中国 NewCo 模式先行者在美国被诉滥用商业秘密与双重交易
Fierce Biotech 报道，中国 NewCo 模式的先行者在美国被起诉，指控涉及滥用商业秘密与双重交易。材料仅提供标题与摘要，未披露涉事公司名称、诉讼细节及具体指控内容。
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今日 186 条Fierce BiotechAI 评分5050 Science NewsAI 评分1818 日本学术会议将面临政府更强监管
日本学术会议（Science Council of Japan）即将变更法律地位，从而面临政府更强的监管。这一变化引发担忧，认为该国家学术机构或将服务于政治利益。
World Health Organization (WHO)@WHO精选AI 评分5050推荐理由：WHO 将预认证范围从药品扩展到避孕药具和结核筛查等医疗器械，读者可据此了解国际采购准入标准的变化方向。
Health Canada · 药品/召回(聚合)精选AI 评分6060 赛诺菲加拿大公司召回部分胰岛素笔和笔芯
赛诺菲加拿大公司（Sanofi-Aventis Canada Inc.）正在召回部分胰岛素笔和笔芯，相关信息由加拿大卫生部召回公告页面发布。目前仅有标题与摘要，未披露涉及的具体产品、批号或召回原因。
The Lancet@TheLancetAI 评分1818封面：新的 NUS–Lancet“通过机构、动员社区与公平实现大流行防范”（PRIME）委员会。 阅读本文及更多内容，见最新一期：https://spkl.io/60197TtVl
Legend Biotech@LegendBiotechAI 评分3030
Merck@Merck精选AI 评分6262默沙东宣布与卫材合作的一款新联合治疗方案获FDA批准，用于部分晚期肾细胞癌患者。默沙东称这是肾癌治疗领域的重要进展，更多信息见其官网链接。
推荐理由：默沙东与卫材联合宣布FDA批准晚期肾细胞癌新联合治疗方案，读者可了解该适应症新增的治疗选项。
Servier@ServierAI 评分55
- The Lancet@TheLancetAI 评分5050
MHRA (英国药监)AI 评分1212 MHRA 药品信息查询指南：SPC、PIL 与 PAR 获取方式
MHRA 发布指南，说明医护人员和公众可通过其产品服务查询药品的 SPC、患者信息 leaflet（PIL）和上市许可科学报告（PAR），PAR 覆盖 2005 年 10 月 30 日后获批的新上市许可。指南同时列出英国额外监测药品清单，此类药品说明书和 SPC 中带有黑色倒三角标识，通常新活性成分或新生物制品在获批后 5 年内接受额外监测。
NICE@NICECommsAI 评分2222Fierce BiotechAI 评分3030 Indivior 在 Supernus 合并前终止与 Addex 的 PAM 药物合作
Indivior 在与 Supernus 合并前终止了与 Addex 的 PAM 药物合作。
厚生労働省@MHLWitterAI 评分2020日本厚生劳动省公开了9月25日大臣记者会概要，涉及医疗用手套向一般销售过渡、副大臣与政务官人事、对宗教团体“耶和华见证人”部分输血容认声明的回应，以及OTC类似药保险给付的重新审视。
- 厚生労働省@MHLWitterAI 评分88
LabiotechAI 评分2222 Theialife 竞逐儿童近视口服疗法上市
Theialife 正推进一款源自天然咖啡因代谢物的口服儿童近视疗法，公司 CEO 为 Thomas Ruggia。该疗法处于后期临床开发阶段，目标是将这款口服疗法推向市场。
- 厚生労働省@MHLWitterAI 评分88
Roche@RocheAI 评分88Fierce PharmaAI 评分2222 口服 GLP-1 追踪：假期后处方量回升
Fierce Pharma 口服 GLP-1 追踪数据显示，假期低迷后处方量出现回升。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 罗氏旗下基因泰克与 Earendil 达成 15 亿美元双特异性抗体合作
罗氏旗下基因泰克与 Earendil 签署一项价值 15 亿美元的双特异性抗体合作协议。Fierce Biotech 报道称 Earendil 为快速崛起的生物技术公司，交易具体条款尚未披露。
Fierce BiotechAI 评分4242 ADARx 扩大 IPO 募资至 4.46 亿美元，City 筹划登陆 Nasdaq
ADARx 将其 IPO 募资规模扩大至 4.46 亿美元。与此同时，City 正在筹划登陆 Nasdaq 的相关计划。
FDA Law Blog精选AI 评分5858 FDA发布可互换生物类似药战略文件并征求意见
FDA于2026年9月18日发布《BsUFA III可互换产品开发未来需求会后战略文件》并公开征求意见，意见截止2026年11月17日。文件总结了公开研讨会讨论，梳理企业在可互换性数据开发、市场准入和替代使用方面遇到的障碍，以及器械相关人因评估等要求带来的困难。FDA还宣布将于2026年10月26日举行BSUFA IV会议，讨论相关建议并征求利益相关方意见。
推荐理由：FDA在BSUFA III承诺下发布可互换生物类似药战略文件，梳理研发与市场准入障碍并给出科学导向的审评方向。
- The Lancet@TheLancetAI 评分2727
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分22FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 将一款甲状腺药物召回升级至最高警告级别
FDA 将一款甲状腺药物的召回升级至最高警告级别。该消息由 People.com 报道，材料仅提供标题摘要，未披露药品名称、生产企业及召回原因等细节。
NIH@NIHAI 评分1212- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1515
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1212
Nature BiotechnologyAI 评分3030 光不稳定寡核苷酸结合拓扑光梯度实现空间分辨的单细胞转录组学与表观基因组学
研究提出利用光不稳定寡核苷酸与拓扑光梯度实现空间分辨的单细胞转录组学和表观基因组学分析，并开发了配套的 scSTAMP-seq 数据分析流程。原始与处理后测序数据已存入 NCBI GEO（编号 GSE237524），分析代码及文档已在 GitHub 公开。
Nature MedicineAI 评分2020 NHS 中的多基因风险评分：争论的核心并非证据
英格兰 10 年健康计划承诺到 2035 年建立新的基因组人群健康服务，多基因风险评分（PGS）被列为组成部分技术。PHG Foundation 于 2026 年 2 月召集研究人员、临床医生、委托方与伦理学家举行圆桌会议，评估 NHS 内负责任地考虑 PGS 需要什么。
Nature 药物发现综述AI 评分00 从 N-of-1 治疗到卫生系统实施
原文正文未能加载，仅可确认这是一篇发表于 Nature 药物发现综述、题为《From N-of-1 therapy to health-system implementation》的文章，讨论从 N-of-1 治疗走向卫生系统实施。具体内容无法核实，暂不提供更多细节。
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分4040在讨论《仿制药使用者付费法案》（GDUFA）再授权的公开会议上，消费者健康团体敦促FDA为仿制药检测分配更多资源，并对上市后安全报告实施更严格的指标。
推荐理由：消费者健康团体在GDUFA再授权公开会议上提出增加仿制药检测资源与收紧上市后安全报告指标的具体诉求。
MedCity NewsAI 评分2222 CertifyOS 推出全国共享资质认证计划，UHC、Cigna 与 Centene 首批加入
CertifyOS 推出全国共享资质认证计划，UnitedHealthcare、Cigna 和 Centene 作为首批支付方加入，提供方可通过单一门户向多家支付方提交资质认证信息。
CDC@CDCgovAI 评分2020
CMSGov@CMSGovAI 评分1818
Eric Topol@EricTopolAI 评分2222
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88Bob 与未控制的高血压和心血管风险升高共存的经历，印证了 Alnylam 工作背后的"为什么"，以及我们为像 Bob 这样存在未满足需求的人推进创新的承诺。 听 Bob 用自己的话讲述他的故事。👇
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6060 甲状腺药物召回被FDA升级至最高风险等级
据LiveNOW from FOX报道，一款甲状腺药物的召回已被FDA升级至最高风险等级。该报道未披露药品名称、生产企业及召回批次等具体信息。
Adam Feuerstein ✡️@adamfeuersteinAI 评分4242- NIH@NIHAI 评分2222
新闻：NIH 推出可通过 PubMed 访问的新资源，以加强研究复现与可重复性。 阅读完整报道 ➡️ https://bit.ly/4y7rXtA
- CMSGov@CMSGovAI 评分1818