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#肿瘤

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9月21日周一
9月19日周六
9月18日周五
  1. EMA 新药获批52

    EMA CHMP 对帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 给出正面意见

    2026 年 9 月 17 日,EMA 人用医药产品委员会(CHMP)通过正面意见,建议批准 Biocon Biologics Ireland Limited 申请的帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 上市,用于乳腺癌治疗。

    推荐理由:EMA 下属 CHMP 给出帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 的正面意见,读者可据此了解其与原研 Perjeta 的相似性依据及覆盖的乳腺癌适应症范围。

  2. EMA 新药获批62

    EMA CHMP对Lifyorli(relacorilant)治疗铂耐药卵巢癌给出积极意见

    2026年9月17日,EMA人用医药产品委员会(CHMP)通过积极意见,建议批准Lifyorli(relacorilant)联合nab-paclitaxel用于治疗既往接受过一至三线系统治疗的铂耐药高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

    推荐理由:CHMP对relacorilant联合nab-paclitaxel用于铂耐药卵巢癌给出积极意见,读者可了解其PFS与OS获益及孤儿药身份。

  3. EMA 新药获批22

    Ruxolitinib Zentiva(芦可替尼)获 CHMP 正面意见,拟用于骨髓纤维化、真性红细胞增多症及移植物抗宿主病

    CHMP 于 2026 年 9 月 17 日采纳正面意见,建议批准 Zentiva k.s. 的 Ruxolitinib Zentiva(芦可替尼)上市,用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病。该药为 Jakavi 的仿制药,提供 5 mg、10 mg、15 mg 和 20 mg 四种规格片剂,研究证实其质量与原研药生物等效。

  4. EMA 新闻62

    EMA 的 CHMP 2026 年 9 月会议建议批准 12 款新药

    EMA 人用药品委员会(CHMP)在 2026 年 9 月会议上建议批准 12 款新药,涵盖血友病 A、ALK 阳性晚期非小细胞肺癌、全身型重症肌无力、铂耐药卵巢癌、中重度化脓性汗腺炎、晚期卵巢癌维持治疗及狂犬病疫苗等适应症。

    推荐理由:EMA 人用药品委员会 9 月会议一次性给出 12 项新药正面意见,并列出撤回与再审查名单,可据此观察欧洲审批节奏与品种取舍。

  5. FDA · 新闻稿75

    FDA 批准 Inluriyo(imlunestrant)联合 Verzenio(abemaciclib)用于 ER+、HER2-、ESR1 突变晚期或转移性乳腺癌成人患者

    美国 FDA 批准 Inluriyo(imlunestrant)联合 Verzenio(abemaciclib),用于 ER+、HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。该消息由 PR Newswire 发布,材料仅含标题信息,未披露具体临床数据与用药方案细节。

    推荐理由:FDA 批准 imlunestrant 联合 abemaciclib 用于 ESR1 突变晚期乳腺癌,读者可了解该联合方案的适用人群界定。

  6. Fierce Pharma65

    礼来 Inluriyo 与 Verzenio 组合获 FDA 批准,口服 SERD 竞争升级

    礼来旗下 Inluriyo 与 Verzenio 的组合疗法获得 FDA 批准,礼来由此加大在口服 SERD 领域的竞争力度。该消息由 Fierce Pharma 报道,原文未披露具体适应症、获批依据与时间细节。

    推荐理由:礼来的口服 SERD 与 Verzenio 组合获 FDA 批准,读者可据此观察口服 SERD 赛道的竞争格局变化。

  7. FDA · 新闻稿78

    FDA 批准礼来 Inluriyo(imlunestrant)联合 Verzenio(abemaciclib)治疗 ER+、HER2-、ESR1 突变晚期或转移性乳腺癌

    美国 FDA 批准礼来的 Inluriyo(imlunestrant)与 Verzenio(abemaciclib)联合用于成人 ER+、HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌。该批准针对携带 ESR1 突变的这一特定人群。

    推荐理由:FDA 批准 imlunestrant 联合 abemaciclib 用于 ESR1 突变乳腺癌,读者可了解该联合方案的适用人群界定。

9月17日周四
9月16日周三
9月15日周二
9月14日周一
  1. Servier18

    🔬 我们很高兴与 @Cure51 合作,发掘胶质母细胞瘤(GBM)的新治疗靶点。 通过将 Cure51 对胶质母细胞瘤幸存者的独特洞察与我们的研发专长相结合,我们旨在识别可能为患者带来新治疗选择的突破性生物学机制。 这一研究合作体现了我们推动肿瘤学创新的承诺。 🔗 了解更多:https://f.mtr.cool/q6r1oh9e54 #WeAreServier #MovedByYou #Oncology #Glioblastoma #GBM

9月13日周日
9月12日周六