Roche@RocheAI 评分88全部医药动态
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今日 32 条- Roche@RocheAI 评分88
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）新适应症sNDA并授予优先审评
美国FDA已受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）的补充新药上市申请（sNDA），并授予优先审评，拟用于治疗乳腺癌内分泌治疗相关的中重度血管舒缩症状。该消息由Business Wire发布。
推荐理由：FDA受理拜耳elinzanetant新适应症补充申请并授予优先审评，读者可了解该药在乳腺癌内分泌治疗相关血管舒缩症状上的监管进展。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分22FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 将一款甲状腺药物召回升级至最高警告级别
FDA 将一款甲状腺药物的召回升级至最高警告级别。该消息由 People.com 报道，材料仅提供标题摘要，未披露药品名称、生产企业及召回原因等细节。
FDA · 新闻稿AI 评分2020 FDA 局长提名人就麻疹疫苗安全性与特朗普表态相左
FDA 局长提名人就麻疹疫苗安全性表态，与特朗普的说法相矛盾。
NIH@NIHAI 评分1212- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1515
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1212
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分4040在讨论《仿制药使用者付费法案》（GDUFA）再授权的公开会议上，消费者健康团体敦促FDA为仿制药检测分配更多资源，并对上市后安全报告实施更严格的指标。
推荐理由：消费者健康团体在GDUFA再授权公开会议上提出增加仿制药检测资源与收紧上市后安全报告指标的具体诉求。
CDC@CDCgovAI 评分2020
CMSGov@CMSGovAI 评分1818
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88Bob 与未控制的高血压和心血管风险升高共存的经历，印证了 Alnylam 工作背后的"为什么"，以及我们为像 Bob 这样存在未满足需求的人推进创新的承诺。 听 Bob 用自己的话讲述他的故事。👇
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6060 甲状腺药物召回被FDA升级至最高风险等级
据LiveNOW from FOX报道，一款甲状腺药物的召回已被FDA升级至最高风险等级。该报道未披露药品名称、生产企业及召回批次等具体信息。
- NIH@NIHAI 评分2222
新闻：NIH 推出可通过 PubMed 访问的新资源，以加强研究复现与可重复性。 阅读完整报道 ➡️ https://bit.ly/4y7rXtA
- CMSGov@CMSGovAI 评分1818
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA 局长提名人 Overton 称美国所有疫苗均安全，参议员就疫苗、堕胎与电子烟问题施压
FDA 局长提名人 Overton 表示美国所有疫苗均安全，此番表态正值参议员就其疫苗立场、堕胎药物及电子烟监管问题展开质询。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 将一款甲状腺片召回等级提升至最高级别
FDA 将一款甲状腺片的召回等级提升至最高级别。该消息由 newsnationnow.com 报道，原文未披露具体药品名称、涉事企业及召回原因。
ISPOR@ISPORorgAI 评分22
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分2222加拿大卫生部向Terry Fox研究所投资8000万加元，用于其"希望马拉松癌症中心网络"，该网络正在推进癌性肿瘤基因组测序研究。
引用GC Newsroom@NewsroomGCInvesting in the Terry Fox Research Institute for precision oncology research to enhance equitable access across Canada. https://ow.ly/8KIo106FfhG
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 甲状腺药物召回被FDA提升至最高风险等级
据kcra.com报道，一款甲状腺药物的召回已被FDA提升至最高风险等级。该材料仅提供标题摘要，未披露药品名称、涉事企业、召回批次或具体风险原因。
HHS@HHSGovAI 评分2222FDA · 食品安全召回精选AI 评分6060 FDA 对一款被召回的超强效甲状腺药物发布最高风险警告
FDA 对一款被召回的超强效甲状腺药物发布最高级别风险警告。该药物因效价过高被召回，相关警告由 houstonchronicle.com 报道，原文未提供更多细节。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分5050 FDA 宣布召回一款降压药，全美逾 13000 瓶受影响
FDA 宣布召回一款降压药，全美超过 13000 瓶受影响。该消息由 Health.com 报道，目前仅有摘要信息，未披露具体药品名称、生产企业和召回原因。
Pharmaron@pharmaronAI 评分88- CMSGov@CMSGovAI 评分1515
MHRA (英国药监)AI 评分1515 MHRA 更新孤儿药注册名录
MHRA 于 2026 年 9 月 24 日更新孤儿药注册名录，纳入最新版 Orphan Register 与 Expired Orphan Register 两份 CSV 文件。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 将一款甲状腺药物召回等级提升至最高风险级别
FDA 将一款甲状腺药物的召回等级提升至最高风险级别。该消息由 News4JAX 报道，材料未披露药品名称、生产厂家及召回原因等具体信息。
EU One Health@EU_HealthAI 评分1010你不能在危机中建设有韧性的卫生系统。 你要在危机来袭之前就建好。 欧盟的全球卫生韧性倡议正是本着这一理念创建的。 全球卫生挑战只有携手才能应对。 📷（下2张）：Andre Hug
PhRMA@PhRMAAI 评分2222FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 甲状腺药物召回被升级至 FDA 最高风险等级
据 WUSA9 报道，一款甲状腺药物的召回已被升级至 FDA 最高风险等级。该报道未披露药品名称、生产企业及召回批次等具体信息。
Pfizer Inc.@pfizerAI 评分00认识科学背后的人。 在这个#世界癌症研究日#，我们的同事分享了是什么激励他们推进癌症研究，追求改变患者生活的突破。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7878 FDA批准礼来每周一次胰岛素注射剂用于2型糖尿病
美国FDA批准礼来一款每周一次注射的胰岛素，用于治疗2型糖尿病。该批准将胰岛素给药频率从每日多次改为每周一次。
推荐理由：FDA批准礼来每周一次胰岛素注射剂用于2型糖尿病，读者可了解该给药频率对糖尿病治疗方式的变化。
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分2222
NICE@NICEComms精选AI 评分5050NICE 已推荐 nirogacestat，为罕见硬纤维瘤患者提供 NHS 治疗选择，这是该机构针对这一非癌性病症推荐的首个靶向治疗。更多信息见 NICE 指南页面。
推荐理由：NICE 推荐 nirogacestat 用于罕见硬纤维瘤，读者可了解该靶向治疗在 NHS 体系中的准入定位。
- HHS@HHSGovAI 评分2222
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FDA · 新闻稿AI 评分3030 美国参议员在 FDA 局长提名确认听证会上质询 Heidi Overton
美国参议员在 FDA 局长提名人 Heidi Overton 的确认听证会上对其提出质询。听证会以质询形式进行，相关内容由 pbs.org 发布。
- Pharmaron@pharmaronAI 评分22
MHRA (英国药监)AI 评分1515 苏格兰药品生态如何加速临床试验与患者用药可及性
苏格兰已建立4个商业研究交付中心（CRDC），并纳入全英35个CRDC网络，由VPAG投资计划资助，旨在加速临床试验并改善患者对创新疗法的可及性。苏格兰商业研究参与人数同比增加21%，并取得五项欧洲及一项全球患者招募首例。2024年启动的Scotland Renal AstraZeneca（SRAZ）项目使苏格兰肾脏试验招募人数增至三倍。
- Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorgAI 评分2222
MHRA (英国药监)AI 评分1212 英国药品与健康产品管理局任命五名CHM新委员
英国药品与健康产品管理局（MHRA）宣布，Andrew Hitchings、Nigel Beckett、Wajid Hussain、Elvira Bramon 和 Sarah Danson 五人被任命为英国人用药品委员会（CHM）委员，任期4年，自2026年9月21日起。CHM 为部长提供药品安全性、质量和有效性方面的独立专家建议。