乳腺癌治疗潮热或将迎来 FDA 获批疗法
乳腺癌治疗引起的潮热可能即将拥有 FDA 获批的疗法。目前该症状尚无 FDA 批准的针对性治疗方案。
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今日 21 条FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA · 药品动态精选AI 评分6565 艾伯维帕金森病药物 Juvmo 获 FDA 批准
艾伯维（AbbVie）的帕金森病药物 Juvmo 获得 FDA 批准。该消息由 Yahoo Finance 报道，材料仅提供标题信息，未披露适应症细节、审批依据或上市时间。
FDA · 新闻稿AI 评分1515 FDA 2026年9月监管动态汇总
FDA 发布 2026 年 9 月监管动态汇总。原文未披露具体药品、适应症、审评决定或数据细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分4040 FDA 将一款降压药召回更新为 Class II 风险等级
FDA 更新了一款降压药的召回信息，将其风险等级列为 Class II。该消息由 Houston Chronicle 报道，原文未披露具体药品名称、生产企业及召回原因。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 授予 Elinzanetant 优先审评，用于接受内分泌治疗的 HR+ 乳腺癌患者血管舒缩症状
FDA 授予 Elinzanetant 优先审评，适应症为接受内分泌治疗的 HR+ 乳腺癌患者的血管舒缩症状（VMS）。该消息由 Patient Care Online 报道，材料未提供审评依据、数据或时间表等进一步细节。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 反馈支持一款检测微弱人体信号的传感器走美国上市许可路径
FDA 反馈支持一款可检测微弱人体信号的传感器走美国上市许可路径。该消息来自 Stock Titan，未披露传感器具体名称、适应症及监管提交时间等细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分4242 一款降压药在全国范围被召回
USA Today 报道，一款降压药在全国范围被召回，报道提示可查看受影响药品。原文未提供药品名称、生产厂家、召回原因及涉及批次等具体信息。
FDA · 新闻稿精选AI 评分5757 DBV Technologies 向 FDA 提交 Viaskin 花生贴片 BLA，用于 4-7 岁儿童
DBV Technologies 已向美国 FDA 提交 Viaskin 花生贴片的生物制品许可申请（BLA），拟用于 4-7 岁儿童。该信息来自 TradingView 的摘要，未披露申请受理状态或临床数据细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分7070 FDA 批准帕金森病首创药物
FDA 批准一款用于帕金森病的首创（First-in-Class）药物，Medscape 报道了这一消息。该材料仅提供标题摘要，未披露药品名称、企业、适应症细节或审批依据。
FDA · 新闻稿AI 评分2626 Pharmazz, Inc. 获美国 FDA IND 许可
Pharmazz, Inc. 已获得美国 FDA 的 IND 许可，可启动相关临床试验。该许可为 Pharmazz 推进其在研项目提供了监管层面的放行。
FDA · 药品动态精选AI 评分5858 某降压药因 FDA 二级风险等级在全国范围召回
据 The Hill 报道，一款降压药在 FDA 二级风险等级下被全国范围召回。材料仅提供标题与来源，未披露药品名称、生产企业、召回批次及具体原因。
FDA · 新闻稿精选AI 评分5858 Viaskin 花生贴片用于 4 至 7 岁花生过敏儿童，BLA 已提交 FDA
Viaskin 花生贴片针对 4 至 7 岁花生过敏儿童的 BLA 已提交至 FDA。该消息由 Contemporary Pediatrics 报道，材料未披露申办方、提交方及具体临床数据。
FDA · 药品动态精选AI 评分5555 FDA 因质量问题召回逾 1.3 万瓶降压药
FDA 因质量问题召回超过 1.3 万瓶降压药。报道未披露具体药品名称、生产企业和召回原因等细节。
推荐理由：FDA 召回逾 1.3 万瓶降压药，可了解此次质量问题的规模与涉及品类。
FDA · 新闻稿精选AI 评分5050 FDA 批准地舒单抗生物类似药，用于骨相关事件、GCTB 及恶性肿瘤高钙血症
FDA 批准一款地舒单抗生物类似药，用于骨相关事件、骨巨细胞瘤（GCTB）及恶性肿瘤高钙血症。该消息由 OncLive 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露药品名称、申办方及具体获批依据。
FDA · 药品动态精选AI 评分5656 FDA 因质量问题召回数千瓶降压药
FDA 因质量问题召回数千瓶降压药，NBC Chicago 报道了这一消息。材料仅提供标题，未披露药品名称、生产厂家、召回批次与具体质量缺陷。
FDA · 药品动态AI 评分1313 FDA 批准的"奇迹"减肥药推迟至 2022 年
一款被称为"奇迹"的减肥药获 FDA 批准的时间被推迟至 2022 年。该消息由 polskieradio.pl 报道，未披露药品名称、公司及具体适应症信息。
FDA · 药品动态精选AI 评分7373 艾伯维帕金森病药物获 FDA 批准，该药来自 87 亿美元收购 Cerevel 交易
艾伯维一款帕金森病药物获得 FDA 批准，该药物来自其 87 亿美元收购 Cerevel 的交易。材料仅提供标题信息，未披露药品名称、适应症细节与批准依据。
FDA · 新闻稿精选AI 评分4242 FDA 批准 Cepheid 多重呼吸道病原体检测 panel
FDA 批准 Cepheid 的多重呼吸道 panel 检测。该消息由 Yahoo 转述，原文未披露检测覆盖的具体病原体、适用场景或审批依据等细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6060 VS3 Medical 的 VS3 系统获 FDA 突破性器械认定，用于治疗搏动性耳鸣
VS3 Medical 宣布其 VS3 系统获得 FDA 突破性器械认定，用于治疗令人衰弱的搏动性耳鸣。该认定针对这一治疗选择有限的疾病领域。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准由克利夫兰诊所医生主导的帕金森病疗法
FDA 批准了一款由克利夫兰诊所医生主导的帕金森病疗法，报道称其为突破性治疗。目前仅有标题信息，未披露药品名称、适应症细节或临床数据。
FDA · 新闻稿精选AI 评分4242 Meitheal Pharmaceuticals 宣布 YUSIMRY 高浓度剂型获 FDA 批准
Meitheal Pharmaceuticals 宣布其 YUSIMRY 高浓度剂型获 FDA 批准。该消息由 Business Wire 发布，原文未披露具体适应症、浓度规格或批准依据等细节。
推荐理由：材料仅给出获批事实，读者可据此了解YUSIMRY高浓度剂型获FDA批准这一剂型变化。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6060 FDA 批准首个 MCT8 缺乏症治疗药物
FDA 批准首个用于治疗 MCT8 缺乏症的药物。该消息由 pharmaphorum 报道，具体药品名称与获批细节尚未在摘要中披露。
推荐理由：FDA 批准首个 MCT8 缺乏症治疗药物，读者可了解这一罕见内分泌疾病的监管进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 罗氏 fenebrutinib 上市申请获 FDA 受理
罗氏 fenebrutinib 的上市申请已获 FDA 受理。该消息由 The Pharma Letter 报道，材料未披露具体适应症、受理类型或审评时间表。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）新适应症sNDA并授予优先审评
美国FDA已受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）的补充新药上市申请（sNDA），并授予优先审评，拟用于治疗乳腺癌内分泌治疗相关的中重度血管舒缩症状。该申请针对的是乳腺癌内分泌治疗引起的中重度血管舒缩症状这一新适应症。
推荐理由：FDA受理拜耳elinzanetant新适应症补充申请并授予优先审评，读者可了解该药在乳腺癌内分泌治疗相关血管舒缩症状上的监管进展。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA 允许 20 款 ZYN 尼古丁袋使用较低风险声明
FDA 允许 20 款 ZYN 尼古丁袋使用较低风险声明。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6565 FDA 批准 Tavapadon，为首个用于帕金森病的 D1/D5 激动剂
FDA 批准 Tavapadon 上市，用于治疗帕金森病，这是首个 D1/D5 激动剂类帕金森病药物。该消息由 Pharmacy Times 报道。
推荐理由：FDA 批准了首个 D1/D5 激动剂用于帕金森病，读者可了解这一新作用机制药物的监管进展。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA：受污染糖在包括 Ohio 在内的 8 个州被召回
FDA 通报，受污染的糖在包括 Ohio 在内的 8 个州被召回。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 阿斯利康就和黄医药肺癌药物组合向 FDA 提交上市申请
阿斯利康已就与和黄医药（HUTCHMED）的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由路透社报道，材料未披露具体药物名称、适应症及申请依据。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 宣布全国召回与多州大肠杆菌疫情相关的奶酪
FDA 宣布对一款与多州大肠杆菌（E. coli）疫情相关的奶酪实施全国召回。该产品已关联多州感染病例。
FDA · 新闻稿精选AI 评分4242 VB Spine 血液检测获 FDA 突破性器械认定，用于识别脊柱侧弯进展风险患者
VB Spine 宣布其一款用于识别脊柱侧弯进展风险患者的新型血液检测获得 FDA 突破性器械认定。该认定针对的是识别脊柱侧弯进展风险这一用途。
推荐理由：FDA突破性器械认定授予一款用于识别脊柱侧弯进展风险的血液检测，读者可了解该认定的适用方向。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准美国首个罕见甲状腺激素紊乱治疗药物
FDA 批准了美国首个用于治疗罕见甲状腺激素紊乱的药物。该消息由 FirstWord 报道，原文未披露药品名称、企业及具体适应症。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 Atara 重新向 FDA 提交 tabelecleucel 生物制品许可申请
Atara Biotherapeutics 宣布已重新向美国 FDA 提交 tabelecleucel 的生物制品许可申请（BLA）。该消息由 ca.finance.yahoo.com 转载，材料未披露重新提交的具体原因、适应症及审评时间安排。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 因污染问题发布食糖召回
FDA 因污染问题发布食糖召回。EatingWell 报道了这一召回消息。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 第2026-1262号公告：全面实施 FDA Circular No. 2026-0002 并永久关闭加工食品 CPR 申请 ePortal 系统
FDA 发布第2026-1262号公告，宣布全面实施 FDA Circular No. 2026-0002，并永久关闭用于加工食品 CPR 申请的 ePortal 系统。
FDA · 新闻稿AI 评分1212 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和食用未注册食品/膳食补充剂“UNBRANDED Ginger Powder Seasoning”
FDA 发布第2026-1383号咨询公告，警告公众不要购买和食用未注册的食品/膳食补充剂“UNBRANDED Ginger Powder Seasoning”。该产品未在 FDA 注册，监管机构提醒消费者避免购买和食用。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 "Dau Haz Hazz Inhaler"
FDA 发布第2026-1308号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "Dau Haz Hazz Inhaler"。该产品未在 FDA 注册，监管机构呼吁消费者避免购买和使用。
Merck@Merck精选AI 评分6262默沙东公布其抗TL1A在研生物药治疗成人中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期积极结果。该药为在研品种，公司未披露具体疗效数据，仅提供进一步了解链接。
推荐理由：默沙东公布抗TL1A生物药在中重度化脓性汗腺炎中的2b期积极结果，读者可了解该靶点在HS这一适应症上的进展。
Novo Nordisk@novonordiskAI 评分1818诺和诺德在EASD 2026发布的新研究显示，脑扫描发现肥胖或2型糖尿病患者对高热量食物的反应出现变化；另一项针对2型糖尿病成人的研究发现其肝脏和胰腺脂肪减少，早期结果还提示减重期间骨骼健康得以维持。
ISPOR@ISPORorgAI 评分22- ISPOR@ISPORorgAI 评分88