WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88在 #RC76 边会“展示 #创新 促进公共卫生”上，与会者强调——许多有前景的想法已经存在。真正的挑战是让它们在卫生系统中可持续地、大规模地发挥作用。 https://bit.ly/4hKiRMD
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今日 33 条- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88
U.S. FDA@FDAAI 评分1515
Legend Biotech@LegendBiotechAI 评分1818
Beam Therapeutics@BeamTxAI 评分88
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorgAI 评分2222MHRA (英国药监)AI 评分2222 MHRA 发布 B. Braun Melsungen AG 美罗培南 1000 mg 输液用粉末及溶剂 Class 4 药品缺陷通知（EL(26)A/39）
MHRA 就 B. Braun Melsungen AG 的美罗培南 1000 mg 输液用粉末及溶剂发布 Class 4 药品缺陷通知（EL(26)A/39），涉及 25J00360、25J01305、25J02333、25J02595、25J02331、25J02332、25J02335 等批次。
EU One Health@EU_HealthAI 评分88
Ionis@ionispharma精选AI 评分7575Ionis 与合作伙伴罗氏宣布，其用于治疗 IgA 肾病（IgAN）的在研药物 III 期研究取得积极的中期结果。Ionis 表示更多信息见其投资者关系页面发布的新闻稿。
推荐理由：Ionis 与罗氏公布 IgA 肾病在研药物 III 期研究的中期积极结果，读者可了解该适应症研发进展。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分00
NICE@NICEComms精选AI 评分5858
推荐理由：NICE 最终指南将 ibrutinib 联合 R-CHOP 列为干细胞移植的替代方案，读者可据此了解套细胞淋巴瘤一线治疗的支付与推荐路径变化。
MHRA (英国药监)AI 评分2222 MHRA 发布 2026 年 9 月 14 日至 18 日医疗器械现场安全通知
MHRA 发布 2026 年 9 月 14 日至 18 日医疗器械现场安全通知，涉及 Abbott、Abiomed、bioMérieux、Biomet、Cook、GE Healthcare、Hologic、Intelerad、Percussionaire、Philips、Serosep 等厂商产品。
MHRA (英国药监)AI 评分2222 MHRA 发布 2026 年 8 月绩效数据
MHRA 发布 2026 年 8 月绩效数据，延续其关键绩效指标（KPI）的月度公开。该机构表示 KPI 将继续沿用至新财年，以在 2026/27 业务计划发布前保持连续性，并支撑其提升绩效信息透明度、清晰度与可及性的目标。
ANSM@ansmAI 评分2020🟢 Alepsal：供应情况改善 ➡️ 自 2026 年 9 月中旬起，所有剂量 15 mg、50 mg、100 mg 和 150 mg 恢复供应 🔗 https://swll.to/5Xuio
引用ANSM@ansm⚠️Tensions d’approvisionnement en Alepsal (antiépileptique à base de phénobarbital associé à de la caféine)🔃Des alternatives sans caféine sont disponibles pour assurer la couverture des besoins des patients Retour à la normale attendu durant l’été🔗Infos: http://swll.to/lRNfQla
Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分1818我们已就最新的#囊性纤维化（CF）疗法在#爱沙尼亚签订新的报销协议。该新协议将使符合条件的6岁及以上囊性纤维化患者自2026年10月1日起获得广泛可及。
- NICE@NICEComms精选AI 评分4242
NICE 更新疑似脓毒症指南，建议临床医生对部分疑似重症脓毒症患者考虑降钙素原检测，以支持评估和决策。该建议已纳入指南 ng253，详情见 nice.org.uk/guidance/ng253。
推荐理由：NICE 更新疑似脓毒症指南，将降钙素原检测纳入部分疑似重症脓毒症患者的评估建议，可供临床与检验路径参考。
EMA 法规与程序指南精选AI 评分4242 EMA 发布不适用（EC）第 470/2009 号法规的物质清单
EMA 发布监管程序指南，列出在动物源性食品中兽药残留方面被视为不适用（EC）第 470/2009 号法规的物质。该文件用于界定哪些物质不属于该法规的适用范围。
推荐理由：EMA 列出不适用兽药残留法规的物质范围，可帮助判断相关产品是否受该法规约束。
Roche@Roche精选AI 评分6262罗氏公布其在研疗法治疗IgA肾病的III期临床试验期中结果呈阳性。IgA肾病是一种可进展至肾衰竭的进行性肾脏疾病，罗氏未在帖文中披露具体药物名称、疗效数据或样本量，仅提供进一步阅读链接。
推荐理由：罗氏公布IgA肾病III期期中阳性结果，读者可据此了解该在研疗法在进展性肾病中的阶段性进展。
AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分88openFDA 器械召回精选AI 评分6060 FDA召回多款髋膝关节植入物：UHMWPE原料老化超五年或致氧化磨损
openFDA器械召回信息显示，多款髋膝关节植入物因使用老化超过五年的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）原料被召回，涉及Acetabular Cup、Trident Constrained Insert等型号。产品存在氧化水平升高的可能，可能导致磨损加剧，进而产生过量磨损碎屑、材料碎片、器械断裂或脱位，潜在危害包括翻修手术、疼痛和炎症。
推荐理由：召回披露了超期UHMWPE原料导致氧化的具体风险链条，可了解骨科植入物原材料老化与翻修手术之间的关联。
openFDA 器械召回精选AI 评分4242 GE Carescape Central Station CSCS V3 因重启后监测延迟被召回
openFDA 器械召回信息显示，Carescape Central Station CSCS V3 的 MAS800 台式机（部件号 5867474-04、5867474-13，产品代码 STU）及 MAI800 一体机（部件号 5867474-03，产品代码 STV）被召回。召回原因是设备在系统重启后至少 3 分钟内可能无法恢复患者监测，可能导致临床重要事件识别延迟。
openFDA 器械召回精选AI 评分5858 Medline 便利包因无菌涂药器或受真菌污染被召回
Medline 的便利包（含 OPEN HEART ADULT、FULL LINE ANEURYSM CDS、NON STERILE CHEST TUBE REMOVAL 等目录号）被召回，原因是包内部分批次无菌涂药器可能受真菌污染。该污染在特定环境条件下可能滋生 Aspergillus penicillioides，用于皮肤准备产品时可能导致系统性感染、脓毒症、疾病乃至死亡。
推荐理由：召回原因指向无菌涂药器可能受真菌污染，读者可了解该缺陷可能引发的系统性感染等健康后果。
openFDA 食品召回AI 评分99 Taylor Farms 召回 Pineapple Mango Salsa Mild 产品，疑受沙门氏菌污染
Taylor Farms Inc.（Salinas, CA）召回净重 10 oz 的 Pineapple Mango Salsa Mild 产品，UPC 为 030223075653，原因是可能受到沙门氏菌污染。该产品需冷藏保存，配料含芒果、菠萝、巴氏杀菌青柠汁、巴氏杀菌柠檬汁、Jalapeno 辣椒、Serrano 辣椒、青柠风味果皮、柠檬皮、留兰香和盐。
openFDA 食品召回AI 评分00 The Kroger Co. 召回辣味烤牛肉三明治，疑受沙门氏菌污染
The Kroger Co. 召回一款净重 8.53 oz 的辣味烤牛肉三明治（UPC: 011110678171），因可能受到沙门氏菌污染。该产品由位于俄亥俄州辛辛那提的 The Kroger Co. 分销，需冷藏保存。
openFDA 器械召回精选AI 评分5858 Medline 召回 Convenience Kit 心脏手术包 DYNJ43008N，因无菌屏障可能破损
Medline 召回 Convenience Kit 中的 OPEN HEART A PACK（产品编号 DYNJ43008N），原因是包内 Retrograde Coronary Sinus Perfusion（RCSP）插管存在无菌屏障破损的可能，无法保证产品无菌。若使用前未发现包装袋封口受损并继续使用该插管，可能带来感染风险，以及溶血、异物反应、血栓栓塞和器官功能障碍等并发症。
推荐理由：召回原因指向无菌屏障可能破损，读者可了解该器械包涉及的感染与溶血等风险。
openFDA 食品召回AI 评分2222 Everything Sprouts Robust Radish Mix 因可能污染 STEC 大肠杆菌和/或沙门氏菌被召回
Everything Sprouts Robust Radish Mix（净重 5.0 oz/142 g，UPC 0 87906-00007 5，需冷藏）因可能受到 STEC 大肠杆菌和/或沙门氏菌污染被召回。
openFDA 器械召回AI 评分3232 openFDA 器械召回：MYRINGOTOMY PACK-LF DYNJ59097A 无菌包装密封不严
openFDA 器械召回信息显示，Convenience kits 的 MYRINGOTOMY PACK-LF DYNJ59097A 无菌袋包装可能存在密封不严。密封不严可能破坏产品无菌性，若使用前未被发现，可能导致无菌区污染或患者感染。
openFDA 器械召回AI 评分3838 Ethicon Endo-Surgery 召回 XCEL 无刀穿刺器 5X75MM
Ethicon Endo-Surgery 的 XCEL BLADELESS TROCAR W/STABILITY SLEEVE 5X75MM 被召回，原因是该可重复使用入路端口系统在使用过程中可能开裂或分离。
openFDA 药品召回精选AI 评分6060 Hospira 盐酸多巴胺注射液因无菌性缺乏保证被召回
openFDA 药品召回信息显示，Hospira 分销的盐酸多巴胺注射液（Dopamine HCl Inj., USP，200 mg/5 mL，40 mg/mL，5 mL 单剂量，每托 25 瓶）被召回，召回原因为无菌性缺乏保证。涉事产品规格为 Vial NDC 0409-5820-11、Carton NDC 0409-5820-01。
openFDA 器械召回AI 评分3030 openFDA 器械召回：IV Non-Dedicated Gravity Administration Sets 滴斗现黑色斑点
openFDA 器械召回涉及 IV Non-Dedicated Gravity Administration Sets with drip chambers，其滴斗可能因塑料成型过程残留变色聚氯乙烯（PVC）材料而出现黑色斑点。该变色材料位于滴斗壁内、不进入液路，但医护人员若发现可能导致使用前更换产品，从而造成治疗延迟。
openFDA 器械召回精选AI 评分6060 Centricity PACS 多版本软件因影像数据可能错配患者被召回
openFDA 器械召回信息显示，Centricity PACS V2、V3、V4、V6、V7 全部版本被召回，原因是特定条件下从旧系统迁移的历史影像数据可能被错误关联到其他患者。若发生这种情况，检查或影像可能显示在错误的患者记录下，可能导致误诊或延误患者诊疗。
推荐理由：召回原因指向历史影像数据迁移后可能错配患者，读者可据此了解该影像软件在数据迁移环节的风险点。
openFDA 器械召回精选AI 评分4242 Boston Scientific 召回 StoneSmart Connect Console 电源适配器
Boston Scientific 对 StoneSmart Connect Console 所用部分电源适配器发起召回，原因是这些适配器的电气接地路径电阻可能高于预期，导致安装时无法通过电气安全测试。
推荐理由：召回原因指向电源适配器接地路径电阻偏高，可了解该器械安装环节的电气安全风险点。
openFDA 食品召回AI 评分44 WAWA Inc. 召回 Pico De Gallo 产品，疑受沙门氏菌污染
WAWA Inc. 召回其 Pico De Gallo 产品（净重 12 oz，需冷藏），因存在沙门氏菌污染风险。该产品配料包括番茄、红洋葱、青椒、番茄汁、青柠汁、大蒜、盐和香菜，由位于宾夕法尼亚州 Wawa 的 WAWA Inc. 分销。
openFDA 食品召回AI 评分1313 openFDA 食品召回：SOUP MIX-6/58oz Tray 因墨西哥胡椒可能受沙门氏菌污染被召回
openFDA 食品召回信息显示，SOUP MIX-6/58oz Tray（PPS971 CLR PET 900/cs 32cs/pal，film-sealed，18" 16 Micron Perserva Wrap 5000/rl，30# Kale 44ect 包装）被召回，原因是其中的墨西哥胡椒（Jalapenos）可能受到沙门氏菌（Salmonella）污染。
openFDA 食品召回AI 评分44 openFDA 食品召回：多款墨西哥胡椒产品因潜在 Salmonella 污染被召回
openFDA 食品召回信息显示，多款墨西哥胡椒（jalapeno）产品因可能受到 Salmonella 污染被召回，涉及切丁、切丝、整颗及去梗等多种规格。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Inventia Healthcare 的氯噻酮片因溶出度不合格被召回
openFDA 药品召回信息显示，Inventia Healthcare Limited 生产的氯噻酮片（USP，25 mg，每瓶100片，Rx only，NDC: 64980-599-01）因溶出度不符合标准被召回。该召回编号为 D-0852-2026。
openFDA 食品召回AI 评分00 NatureBest Mild Cheddar & Jalapeno Stuffed Mushrooms 8oz 因墨西哥胡椒可能受沙门氏菌污染被召回
NatureBest Mild Cheddar & Jalapeno Stuffed Mushrooms 8oz（227g，HEB SI JAL POP STFFD MUSHRM-6/8oz）被召回，原因是其中的墨西哥胡椒可能受到沙门氏菌污染。
openFDA 食品召回AI 评分1111 Taylor Farms 召回 Salsa Roja Medium 莎莎酱，疑受沙门氏菌污染
Taylor Farms Inc.（Salinas, CA）召回净重 12 oz、UPC 030223075646 的 Salsa Roja Medium 莎莎酱，因可能受到 Salmonella 污染。该产品需冷藏保存。
openFDA 器械召回AI 评分2020 openFDA 器械召回：带滴壶的静脉输液器组（IV Sets with drip chambers）
openFDA 器械召回涉及带滴壶的静脉输液器组（IV Sets with drip chambers），其滴壶可能因塑料成型工艺在壶壁残留变色聚氯乙烯（PVC）材料而出现黑色斑点。目前尚不能排除液路中存在变色物和颗粒物。
openFDA 食品召回AI 评分00 Taylor Farms 召回 Spicy Pimento Cheese Dip，疑受沙门氏菌污染
Taylor Farms Inc.（Salinas, CA）召回 Spicy Pimento Cheese Dip（净重 10 oz，UPC: 030223116448），原因是可能受到沙门氏菌污染。该产品由 Taylor Farms Inc. 分销，需冷藏保存。
openFDA 药品召回AI 评分3232 Taro Pharmaceutical 召回制霉菌素乳膏 USP（15 g/管），稳定性检测不合格
Taro Pharmaceutical Industries Ltd. 召回制霉菌素乳膏 USP（Nystatin Cream, USP），规格为每管 15 g、处方药（Rx only），NDC 为 51672-1289-1，由 Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 分销。召回原因为稳定性检测不合格（Failed Stability Specifications）。