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今日 40 条
厚生労働省@MHLWitterAI 评分88
Roche@RocheAI 评分88
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分22FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 将一款甲状腺药物召回升级至最高警告级别
FDA 将一款甲状腺药物的召回升级至最高警告级别。该消息由 People.com 报道,材料仅提供标题摘要,未披露药品名称、生产企业及召回原因等细节。
NIH@NIHAI 评分1212
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1515
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1212
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分4040在讨论《仿制药使用者付费法案》(GDUFA)再授权的公开会议上,消费者健康团体敦促FDA为仿制药检测分配更多资源,并对上市后安全报告实施更严格的指标。
推荐理由:消费者健康团体在GDUFA再授权公开会议上提出增加仿制药检测资源与收紧上市后安全报告指标的具体诉求。
CDC@CDCgovAI 评分2020
CMSGov@CMSGovAI 评分1818
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88Bob 与未控制的高血压和心血管风险升高共存的经历,印证了 Alnylam 工作背后的"为什么",以及我们为像 Bob 这样存在未满足需求的人推进创新的承诺。 听 Bob 用自己的话讲述他的故事。👇

FDA · 食品安全召回精选AI 评分6060 甲状腺药物召回被FDA升级至最高风险等级
据LiveNOW from FOX报道,一款甲状腺药物的召回已被FDA升级至最高风险等级。该报道未披露药品名称、生产企业及召回批次等具体信息。
NIH@NIHAI 评分2222新闻:NIH 推出可通过 PubMed 访问的新资源,以加强研究复现与可重复性。 阅读完整报道 ➡️ https://bit.ly/4y7rXtA

CMSGov@CMSGovAI 评分1818FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA 局长提名人 Overton 称美国所有疫苗均安全,参议员就疫苗、堕胎与电子烟问题施压
FDA 局长提名人 Overton 表示美国所有疫苗均安全,此番表态正值参议员就其疫苗立场、堕胎药物及电子烟监管问题展开质询。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 将一款甲状腺片召回等级提升至最高级别
FDA 将一款甲状腺片的召回等级提升至最高级别。该消息由 newsnationnow.com 报道,原文未披露具体药品名称、涉事企业及召回原因。
ISPOR@ISPORorgAI 评分22
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分2222加拿大卫生部向Terry Fox研究所投资8000万加元,用于其"希望马拉松癌症中心网络",该网络正在推进癌性肿瘤基因组测序研究。
引用GC Newsroom@NewsroomGCInvesting in the Terry Fox Research Institute for precision oncology research to enhance equitable access across Canada. https://ow.ly/8KIo106FfhG
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 甲状腺药物召回被FDA提升至最高风险等级
据kcra.com报道,一款甲状腺药物的召回已被FDA提升至最高风险等级。该材料仅提供标题摘要,未披露药品名称、涉事企业、召回批次或具体风险原因。
HHS@HHSGovAI 评分2222FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 对召回的“超强效”甲状腺药物发布最高风险警告
FDA 对一款被召回的“超强效”甲状腺药物发布最高级别风险警告。该消息由 Houston Chronicle 报道,材料仅提供标题摘要,未披露药品名称、召回批次或具体风险等级细节。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分5252 FDA 宣布召回一款降压药,全美逾 1.3 万瓶受影响
FDA 宣布召回一款降压药,全美范围内超过 13,000 瓶受影响。该消息由 health.com 报道,具体药品名称与召回原因尚未在现有材料中披露。
推荐理由:FDA 召回一款降压药,涉及全美逾 1.3 万瓶,可了解此次召回的范围与规模。
Pharmaron@pharmaronAI 评分88
CMSGov@CMSGovAI 评分1515
MHRA (英国药监)AI 评分1515 MHRA 更新孤儿药注册名录
MHRA 于 2026 年 9 月 24 日更新孤儿药注册名录,纳入最新版 Orphan Register 与 Expired Orphan Register 两份 CSV 文件。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 将一款甲状腺药物召回等级提升至最高风险级别
FDA 将一款甲状腺药物的召回等级提升至最高风险级别。该消息由 News4JAX 报道,材料未披露药品名称、生产厂家及召回原因等具体信息。
EU One Health@EU_HealthAI 评分1010你不能在危机中建设有韧性的卫生系统。 你要在危机来袭之前就建好。 欧盟的全球卫生韧性倡议正是本着这一理念创建的。 全球卫生挑战只有携手才能应对。 📷(下2张):Andre Hug
PhRMA@PhRMAAI 评分2222FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 甲状腺药物召回被升级至 FDA 最高风险等级
据 WUSA9 报道,一款甲状腺药物的召回已被升级至 FDA 最高风险等级。该报道未披露药品名称、生产企业及召回批次等具体信息。
Pfizer Inc.@pfizerAI 评分00认识科学背后的人。 在这个#世界癌症研究日#,我们的同事分享了是什么激励他们推进癌症研究,追求改变患者生活的突破。

FDA · 新闻稿精选AI 评分7575 FDA 批准礼来每周一次胰岛素注射剂用于 2 型糖尿病
美国 FDA 批准礼来一款每周一次注射的胰岛素,用于治疗 2 型糖尿病。该消息由路透社报道,材料未披露药品具体名称、剂量或批准依据等细节。
推荐理由:FDA 批准礼来每周一次胰岛素注射剂用于 2 型糖尿病,读者可据此了解该给药频率产品的监管进展。
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分2222
NICE@NICEComms精选AI 评分5050NICE 已推荐 nirogacestat,为罕见硬纤维瘤患者提供 NHS 治疗选择,这是该机构针对这一非癌性病症推荐的首个靶向治疗。更多信息见 NICE 指南页面。
推荐理由:NICE 推荐 nirogacestat 用于罕见硬纤维瘤,读者可了解该靶向治疗在 NHS 体系中的准入定位。
HHS@HHSGovAI 评分2222得益于 @POTUS,处方药价格以60多年来最快的速度大幅下降。 在 https://TrumpRx.gov 查看你的新低价。
Pharmaron@pharmaronAI 评分22MHRA (英国药监)AI 评分1515 苏格兰药品生态如何加速临床试验与患者用药可及性
苏格兰已建立4个商业研究交付中心(CRDC),并纳入全英35个CRDC网络,由VPAG投资计划资助,旨在加速临床试验并改善患者对创新疗法的可及性。苏格兰商业研究参与人数同比增加21%,并取得五项欧洲及一项全球患者招募首例。2024年启动的Scotland Renal AstraZeneca(SRAZ)项目使苏格兰肾脏试验招募人数增至三倍。
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorgAI 评分2222MHRA (英国药监)AI 评分1212 英国药品与健康产品管理局任命五名CHM新委员
英国药品与健康产品管理局(MHRA)宣布,Andrew Hitchings、Nigel Beckett、Wajid Hussain、Elvira Bramon 和 Sarah Danson 五人被任命为英国人用药品委员会(CHM)委员,任期4年,自2026年9月21日起。CHM 为部长提供药品安全性、质量和有效性方面的独立专家建议。
MHRA (英国药监)AI 评分3434 MHRA 欢迎对伪造医疗器械认证欺诈案作出判决
MHRA 对 Kenneth George Harrison 伪造医疗器械 CE 认证欺诈案判决表示欢迎,其因涉及 P900 肠内喂养泵、胃造口按钮装置和钝头加药针的非法供应,被判处三年监禁、缓期三年执行,另需完成 175 小时社区服务、10 天康复治疗,并被取消公司董事资格八年。
Merck@Merck精选AI 评分6060默沙东宣布其用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的在研疗法取得2b/3期顶线结果。公司称这一里程碑体现其在眼科研究领域的持续投入,更多信息见 https://go.merck.com/~k7a。

推荐理由:默沙东公布其在研疗法用于糖尿病性黄斑水肿的2b/3期顶线结果,可了解该眼科管线的最新进展。