Novartis@NovartisAI 评分88全部医药动态
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今日 24 条- Novartis@NovartisAI 评分88
AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分2222
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA 发布软件与人工智能监管概览
澳大利亚药品管理局（TGA）发布了一份关于软件与人工智能的概览文件。该材料目前仅提供标题与摘要，未披露具体监管要求或适用范围。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 发布数字 scribes 相关文件
TGA 就数字 scribes（数字病历记录工具）发布相关监管内容。原文未披露具体产品名称、版本号、参数或可用性信息。
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 分销设施条件问题引发多款产品召回，包括 Cheerios、Advil 和 Nutella
因分销设施条件问题，多款产品被召回，涉及 Cheerios、Advil 和 Nutella。
Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4040
Sarepta Therapeutics@Sarepta精选AI 评分7878推荐理由：EMBARK 三年随访数据给出已获批基因疗法在可行走 DMD 患者功能指标上的延缓进展结果，可供关注该疗法长期疗效者参考。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 就防晒霜标签规范发表声明
TGA 就防晒霜标签规范发表声明。该声明由澳大利亚药品监管机构 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布，涉及防晒产品的标签标注实践。原文未披露声明具体内容与措施细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4747 TGA发布合规原则，强化2026至2027年主动与风险导向执法
澳大利亚TGA发布合规原则，明确在2026年和2027年强化主动、基于风险的执法。该原则由TGA官方发布，具体内容尚未在摘要中展开。
推荐理由：TGA发布合规原则，明确2026至2027年以主动和风险为导向的执法思路，可供了解其监管取向。
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FDA · 药品动态精选AI 评分6060 FDA 公布 FDA PreCheck 实施路线图
FDA 宣布 FDA PreCheck 实施路线图。该消息由 FDA 官网发布，正文仅提供标题信息，未披露路线图的具体内容与时间安排。
Bayer AG@Bayer精选AI 评分5555欧盟委员会授予拜耳一款眼科药物在欧盟的上市许可，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发的黄斑水肿，该药具有较长的注射间隔。拜耳称RVO影响2800万成年人，可导致突发性视力丧失。
推荐理由：拜耳一款用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的眼科药物获欧盟上市许可，其较长注射间隔是主要看点。
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 Superfoods Inc.（dba Live it Up）召回 Live it Up Super Greens，因可能存在健康风险
Superfoods Inc.（dba Live it Up）正在召回 Live it Up Super Greens，原因是该产品可能存在健康风险。该召回信息由 FDA 发布。
Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分2222我们已就最新的#囊性纤维化（CF）疗法在#保加利亚达成新的报销协议。自2026年1月5日起，该新协议已使6岁及以上的符合条件的CF患者获得广泛可及性。
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4040
FDA · 药品动态精选AI 评分4242 FDA 药品定价新做法给药品审批流程增添不确定性
Skadden 律所文章指出，FDA 在药品定价方面的新做法给药品审批流程增添了不确定性。材料仅提供标题与来源，未给出具体政策内容或细节。
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分2222
今天在 #JPM26 上，CEO Doug Ingram 讨论了我们第四季度及2025年全年的初步业绩，并分享了公司最新进展。阅读更多：https://bit.ly/3Nsdlm5
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分2121
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分2525
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6060 FDA 就部分婴儿配方奶粉产品自愿召回发布声明
FDA 发布新闻声明，就部分婴儿配方奶粉产品的自愿召回作出说明。该声明由 fda.gov.ph 发布，具体召回产品范围与原因未在现有摘要中披露。
FDA · 食品安全召回AI 评分3030 FDA：一款膳食补充剂被召回
FDA宣布召回一款膳食补充剂。Cleveland.com报道了这一召回消息，具体产品名称、召回原因及涉及批次等细节尚未在原文中披露。
USP@USPharmacopeiaAI 评分88TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布 REMYLIN 加兰他敏 8mg 缓释胶囊药品短缺信息
TGA 发布 REMINYL 加兰他敏 8mg（氢溴酸盐）缓释胶囊泡罩包装的药品短缺信息。该药品为加兰他敏缓释胶囊制剂，具体短缺原因、影响范围及预计恢复时间尚未在标题中披露。
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分2222
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分3838
- Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分2525
与克罗地亚卫生当局达成扩展报销协议：自2025年12月30日起，1岁及以上符合条件的#囊性纤维化儿童已可广泛获得我们的部分药物。
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分1818
Sinovac Biotech@SinovacAI 评分88
- AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分88
尽管各国对罕见病的定义不尽相同，但受影响的人数依然庞大。改善罕见病患者公平获得医疗服务的机会至关重要。#RareDisease
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分1818
- Boehringer Ingelheim@Boehringer精选AI 评分6262
推荐理由：原文给出FDA批准该药用于成人进展性肺纤维化这一事实，读者可据此了解该适应症的监管进展。
BioMarin@BioMarin精选AI 评分6767
推荐理由：BioMarin 通过收购 Amicus 补充法布里病与庞贝病疗法，读者可了解其在罕见病领域的布局变化。
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分1818
- Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1212
- Johnson & Johnson@JNJNews精选AI 评分6262
强生宣布美国 FDA 已批准一款皮下给药疗法，用于治疗成人 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。强生称这一治疗选择让公司更接近以患者体验为中心的个性化诊疗。原文未披露该疗法的具体药品名称。
推荐理由：FDA 批准一款皮下给药疗法用于 EGFR 突变晚期 NSCLC，读者可关注其给药方式对患者用药体验的改变。
- Sarepta Therapeutics@Sarepta精选AI 评分6060
推荐理由：杜氏肌营养不良被纳入美国新生儿统一筛查推荐目录，读者可了解这一筛查政策变化对早期诊断路径的影响。
- AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分1212
好消息：阿斯利康在2025年SCRIP大奖中被评为年度制药公司。这一认可体现了我们致力于助力改变医疗健康的未来，并为患者带来可能改变生命的药物。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3838 TGA 就澳大利亚药品标签拟议变更公开征求意见
TGA 就澳大利亚供应药品的标签拟议变更启动公开征求意见。相关咨询通过 TGA Consultation Hub 发布，具体变更内容与意见提交方式详见该平台。