NICE@NICEComms精选AI 评分4242NICE表示，其与MHRA的同步审评路径正在加速推进，首个药品预计今年完成整个流程。该路径将药品许可与价值评估的决策同步进行，并整合科学建议，NICE发布了关于其实际运行情况的更新。
推荐理由：NICE与MHRA同步审评路径的进展更新，可了解英国药品许可与价值评估并行机制的实际运行方式。
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今日 21 条- NICE@NICEComms精选AI 评分4242
Pharmaron@pharmaronAI 评分55
Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分1818
AbbVie@abbvieAI 评分4242
EMA 新闻精选AI 评分4242 EMA 发布改善女性用药证据的 10 项优先行动
EMA 召开为期两天的多方研讨会，100 余名监管、患者、医护、NGO、产业与学界代表参会，确定 10 项优先行动，涵盖与患者共同识别证据缺口、支持研究经费、提高女性临床试验入组与按性别分层数据报告、支持孕妇和哺乳期人群入组试验、全生命周期证据生成、真实世界数据基础设施、监管网络性别敏感评估培训、用药获益风险沟通、跨利益方与国际监管协作，以及建立可衡量结果与 KPI 框架。
推荐理由：EMA 汇总多方研讨形成的 10 项优先行动，读者可据此了解女性用药证据缺口与监管路线图的时间安排。
Servier@ServierAI 评分88施维雅将参加在汉堡举行的EANS2026神经外科大会，设展位#23并举办研讨会，与全球2500余名专家交流神经科学进展。施维雅近70%的研发投入用于肿瘤领域，推进胶质瘤、胆管癌和结直肠癌等靶向疗法。
Eli Lilly and Company@EliLillyandCo精选AI 评分6262礼来公布发表于NEJM的新临床研究结果，其在研三靶点激动剂在最高剂量下帮助患者平均减重70.3磅。该数据来自公司官方发布，未披露具体适应症人群、给药方案与试验阶段。
推荐理由：礼来在NEJM公布其三靶点激动剂最高剂量组平均减重70.3磅的临床数据，可观察该在研疗法的减重幅度。
- Eli Lilly and Company@EliLillyandCo精选AI 评分6060
礼来在EASD2026公布其一款在研疗法的新研究数据，最高剂量下超过半数受试者不再患肥胖，近40%受试者A1C达到正常水平。该疗法针对肥胖合并2型糖尿病的治疗场景，礼来称同时处理这两种情况具有挑战性。
推荐理由：礼来在EASD2026公布的在研疗法最高剂量数据，显示过半受试者不再属于肥胖、近四成A1C恢复正常。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 真实世界研究：仑伐替尼在不可切除肝细胞癌中的序贯治疗
一项观察性研究将利用真实世界数据，评估仑伐替尼一线及二线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的有效性，主要终点为总生存期（OS）。二线人群为既往一线免疫治疗（Atezo/Bev或Durva/Treme）因疾病进展或毒性停药后启用仑伐替尼的患者，一线方案依据NCCN 2025指南推荐。研究为回顾性设计，随访至死亡或数据提取前末次记录。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2525 YK012 治疗原发性膜性肾病的 I 期临床试验
一项 I 期临床试验正在评估 YK012 在原发性膜性肾病（pMN）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）、免疫原性及初步疗效。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分1515 马拉维 LINK 研究：婴儿就诊整合 PrEP 与任务转移改善产后 HIV 预防
马拉维 LINK 研究评估产后预防包（LINK 模型）在产后女性中的有效性及其融入利隆圭现有临床照护模式的可行性。研究将 12 个站点随机分配至 LINK 模型或标准照护，主要比较两组女性的暴露前预防（PrEP）持续使用情况。研究者将查阅现有病历与健康监测数据，并收集干预组和对照组的定性与定量数据。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分1818 定制多孔氧化锆壳用于水平牙槽嵴增量后的骨组织组织学与炎症特征评估
一项临床试验正在评估定制多孔氧化锆壳在牙种植前水平牙槽嵴增量中支撑新生骨质量的效果，受试者为下颌后牙区骨宽度不足（Seibert I类缺损）的成人。手术将数字化设计的多孔氧化锆壳固定于自体骨与异种骨混合物上，术后6个月取骨活检，主要观察新生骨质量与组织炎症程度。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 Alimatravir（MK-8527）在跨性别及性别多元人群中的安全性临床研究（MK-8527-018）
一项临床研究正在评估 alimatravir（MK-8527）在接受性别肯定激素治疗、HIV-1 暴露可能性较低的跨性别及性别多元人群中的安全性和耐受性。该研究编号为 MK-8527-018。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2020 卡妥昔单抗联合AR阻断治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验
一项开放标签、多中心研究正在评估卡妥昔单抗（carotuximab）联合雄激素受体（AR）阻断用于已对AR信号抑制剂（ARSI）治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分1818 KIMIA Recover 数字化康复项目用于全膝关节置换术后康复的随机试验
一项随机研究评估了可穿戴传感器支持的家庭康复系统 KIMIA Recover 用于首次单侧全膝关节置换术后患者的效果，受试者随机接受 KIMIA Recover 辅助康复或常规术后康复，随访 12 周。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分1010 儿童前臂双骨折活动相关并发症：随机临床试验探索活动对骨折移位的影响
一项随机临床试验正在8-18岁儿童前臂骨折患者中评估活动与骨折再移位的关系，排除已知代谢性骨病或明显再骨折者。受试者随机分为活动限制组与活动受限组（禁止接触性运动），部分患者佩戴ActiGraph活动追踪器，所有患者每次随访完成PAQ活动问卷。研究记录从初诊至拆除石膏期间的活动数据及并发症（皮肤刺激、需重新石膏固定、手术）。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分88 Video LMA 套囊压力对鼓室成形术患者气道安全与术后咽部症状的影响
一项前瞻性观察性研究评估 Video LMA 不同套囊压力水平对鼓室成形术患者气道安全、通气效果及术后咽部症状的影响，按实测套囊压力分为 ≤50 cm H2O 和 >50 cm H2O 两组。主要终点为口咽漏气压（OLP），次要终点为术后 24 小时内咽痛、吞咽困难和声音嘶哑等咽部症状的发生率与严重程度。Video LMA 可目视确认解剖位置，使套囊压力效应可在排除设备错位的情况下独立评估。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 NK520 治疗儿童复发/难治性急性髓系白血病的安全性与疗效研究
一项临床试验将评估 NK520 治疗儿童复发/难治性急性髓系白血病的安全性与疗效，NK520 采用静脉注射给药。该研究的主要目的为评价这一治疗方案的安全性和有效性。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分88 针对抑郁焦虑母亲的新生儿神经发育结局研究
一项研究旨在帮助患有抑郁和焦虑的母亲应对并与婴儿建立亲密关系，同时提供食物、房租、水电费及医疗保险等家庭需求资源。研究假设是，改善食物不安全、家庭需求和情绪健康将有助于儿童和家庭。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分3030 TriAdeno 疫苗联合 N-803 用于早期前列腺癌主动监测的临床试验
一项临床试验正在评估靶向 PSA/MUC-1/Brachyury 三种抗原的重组 Ad5 疫苗 TriAdeno 联合 IL-15 超激动剂 N-803，用于18岁及以上早期低危或中危前列腺癌患者。受试者接受最多四个21天周期治疗，两种药物均皮下注射，于每周期第1天给药。研究纳入正在主动监测的患者，旨在观察该联合方案能否阻止肿瘤生长。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分1818 右美托咪定鼻内给药对儿童斜视手术苏醒期躁动发生率的影响
一项临床试验比较鼻内右美托咪定3 mcg/kg与2 mcg/kg对儿童斜视手术后苏醒期躁动发生率的影响，研究假设3 mcg/kg可降低该发生率。右美托咪定是一种选择性α-2肾上腺素能受体激动剂，具有镇静和镇痛作用，鼻内给药较静脉注射起效更慢、更平缓，鼻部不适发生率低。目前该药在不同剂量、给药方式、手术类型及联合麻醉药物下均有研究，但理想临床剂量尚未达成共识。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2020 CardiolRx 治疗急性心肌炎心肌恢复的多中心双盲安慰剂对照试验
一项多中心、双盲、安慰剂对照、平行组设计试验，评估 CardiolRx（药用大麻二酚，THC<5 ppm）对急性心肌炎患者心肌恢复的影响。患者确诊 CMR 后 10 天内随机分配至 CardiolRx 或安慰剂组，治疗 12 周，末次随访于随机后 13 周进行。主要与次要终点均通过 CMR 测量，另评估临床终点及炎症和生物标志物变化。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2020 网络引导Theta Burst刺激治疗乳腺癌化疗诱导周围神经病变：临床与fMRI生物标志物证据
一项为期两年的随机交叉试验将对比pcTBS与iTBS对乳腺癌化疗诱导周围神经病变（CIPN）疼痛的缓解效果，并确定最优TBS范式。第一年招募20例CIPN乳腺癌患者，随机接受M1区pcTBS或iTBS连续5天刺激，经8周洗脱期后交叉；第二年刺激靶点改为DLPFC。研究利用fMRI刻画感觉运动与疼痛相关脑连接，检验基线网络特征及刺激诱导的连接变化是否调节临床结局。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分1515 经皮肾小球滤过率（TGFR）在急诊增强CT围检查期对比剂相关急性肾损伤早期预警中的观察性研究
一项单中心前瞻性观察性研究，评估经皮肾小球滤过率（TGFR）对比基线eGFR在急诊增强CT患者中早期预测对比剂相关急性肾损伤（CA-AKI）的表现。纳入基线eGFR为15-120 mL/min/1.73m²的成人急诊患者，在围对比剂CT期进行TGFR监测，并随访对比剂暴露后肾功能，分析TGFR对CA-AKI的预测价值。研究不施加额外治疗干预。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分55 正畸患者社交媒体使用及相关因素：一项横断面研究
一项单中心横断面描述性研究分析了正畸患者使用社交媒体获取正畸信息的习惯及相关因素。患者填写28题问卷，涵盖人口学数据、信息寻求行为、平台使用与在线咨询习惯、信任与影响及对额外资源的需求。分析使用SAS Enterprise Guide 7.1，先做单因素logistic回归，原计划对p≤0.20的变量建立多因素模型，但该多因素模型最终未实施。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分88 戒烟干预对比研究：HIV感染者使用两种智能手机App联合尼古丁替代疗法的随机试验
一项针对HIV感染者（PWH）的戒烟研究将受试者随机分配至两款智能手机戒烟App之一，两组均同时接受尼古丁替代疗法（贴片与口香糖）。研究为期24周（约6个月），受试者需完成6次视频访视，并可能提供呼气和唾液样本以检测一氧化碳与尼古丁水平。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分88 多发性硬化症患者混合康复方案：团体运动联合远程康复临床试验
一项临床试验旨在评估门诊团体康复联合后续远程康复对多发性硬化症患者的获益。受试者将接受为期12周的循环训练，每周在两名物理治疗师指导下进行1次6人团体训练；门诊康复结束后，患者将获得移动应用权限并被要求记录所有身体活动。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分88 CISS 与 PWES 问卷在手部病变患者中的跨文化适配与验证
一项研究将对 CISS 和 PWES 问卷进行法语翻译、跨文化适配与验证，因目前尚无法语版本。研究第一阶段依据 Beaton 等临床指南完成翻译与跨文化适配并评估内容效度，第二阶段验证法语版 F-CISS 与 F-PWES 的心理测量学特性，包括内部一致性、重测信度、结构效度及地板和天花板效应，并采用 COSMIN 推荐标准。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分3838 勃林格殷格翰 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗广泛期小细胞肺癌的 Dareon®-Rosetta35 临床试验
一项开放标签临床试验正在评估 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗广泛期小细胞肺癌的安全性与肿瘤缩小效果。受试者分两组，一组接受 obrixtamig 联合 pumitamig，另一组在此基础上加用卡铂和依托泊苷标准化疗，所有治疗均经静脉输注给药。受试者若获益且可耐受，最长可接受 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗 2 年。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分1818 HBS-104 在急性睡眠剥夺健康受试者中的单剂量研究
一项临床试验正在评估 HBS-104 在急性睡眠剥夺健康成年受试者中的药效学效应、安全性、耐受性和药代动力学，采用单剂量给药设计。该研究由 ClinicalTrials.gov 登记，受试者为健康成人。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 严重及极重度先天性膈疝的胎儿气管内封堵术（FETO）可行性研究
贝勒医学院/德州儿童医院（BCM/TCH）启动一项FETO可行性试点研究，计划对产前诊断为严重及极重度先天性膈疝（CDH）的胎儿实施20例胎儿气管内封堵术，使用Goldvalve球囊临时封堵气管以促进肺发育。研究旨在验证手术操作、封堵期间妊娠管理及分娩前取出装置的可行性；改善死亡率和发病率并非该可行性研究的主要终点。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 评估奥瑞利珠单抗在复发型多发性硬化与原发性进展型多发性硬化患者中的疗效、安全性、药代动力学及药效学研究
一项临床试验将评估奥瑞利珠单抗（ocrelizumab）在复发型多发性硬化（RMS）患者中的疗效，并在中国原发性进展型多发性硬化（PPMS）患者中表征其药效学（PD）特征。该研究同时考察该药的安全性、药代动力学与药效学。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 基于 UGT1A1 基因型的 Belinostat 药代动力学与毒性研究
一项基于 UGT1A1 基因型调整 Belinostat 剂量的研究正在招募 18 岁及以上高危神经内分泌癌（HGNEC）患者，受试者将接受 Belinostat 联合依托泊苷和顺铂治疗。研究按 21 天为一周期给药，前 6 个周期联合用药，之后可单用 Belinostat 继续治疗，最长 5 年，以评估基因变异对药物清除速度和毒性的影响。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分1010 基于动机心理学的智能参与系统 MOSES 用于老年 T2DM 患者 90 天试点研究
研究者将设计并测试基于动机心理学的智能参与系统 MOSES，这是一款预装于数字平板电脑的软件应用，提供给 60 岁以上高血糖的 T2DM 成人患者，用于记录运动、血糖、营养和用药依从性等自我管理活动，并支持与健康教练及同伴患者的沟通。该 90 天试点研究计划入组 88 例患者，包括 4 个干预组（每组 12 人）和 1 个 40 人对照组，以优化应用设计并评估其支持照护计划目标的效果。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分88 Wakaya: Rising Up for Choctaw Youth Health 随机对照试验评估 Choctaw 青少年健康项目
研究者将开展一项两组随机等待名单对照试验，评估 Wakaya: Rising Up for Choctaw Youth Health 项目在改善 Choctaw 青少年体力活动、减少久坐行为、改善健康饮食习惯以及延迟或减少酒精、烟草和其他药物使用方面的效果。Wakaya 是以 Choctaw 价值观为基础、以户外自然体验为核心的多层次干预，旨在提升个体动机与领导技能，以促成健康行为选择。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分3232 NHLBI 启动 SESAME 多中心前瞻性研究，使用超说明书器械治疗肥厚型心肌病
NHLBI 启动 SESAME（SEptal Scoring Along Midline Endocardium）多中心前瞻性研究，评估经导管心肌切开术治疗肥厚型心肌病（HCM）伴左心室流出道梗阻（LVOTO）患者。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 scAAV9/JeT-GAN 鞘内给药治疗巨轴索神经病临床试验
一项评估 scAAV9/JeT-GAN 鞘内注射治疗巨轴索神经病（GAN）的临床试验正在开展，受试者为 3 岁及以上 GAN 患者。该基因转移疗法通过脊髓穿刺注入脑脊液，将携带 Gigaxonin 基因的修饰病毒递送至体内细胞，主要评估安全性和潜在疗效。受试者需在 NIH 附近居住 1 个月，并接受为期 15 年、约 27 次随访。
ClinicalTrials.gov 临床试验精选AI 评分4040 口服紫杉醇联合皮下帕妥珠单抗/曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌试验
ClinicalTrials.gov登记的一项临床试验，评估口服紫杉醇溶液联合皮下帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合，用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的病理完全缓解（pCR）率。
推荐理由：该试验把口服紫杉醇与皮下双靶联合用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，读者可了解其pCR主要终点与6周期给药设计。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2020 鼻用胰岛素治疗酒精使用障碍的随机对照试验
一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验正在非治疗寻求的酒精使用障碍（AUD）患者中开展，计划入组40人（50%为女性），随机接受单剂鼻用胰岛素（80IU）或匹配的鼻用安慰剂（0.9%生理盐水）。受试者在酒吧实验室环境中先完成线索反应范式，随后接受酒精挑战，目标是将呼气酒精浓度（BrAC）提升至0.08g/dL。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 利用EHR嵌入式CDS与PRO工具改善RA和SSc患者ILD筛查
一项质量改进项目将测试嵌入电子健康记录（EHR）的症状问卷和医生决策提醒能否提高类风湿关节炎（RA）或系统性硬化症（SSc）患者的间质性肺病（ILD）筛查率。约16家使用同一EHR系统的风湿科诊所、预计共约800例未确诊ILD且近期未做肺部检查的成人患者将入组，主要终点为就诊后七天内接受肺功能检查或高分辨率CT筛查的患者比例。项目为期两年，仅使用常规诊疗中已收集的信息，不增加额外操作或用药。