJM 在线发表 Tozorakimab 用于预防 COPD 急性加重的 OBERON 和 TITANIA 试验结果，作者为 Frank C. Sciurba 等。目前 feed 仅提供标题与作者信息，尚无具体疗效与安全性数据。
Servier@ServierAI 评分22
Editas Medicine@editasmedAI 评分1818
Bristol Myers Squibb@bmsnews精选AI 评分5858百时美施贵宝（BMS）宣布，其一款在研CAR-T细胞疗法用于部分复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期试验取得顶线阳性结果。公司未在帖文中披露具体疗效数据、患者人数或试验名称，仅给出结果链接。
推荐理由：BMS公布一款在研CAR-T疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤的II期试验顶线阳性结果，可据此了解其临床推进节奏。
Beam Therapeutics@BeamTx精选AI 评分6060推荐理由：Beam 公布了 BEAM-302 治疗 α1-抗胰蛋白酶缺乏症的 1/2 期临床更新数据，可了解该碱基编辑疗法的早期进展。
EMA 法规与程序指南AI 评分00 EMA 成员国翻译审校联系人名单
EMA 公布了各成员国负责翻译审校的联系人名单。该名单用于成员国在药品注册申报材料的翻译审校环节进行对接。
FDA Law BlogAI 评分4040 FDA 与 SEC 签署新 MOU：对受 FDA 监管的上市公司意味着什么
FDA 与 SEC 于 2026 年 8 月 31 日宣布签署新 MOU，以加强两机构合作并便利交换与各自监管和执法职责相关的非公开信息，协议为期三年、可续期。该 MOU 设立指定联系点和安全传输机制，并制定标准化信息共享程序，还涵盖两机构间 FOIA 请求的处理流程。FDA 仍受 FD&C Act 限制，不得分享商业秘密及特定保密商业或财务信息。
Fierce Biotech精选AI 评分7575 BMS 关键性 CAR-T 多发性骨髓瘤试验达到主要终点
Fierce Biotech 报道，BMS 一项关键性 CAR-T 多发性骨髓瘤试验达到主要终点。材料仅提供标题与摘要，未披露具体药物、试验名称、终点数据及后续申报计划。
Fierce BiotechAI 评分4242 Spyre 三管齐下 IBD 策略推进，IL-23 抗体完成三项 II 期胜利
Spyre 的 IL-23 抗体在 II 期试验中取得积极结果，成为其 IBD 三管齐下策略中第三项 II 期胜利。该结果使公司三项 II 期项目全部完成，IBD 管线整体按计划推进。
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分4242
Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分88
ISPOR@ISPORorgAI 评分88
EMA 法规与程序指南精选AI 评分4040 EMA 发布集中授权产品 GMP 检查协调指南
EMA 发布《集中授权产品 GMP 检查协调》监管与程序指南，用于规范集中授权产品的 GMP 检查协调工作。该文件属于 EMA 监管程序指南系列，原文仅提供标题，未披露具体条款内容。
- Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分88
在安进，可持续性已融入我们的工作方式。从减少能源和水资源消耗，到提升药品生产效率，环境可持续性已嵌入我们的运营之中。 了解更多：https://amgen.ly/4zYbitP
Novo Nordisk@novonordisk精选AI 评分6262诺和诺德公布一项大型后期临床试验结果，40.4%的肥胖儿童BMI分类从肥胖转为超重甚至健康体重。该结果针对儿童肥胖及其家庭日常生活挑战，详情见其新闻稿。
推荐理由：原文给出儿童肥胖后期临床试验中BMI分类改善的比例，可据此了解该疗法的减重效果量级。
- Servier@ServierAI 评分1212
RIVM@rivmAI 评分1212- Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分00
- Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分00
- Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分1515
- Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分88
多年的等待。这就是获得甲状腺眼病（TED）诊断可能需要的时间。 在@ETA_Thyroid年会上，我们正在分享我们在TED方面的最新进展，并探索如何帮助人们更早获得答案。 从专家那里了解更多。
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分5858推荐理由：AEMPS 通报 Newport HT70 Plus 呼吸机及 PCBA 备件存在使用中关机或关机报警失效风险，涉及在用医疗设备的安全处置。
Ionis@ionispharma精选AI 评分8080推荐理由：Ionis 与诺华公布 Lp(a)HORIZON 三期试验顶线结果，读者可了解 Lp(a) 靶向药物在心血管疾病人群中的关键进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6060 FDA 采取措施维持新生儿救命起始营养产品供应
美国 FDA 宣布采取行动，以应对新生儿起始肠外营养（PN）可能出现的供应缺口。FDA 表示此举与特朗普政府保护脆弱患者、维持关键医疗产品可及性的承诺一致。
推荐理由：FDA针对新生儿起始肠外营养可能出现的供应缺口采取行动，读者可了解其维持关键产品可及性的监管取向。
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分1212#召回：你有Skip Hop芝麻街Elmo硅胶牙胶吗？小碎片可能脱落，存在潜在窒息危险。请立即停止使用。 了解更多：https://ow.ly/ZnKX50ZIYsz
- Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswellAI 评分2222
- Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswellAI 评分2222
Ashish K. Jha@ashishkjhaAI 评分1010引用Christina Hoff Sommers@CHSommersThis Is the Biggest Obstacle to New Cancer Cures. https://www.nytimes.com/2026/09/04/opinion/clinical-trials-drugs-science.html?smid=nytcore-ios-share via @NYTOpinion
FiercePharma@FiercePharmaAI 评分5252第一三共子公司 American Regent 宣布召回三个批次的仿制肾上腺素，原因是产品存在颗粒物污染问题。该公司由此成为最新一批因药品颗粒物污染而面临麻烦的生产商之一。
- FiercePharma@FiercePharmaAI 评分1515
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分1212
Legend Biotech@LegendBiotechAI 评分88
Biogen@biogenAI 评分1212
- Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分2727
- Editas Medicine@editasmedAI 评分22