PhRMA@PhRMAAI 评分88美国的知识产权体系如何为患者带来治疗和治愈？通过🥼保护创新者、🤝促进合作以及💊降低费用。 https://ow.ly/Apmf50ZP5V6
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今日 30 条- PhRMA@PhRMAAI 评分88
CDC@CDCgovAI 评分33- PhRMA@PhRMAAI 评分1818
NEJMAI 评分88 NEJM：Gaps and Borders
《新英格兰医学杂志》第395卷第12期刊发《Gaps and Borders》一文，刊载于2026年9月24日出版的第1152至1153页。
NEJMAI 评分2626 基因治疗时代的镰状细胞病：多数患者难以企及的治愈
《NEJM》刊文指出，镰状细胞病已进入基因治疗时代，但治愈手段对多数患者而言仍遥不可及。文章发表于2026年9月24日第395卷第12期，页码1145-1147。
NEJMAI 评分2222 《新英格兰医学杂志》：生物医学科学之战终结了吗？
《新英格兰医学杂志》2026年9月24日刊（第395卷第12期，第1150-1152页）刊文《生物医学科学之战终结了吗？》。
NEJMAI 评分1515 美国儿童健康水平下降——应对发展生态系统
《新英格兰医学杂志》刊文指出美国儿童健康水平正在下降，并提出应从"发展生态系统"角度加以应对。文章发表于该刊第395卷第12期，页码1147-1149。
The LancetAI 评分88 超越救援：尼泊尔 2026 年洪灾后如何构建有韧性的卫生系统
尼泊尔 2026 年洪灾后，其政府卫生系统需在地方、省级和联邦三级架构下重建韧性。该国虽已推行全民健康覆盖，但受资源有限、医保体系低效及农村地区地理可及性差制约，2019 年全民健康覆盖有效覆盖指数仅为 47.3%。
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分2222
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分2222
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6262BMS 在查看 I 期数据后放弃与 Orum 合作的降解剂抗体偶联药物项目，该交易金额为 1 亿美元。Fierce Biotech 报道了这一决定，原文未披露具体 I 期数据结果。
推荐理由：BMS 在 I 期数据后放弃 1 亿美元降解剂抗体偶联药物项目，可观察早期数据对 BD 决策的影响。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818沙特食药监局（SFDA）局长在药物信息协会（DIA Singapore）年度会议上表示： 我们利用人工智能技术，开发更灵活、更高效的模式来评估创新疗法。
ISPOR@ISPORorgAI 评分88获取 #HEOR 新闻台的最新资讯！当前头条涵盖药品与医疗器械定价；气候变化对慢性病的影响；AI 用于生成 RWE；以及更多>> https://ow.ly/kOIv50ZOTZx
NICE@NICECommsAI 评分1818
- Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotech精选AI 评分6060
推荐理由：BIO 主席在关税生效前数日指出规则不明，读者可了解该政策对制药成本与本土制造的潜在影响。
Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswellAI 评分2020MHRA (英国药监)AI 评分1010 MHRA 更新 COVID-19 检测验证获批产品清单
MHRA 于 18 September 2026 更新了“COVID-19 test validation approved products”页面，纳入最新获批产品电子表格。
- Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswellAI 评分2222
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分3030
WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88#尼古丁的成瘾性与可卡因相当。 我们为什么要允许一种成瘾性物质被包装得对新一代人充满吸引力？ #TobaccoExposed
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分1212在我们迎来美国 FDA 批准首款专门针对杜氏肌营养不良的疗法十周年之际，我们也向推动这一进步的社区致敬。感谢患者、家庭、倡导者和研究者，你们的贡献助力塑造了十余年的进展。 仅限美国居民
EU One Health@EU_HealthAI 评分1212EMA 科学指南AI 评分2222 EMA 兽药用户安全指南草案 Revision 2
EMA 发布《兽药用户安全指南草案》Revision 2。该指南针对兽用药品的用户安全问题，目前处于草案阶段。
EMA 法规与程序指南AI 评分2222 2026 年中央授权兽药药物警戒相关监管建议
EMA 发布 2026 年中央授权兽药药物警戒相关监管建议。该文件面向经中央授权程序获批的兽药产品，汇总药物警戒领域的监管建议。
EMA 科学指南AI 评分2222 EMA 发布局部用兽药使用者安全指南草案 Revision 1
EMA 发布《局部用兽药使用者安全指南草案》Revision 1。该草案针对局部给药兽药的使用者安全，目前处于征求意见阶段。
Merck@Merck精选AI 评分6262默沙东宣布，其用于成人可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的联合治疗方案获得欧盟CHMP正面意见。公司未在帖文中披露具体药物名称、适应症细节及审评时间表，仅提供进一步阅读链接。
推荐理由：默沙东披露CHMP对可切除肌层浸润性膀胱癌联合方案的正面意见，可了解该方案在欧盟的审评进展。
- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88
#尼古丁电子烟口味繁多，设计时尚，技术精巧，还有生活方式品牌包装，且随处可买。 这些都不是中性的特征。它们让尼古丁对从未吸过烟的人更具吸引力和诱惑力。
Novo Nordisk@novonordisk精选AI 评分6262诺和诺德宣布，欧盟对其生长激素治疗给出首个正面意见，用于原因不明矮小症，为患病儿童和家庭带来新的支持。公司称这是历经20余年才实现的里程碑，详情见其新闻稿。
推荐理由：欧盟首次对原因不明矮小症的生长激素治疗给出正面意见，读者可了解这一20余年空白领域的监管进展。
EMA 新药获批精选AI 评分5252 EMA CHMP 对帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 给出正面意见
2026 年 9 月 17 日，EMA 人用医药产品委员会（CHMP）通过正面意见，建议批准 Biocon Biologics Ireland Limited 申请的帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 上市，用于乳腺癌治疗。
推荐理由：EMA 下属 CHMP 给出帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 的正面意见，读者可据此了解其与原研 Perjeta 的相似性依据及覆盖的乳腺癌适应症范围。
EMA 新药获批精选AI 评分5252 EMA发布Zeydovio（glepaglutide）EPAR审评意见
EMA发布Zeydovio（glepaglutide）的欧洲公共评估报告（EPAR），状态为Opinion（审评意见）。该报告收录于EMA人用药品EPAR页面，具体适应症与审评结论未在摘要中给出。
推荐理由：EMA公布Zeydovio（glepaglutide）的EPAR审评意见状态，可据此了解该药的欧盟上市审评进展。
EMA 新药获批精选AI 评分4040 EMA CHMP对奥马珠单抗生物类似药Adcomfo给出积极意见，拟批三项适应症
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Advanz Pharma Limited的Adcomfo（omalizumab，奥马珠单抗）上市，用于重度持续性过敏性哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）。
推荐理由：原文给出CHMP对奥马珠单抗生物类似药Adcomfo的积极意见及三项适应症范围，可据此了解该生物类似药在欧盟的审评进展。
EMA 新药获批AI 评分2828 Inijaq（托法替布）获 CHMP 正面意见，拟获批治疗类风湿关节炎等适应症
CHMP 于 9 月 17 日对 Gedeon Richter Plc. 的 Inijaq（托法替布）作出正面意见，建议批准其用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎及幼年特发性关节炎。Inijaq 为 Xeljanz 的仿制药，规格为 5 mg 薄膜衣片，公司已提供与 Xeljanz 生物等效的数据。该药为 JAK 抑制剂，优先抑制 JAK1 和 JAK3。
EMA 新药获批精选AI 评分6262 EMA CHMP对Sepalna（senaparib）维持治疗晚期卵巢癌给出积极意见
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Sepalna（senaparib）用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。
推荐理由：CHMP对senaparib维持治疗晚期卵巢癌给出积极意见，读者可了解其适应症范围与PFS获益依据。
EMA 新药获批精选AI 评分7171 诺和诺德 Frehemgo（denecimig）获 CHMP 正面意见，用于血友病 A 常规预防
2026 年 9 月 17 日，CHMP 通过正面意见，建议批准诺和诺德（Novo Nordisk A/S）的 Frehemgo（denecimig）上市，用于血友病 A 患者出血事件的常规预防。
推荐理由：CHMP 对血友病 A 预防治疗新抗体的正面意见，读者可据此了解该药适用人群与给药形式。
EMA 新药获批精选AI 评分6262 EMA CHMP对Lifyorli（relacorilant）治疗铂耐药卵巢癌给出积极意见
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Lifyorli（relacorilant）联合nab-paclitaxel用于治疗既往接受过一至三线系统治疗的铂耐药高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
推荐理由：CHMP对relacorilant联合nab-paclitaxel用于铂耐药卵巢癌给出积极意见，读者可了解其PFS与OS获益及孤儿药身份。
EMA 新药获批精选AI 评分6262 CHMP对Incyte的Povofortay（povorcitinib）治疗化脓性汗腺炎给出正面意见
2026年9月17日，CHMP通过正面意见，建议批准Incyte Biosciences Distribution B.V.的Povofortay（povorcitinib）上市，用于治疗化脓性汗腺炎。
推荐理由：CHMP对JAK1抑制剂povorcitinib用于化脓性汗腺炎给出正面意见，可了解该适应症在抗TNF治疗失败人群中的新选择。
EMA 新药获批AI 评分2222 Ruxolitinib Zentiva（芦可替尼）获 CHMP 正面意见，拟用于骨髓纤维化、真性红细胞增多症及移植物抗宿主病
CHMP 于 2026 年 9 月 17 日采纳正面意见，建议批准 Zentiva k.s. 的 Ruxolitinib Zentiva（芦可替尼）上市，用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病。该药为 Jakavi 的仿制药，提供 5 mg、10 mg、15 mg 和 20 mg 四种规格片剂，研究证实其质量与原研药生物等效。
EMA 新药获批精选AI 评分6060 EMA重新审查后维持拒绝Xervyteg上市申请的意见
欧洲药品管理局（EMA）在重新审查后确认维持拒绝Xervyteg上市许可的建议，该药由MaaT Pharma申请，拟用于治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）。EMA于2026年6月25日给出初始意见，9月17日完成重新审查，认为主要研究未设对照组且为开放标签，难以可靠证明其安全有效。
推荐理由：EMA重新审查后维持对Xervyteg上市申请的拒绝意见，读者可了解该aGvHD微生物组疗法的审评依据与主要争议点。
EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA 的 CHMP 2026 年 9 月会议建议批准 12 款新药
EMA 人用药品委员会（CHMP）在 2026 年 9 月会议上建议批准 12 款新药，涵盖血友病 A、ALK 阳性晚期非小细胞肺癌、全身型重症肌无力、铂耐药卵巢癌、中重度化脓性汗腺炎、晚期卵巢癌维持治疗及狂犬病疫苗等适应症。
推荐理由：EMA 人用药品委员会 9 月会议一次性给出 12 项新药正面意见，并列出撤回与再审查名单，可据此观察欧洲审批节奏与品种取舍。
EMA 新药获批精选AI 评分4242 EMA CHMP对赛诺菲狂犬病疫苗VaxRabeo给出积极意见
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准赛诺菲旗下Sanofi Winthrop Industrie的狂犬病疫苗VaxRabeo上市，用于所有年龄组人群的暴露前和暴露后预防。
推荐理由：CHMP对赛诺菲狂犬病疫苗给出积极意见，读者可了解其适用人群与获批前状态。