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今日 74 条
9月30日周三
  1. ClinicalTrials.gov 临床试验20

    网络引导Theta Burst刺激治疗乳腺癌化疗诱导周围神经病变：临床与fMRI生物标志物证据

    一项为期两年的随机交叉试验将对比pcTBS与iTBS对乳腺癌化疗诱导周围神经病变（CIPN）疼痛的缓解效果，并确定最优TBS范式。第一年招募20例CIPN乳腺癌患者，随机接受M1区pcTBS或iTBS连续5天刺激，经8周洗脱期后交叉；第二年刺激靶点改为DLPFC。研究利用fMRI刻画感觉运动与疼痛相关脑连接，检验基线网络特征及刺激诱导的连接变化是否调节临床结局。

  2. ClinicalTrials.gov 临床试验15

    经皮肾小球滤过率（TGFR）在急诊增强CT围检查期对比剂相关急性肾损伤早期预警中的观察性研究

    一项单中心前瞻性观察性研究，评估经皮肾小球滤过率（TGFR）对比基线eGFR在急诊增强CT患者中早期预测对比剂相关急性肾损伤（CA-AKI）的表现。纳入基线eGFR为15-120 mL/min/1.73m²的成人急诊患者，在围对比剂CT期进行TGFR监测，并随访对比剂暴露后肾功能，分析TGFR对CA-AKI的预测价值。研究不施加额外治疗干预。

  3. ClinicalTrials.gov 临床试验5

    正畸患者社交媒体使用及相关因素：一项横断面研究

    一项单中心横断面描述性研究分析了正畸患者使用社交媒体获取正畸信息的习惯及相关因素。患者填写28题问卷，涵盖人口学数据、信息寻求行为、平台使用与在线咨询习惯、信任与影响及对额外资源的需求。分析使用SAS Enterprise Guide 7.1，先做单因素logistic回归，原计划对p≤0.20的变量建立多因素模型，但该多因素模型最终未实施。

  4. ClinicalTrials.gov 临床试验8

    戒烟干预对比研究：HIV感染者使用两种智能手机App联合尼古丁替代疗法的随机试验

    一项针对HIV感染者（PWH）的戒烟研究将受试者随机分配至两款智能手机戒烟App之一，两组均同时接受尼古丁替代疗法（贴片与口香糖）。研究为期24周（约6个月），受试者需完成6次视频访视，并可能提供呼气和唾液样本以检测一氧化碳与尼古丁水平。

  7. medRxiv 预印本8

    基于代理辅助优化的传染病传播动力学模型参数推断方法

    研究团队开发了一种代理辅助优化框架，利用贝叶斯优化减少传染病传播动力学模型参数推断所需的似然函数评估次数。在4、8、16个年龄组的年龄结构SEIR模型和210个仓室的轮状病毒传播模型上测试，模型维度越高改进越明显。轮状病毒模型中，代理贝叶斯优化约0.7小时达到基准，传统Nelder-Mead方法约需9.4小时。

  8. ClinicalTrials.gov 临床试验8

    CISS 与 PWES 问卷在手部病变患者中的跨文化适配与验证

    一项研究将对 CISS 和 PWES 问卷进行法语翻译、跨文化适配与验证，因目前尚无法语版本。研究第一阶段依据 Beaton 等临床指南完成翻译与跨文化适配并评估内容效度，第二阶段验证法语版 F-CISS 与 F-PWES 的心理测量学特性，包括内部一致性、重测信度、结构效度及地板和天花板效应，并采用 COSMIN 推荐标准。

  9. medRxiv 预印本12

    研究：性别化行为与健康风险的关联超越生理性别

    一项基于 UK Biobank 301,113 名参与者的研究，用机器学习构建了连续型性别化生活领域指数（IGL），以刻画个体在男性化与女性化行为规范上的偏离程度。性别分层分析显示，男性化行为谱与更高的生理负荷及心血管代谢疾病风险相关，女性化行为谱与更高的特质焦虑和肌肉骨骼脆弱性相关；性别与 IGL 不一致可预测状态性精神症状和严重精神健康诊断。

  10. ClinicalTrials.gov 临床试验38

    勃林格殷格翰 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗广泛期小细胞肺癌的 Dareon®-Rosetta35 临床试验

    一项开放标签临床试验正在评估 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗广泛期小细胞肺癌的安全性与肿瘤缩小效果。受试者分两组，一组接受 obrixtamig 联合 pumitamig，另一组在此基础上加用卡铂和依托泊苷标准化疗，所有治疗均经静脉输注给药。受试者若获益且可耐受，最长可接受 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗 2 年。

  13. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    严重及极重度先天性膈疝的胎儿气管内封堵术（FETO）可行性研究

    贝勒医学院/德州儿童医院（BCM/TCH）启动一项FETO可行性试点研究，计划对产前诊断为严重及极重度先天性膈疝（CDH）的胎儿实施20例胎儿气管内封堵术，使用Goldvalve球囊临时封堵气管以促进肺发育。研究旨在验证手术操作、封堵期间妊娠管理及分娩前取出装置的可行性；改善死亡率和发病率并非该可行性研究的主要终点。

  14. medRxiv 预印本12

    0.35T 新生儿 MRI 全脑分割流程的构建

    针对 0.35T 新生儿 T2 加权 MRI，FreeSurfer、Infant FreeSurfer、FastSurfer、BrainSuite、SPM12/CAT12、iBEAT v2、dHCP 结构流程、M-CRIB-S 等端到端流程，以及 SynthSeg、FastSurferVINN、QuickNAT 等 AI 分割模型直接应用均无法输出完整的 47 区域分割。

  15. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    评估奥瑞利珠单抗在复发型多发性硬化与原发性进展型多发性硬化患者中的疗效、安全性、药代动力学及药效学研究

    一项临床试验将评估奥瑞利珠单抗（ocrelizumab）在复发型多发性硬化（RMS）患者中的疗效，并在中国原发性进展型多发性硬化（PPMS）患者中表征其药效学（PD）特征。该研究同时考察该药的安全性、药代动力学与药效学。

  17. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    基于 UGT1A1 基因型的 Belinostat 药代动力学与毒性研究

    一项基于 UGT1A1 基因型调整 Belinostat 剂量的研究正在招募 18 岁及以上高危神经内分泌癌（HGNEC）患者，受试者将接受 Belinostat 联合依托泊苷和顺铂治疗。研究按 21 天为一周期给药，前 6 个周期联合用药，之后可单用 Belinostat 继续治疗，最长 5 年，以评估基因变异对药物清除速度和毒性的影响。

  18. medRxiv 预印本12

    人类手臂中 Hebbian 可塑性的远端-近端梯度

    一项 medRxiv 预印本研究对健康人手臂施加 spike-timing-dependent 配对刺激（180 对刺激，TMS 在肱二头肌或尺神经电刺激逆向激活运动神经元前 1-2 ms 触发），发现 Hebbian 刺激使肱二头肌和第一骨间背侧肌（FDI）的 MEP 振幅均升高，但 FDI 的易化程度大于肱二头肌。

  19. ClinicalTrials.gov 临床试验10

    基于动机心理学的智能参与系统 MOSES 用于老年 T2DM 患者 90 天试点研究

    研究者将设计并测试基于动机心理学的智能参与系统 MOSES，这是一款预装于数字平板电脑的软件应用，提供给 60 岁以上高血糖的 T2DM 成人患者，用于记录运动、血糖、营养和用药依从性等自我管理活动，并支持与健康教练及同伴患者的沟通。该 90 天试点研究计划入组 88 例患者，包括 4 个干预组（每组 12 人）和 1 个 40 人对照组，以优化应用设计并评估其支持照护计划目标的效果。

  21. ClinicalTrials.gov 临床试验8

    Wakaya: Rising Up for Choctaw Youth Health 随机对照试验评估 Choctaw 青少年健康项目

    研究者将开展一项两组随机等待名单对照试验，评估 Wakaya: Rising Up for Choctaw Youth Health 项目在改善 Choctaw 青少年体力活动、减少久坐行为、改善健康饮食习惯以及延迟或减少酒精、烟草和其他药物使用方面的效果。Wakaya 是以 Choctaw 价值观为基础、以户外自然体验为核心的多层次干预，旨在提升个体动机与领导技能，以促成健康行为选择。

  24. medRxiv 预印本60

    Gantenerumab降低显性遗传性阿尔茨海默病脑内Aβ蛋白形式：生化评估

    一项发表于medRxiv的尸检脑组织高分辨质谱研究显示，接受约4年gantenerumab治疗的显性遗传性阿尔茨海默病（DIAD）患者，脑内不溶性斑块相关Aβ42、Aβ40水平较未治疗DIAD携带者降低60%至80%，Aβ3pGlu及多种磷酸化tau、MTBR tau也降低，但未达到非DIAD对照水平。

    推荐理由：该研究用尸检脑组织质谱数据对比两种抗Aβ抗体对脑内Aβ和tau病理的清除差异，为理解淀粉样蛋白靶向治疗的机制提供病理学证据。

  25. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    scAAV9/JeT-GAN 鞘内给药治疗巨轴索神经病临床试验

    一项评估 scAAV9/JeT-GAN 鞘内注射治疗巨轴索神经病（GAN）的临床试验正在开展，受试者为 3 岁及以上 GAN 患者。该基因转移疗法通过脊髓穿刺注入脑脊液，将携带 Gigaxonin 基因的修饰病毒递送至体内细胞，主要评估安全性和潜在疗效。受试者需在 NIH 附近居住 1 个月，并接受为期 15 年、约 27 次随访。

  27. ClinicalTrials.gov 临床试验40

    口服紫杉醇联合皮下帕妥珠单抗/曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌试验

    ClinicalTrials.gov登记的一项临床试验，评估口服紫杉醇溶液联合皮下帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合，用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的病理完全缓解（pCR）率。

    推荐理由：该试验把口服紫杉醇与皮下双靶联合用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，读者可了解其pCR主要终点与6周期给药设计。

  29. ClinicalTrials.gov 临床试验20

    鼻用胰岛素治疗酒精使用障碍的随机对照试验

    一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验正在非治疗寻求的酒精使用障碍（AUD）患者中开展，计划入组40人（50%为女性），随机接受单剂鼻用胰岛素（80IU）或匹配的鼻用安慰剂（0.9%生理盐水）。受试者在酒吧实验室环境中先完成线索反应范式，随后接受酒精挑战，目标是将呼气酒精浓度（BrAC）提升至0.08g/dL。

  32. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    利用EHR嵌入式CDS与PRO工具改善RA和SSc患者ILD筛查

    一项质量改进项目将测试嵌入电子健康记录（EHR）的症状问卷和医生决策提醒能否提高类风湿关节炎（RA）或系统性硬化症（SSc）患者的间质性肺病（ILD）筛查率。约16家使用同一EHR系统的风湿科诊所、预计共约800例未确诊ILD且近期未做肺部检查的成人患者将入组，主要终点为就诊后七天内接受肺功能检查或高分辨率CT筛查的患者比例。项目为期两年，仅使用常规诊疗中已收集的信息，不增加额外操作或用药。

  33. medRxiv 预印本15

    基因组医学时代的临床角色演变：NICU 快速基因组测序工作流中的角色与职责研究

    一项针对 III、IV 级 NICU 快速基因组测序（rGS）工作流的定性研究，通过任务日志、访谈与流程图梳理了从疑似遗传病识别、亚专科会诊、检测选择与开具、结果返回到披露的五个阶段。研究发现临床医生在决策权限与职责范围上存在显著角色模糊，多数问题集中于亚专科会诊，包括触发会诊标准、对会诊专家角色的预期、检测选择偏好及临床解读与披露责任归属的差异。

  35. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    NIH 启动 (2R,6R)-HNK 用于健康志愿者急性疼痛的临床试验

    NIH 临床中心启动一项最多入组 92 名 18 至 60 岁健康志愿者的研究，评估单剂 (2R,6R)-hydroxynorketamine（HNK）对急性疼痛的镇痛作用。HNK 与氯胺酮相关，研究提示其镇痛效果可能与氯胺酮相当但副作用更少。研究分两部分，含感觉测试与 MRI 脑扫描，整体预计持续约 36 个月。