礼来旗下 Inluriyo 与 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 的组合疗法获 FDA 批准。Fierce Pharma 称,此举强化了礼来在竞争激烈的口服 SERD 领域的地位。
推荐理由:礼来口服 SERD 与 CDK4/6 抑制剂组合获 FDA 批准,可观察其在拥挤的口服 SERD 赛道中的竞争位置。
礼来旗下 Inluriyo 与 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 的组合疗法获 FDA 批准。Fierce Pharma 称,此举强化了礼来在竞争激烈的口服 SERD 领域的地位。
推荐理由:礼来口服 SERD 与 CDK4/6 抑制剂组合获 FDA 批准,可观察其在拥挤的口服 SERD 赛道中的竞争位置。
新闻:我们宣布与Iambic达成合作协议,以助力推进免疫学、神经科学和肿瘤学领域的AI药物发现。阅读更多:https://abbv.ie/2a5428
Fierce Biotech 报道,Telix 以 16 亿美元收购 ITM,借此进入诺华所在的领域,分析师对此态度极为乐观。该材料仅提供摘要,未披露交易结构、ITM 管线或分析师具体观点。
拜耳将肿瘤药 Stivarga 出售给 Grünenthal,交易金额最高 4.31 亿美元。报道提到该药面临新的竞争压力。
推荐理由:拜耳将肿瘤药 Stivarga 出售给 Grünenthal,交易金额最高 4.31 亿美元,可了解其肿瘤管线调整方向。
礼来宣布其一款口服新药获FDA批准,用于ESR1突变乳腺癌患者,该药靶向ER+乳腺癌的两个关键驱动因素。礼来在公告中附上链接供了解详情,未披露药品名称、具体适应症人群及临床数据。
推荐理由:礼来官方披露该口服新药获FDA批准用于ESR1突变乳腺癌,并点明其同时靶向ER+乳腺癌的两个关键驱动因素。
2026 年 9 月 12 至 15 日在首尔举行的世界肺癌大会(WCLC 2026)上,多款肺癌药物公布后期临床数据。
推荐理由:WCLC 2026 多项肺癌关键数据集中披露,读者可据此了解 B7-H3 ADC、PD-1/VEGF 双抗等方向的最新进展与分化。
默沙东宣布,其用于成人可切除肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的联合治疗方案获得欧盟CHMP正面意见。公司未在帖文中披露具体药物名称、适应症细节及审评时间表,仅提供进一步阅读链接。
推荐理由:默沙东披露CHMP对可切除肌层浸润性膀胱癌联合方案的正面意见,可了解该方案在欧盟的审评进展。
2026 年 9 月 17 日,EMA 人用医药产品委员会(CHMP)通过正面意见,建议批准 Biocon Biologics Ireland Limited 申请的帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 上市,用于乳腺癌治疗。
推荐理由:EMA 下属 CHMP 给出帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 的正面意见,读者可据此了解其与原研 Perjeta 的相似性依据及覆盖的乳腺癌适应症范围。
2026年9月17日,EMA人用医药产品委员会(CHMP)通过积极意见,建议批准Sepalna(senaparib)用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。
推荐理由:CHMP对senaparib维持治疗晚期卵巢癌给出积极意见,读者可了解其适应症范围与PFS获益依据。
2026年9月17日,EMA人用医药产品委员会(CHMP)通过积极意见,建议批准Lifyorli(relacorilant)联合nab-paclitaxel用于治疗既往接受过一至三线系统治疗的铂耐药高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
推荐理由:CHMP对relacorilant联合nab-paclitaxel用于铂耐药卵巢癌给出积极意见,读者可了解其PFS与OS获益及孤儿药身份。
CHMP 于 2026 年 9 月 17 日采纳正面意见,建议批准 Zentiva k.s. 的 Ruxolitinib Zentiva(芦可替尼)上市,用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病。该药为 Jakavi 的仿制药,提供 5 mg、10 mg、15 mg 和 20 mg 四种规格片剂,研究证实其质量与原研药生物等效。
EMA 人用药品委员会(CHMP)在 2026 年 9 月会议上建议批准 12 款新药,涵盖血友病 A、ALK 阳性晚期非小细胞肺癌、全身型重症肌无力、铂耐药卵巢癌、中重度化脓性汗腺炎、晚期卵巢癌维持治疗及狂犬病疫苗等适应症。
推荐理由:EMA 人用药品委员会 9 月会议一次性给出 12 项新药正面意见,并列出撤回与再审查名单,可据此观察欧洲审批节奏与品种取舍。
美国 FDA 批准 Inluriyo(imlunestrant)联合 Verzenio(abemaciclib),用于 ER+、HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。该消息由 PR Newswire 发布,材料仅含标题信息,未披露具体临床数据与用药方案细节。
推荐理由:FDA 批准 imlunestrant 联合 abemaciclib 用于 ESR1 突变晚期乳腺癌,读者可了解该联合方案的适用人群界定。
美国 FDA 批准礼来(Lilly)的乳腺癌药物组合。该消息由路透社报道,材料仅提供标题与摘要,未披露具体药品名称、适应症或临床数据。
礼来旗下 Inluriyo 与 Verzenio 的组合疗法获得 FDA 批准,礼来由此加大在口服 SERD 领域的竞争力度。该消息由 Fierce Pharma 报道,原文未披露具体适应症、获批依据与时间细节。
推荐理由:礼来的口服 SERD 与 Verzenio 组合获 FDA 批准,读者可据此观察口服 SERD 赛道的竞争格局变化。
美国 FDA 批准礼来的 Inluriyo(imlunestrant)与 Verzenio(abemaciclib)联合用于成人 ER+、HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌。该批准针对携带 ESR1 突变的这一特定人群。
推荐理由:FDA 批准 imlunestrant 联合 abemaciclib 用于 ESR1 突变乳腺癌,读者可了解该联合方案的适用人群界定。
当前列腺癌对传统激素治疗产生耐药时,需要新的治疗方法。 辉瑞研究人员正在研究EZH2,探索潜在重编程转移性前列腺癌治疗耐药的方法。 了解更多:https://on.pfizer.com/4hbgke2
推荐理由:英格兰将阿斯利康乳腺癌药物纳入报销,其定价与英美药品定价协议挂钩,可观察跨境定价谈判对市场准入的影响。
我们正在今年的@Myeloma_Society年会上分享我们#MultipleMyeloma研究项目的新数据。阅读更多:https://abbv.ie/2d4178 #IMS26
推荐理由:NICE 将 Enhertu 纳入 NHS 常规使用,读者可据此了解 HER2-low 晚期乳腺癌的报销准入范围。
罗氏宣布一项III期研究达到主要终点,在二线或以后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中显著改善无进展生存期。该消息由罗氏官方账号发布,未披露具体药物名称、研究编号及数值数据。
推荐理由:罗氏公布一项III期研究达到主要终点,读者可了解其在复发难治性滤泡性淋巴瘤二线及以后治疗上的进展。
Tahoe-100M 是一个包含 1 亿个单细胞转录组的数据图谱,记录了 50 种癌细胞系对约 1,100 种药物-剂量处理的响应。该资源在规模化层面将单细胞表型与分子表型配对,把药物机制与细胞响应关联起来,并作为开放获取的数据基础用于训练细胞行为预测模型。
推荐理由:NICE 最终指南将 mirdametinib 纳入特定儿童神经肿瘤人群,可了解其适用条件与受益规模。
慢性淋巴细胞白血病(#CLL)的新进展可能帮助患者减少在医疗机构的时间,重返工作岗位。Felice Bombaci 分享了新医疗创新更广泛的社会影响。
GSK宣布与Chimagen Biosciences签署授权协议,获得一款用于多发性骨髓瘤的在研T细胞衔接器(TCE)。GSK称此举推进其在血液肿瘤领域的领先目标,相关细节见其官网新闻稿。
推荐理由:GSK与Chimagen就多发性骨髓瘤T细胞衔接器达成授权协议,读者可据此了解其在血液肿瘤领域的布局动作。
罗氏表示,其合作方MediLink在中国复发小细胞肺癌患者中开展的III期研究取得阳性数据,该数据在WCLC26上公布。罗氏未披露具体疗效指标,仅提供进一步阅读链接。
推荐理由:罗氏转述合作方在中国复发小细胞肺癌患者中的III期阳性数据,可了解该联合方案的临床进展。
Cullinan 与 Taiho 在晚期肺癌 3 期试验中展示出 6 个月生存获益。该消息由 fiercebiotech.com 报道,具体药物、试验方案与数据细节尚未披露。
据 fiercepharma.com 报道,阿斯利康与第一三共的 Enhertu 在一线肺癌数据中出现死亡人数增加的情况,相关数据因此受到关注。报道未提供具体死亡数字、试验名称或更多细节。
GSK表示,其授权方翰森制药在WCLC26公布了公司管线中一款在研抗体偶联药物(ADC)关键性试验的阳性数据。GSK未披露该药物的名称、适应症及具体疗效数据,仅提供了进一步了解详情的链接。
推荐理由:GSK转述其授权方翰森制药在WCLC26公布的关键性试验阳性数据,可了解该ADC管线的最新临床进展。
💡小细胞肺癌(SCLC)的进展是什么样的? 在 #WCLC26 上,我们很高兴分享我们的最新研究,包括来自多项小细胞肺癌研究的数据。了解更多:https://amgen.ly/4xWu4Ao
NEJM 在线发表 TAISHAN-302 研究,评估 Tambotatug Pelitecan 用于铂类治疗后小细胞肺癌患者。该文由 Yuanyuan Zhao、Hongxu Liu、Xiangjiao Meng 等作者及 TAISHAN-302 研究者团队完成,目前为 Ahead of Print 状态,摘要未提供具体疗效与安全性数据。