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#肿瘤

今日 2 条
9月30日周三
  1. ClinicalTrials.gov 临床试验20

    网络引导Theta Burst刺激治疗乳腺癌化疗诱导周围神经病变:临床与fMRI生物标志物证据

    一项为期两年的随机交叉试验将对比pcTBS与iTBS对乳腺癌化疗诱导周围神经病变(CIPN)疼痛的缓解效果,并确定最优TBS范式。第一年招募20例CIPN乳腺癌患者,随机接受M1区pcTBS或iTBS连续5天刺激,经8周洗脱期后交叉;第二年刺激靶点改为DLPFC。研究利用fMRI刻画感觉运动与疼痛相关脑连接,检验基线网络特征及刺激诱导的连接变化是否调节临床结局。

  2. ClinicalTrials.gov 临床试验38

    勃林格殷格翰 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗广泛期小细胞肺癌的 Dareon®-Rosetta35 临床试验

    一项开放标签临床试验正在评估 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗广泛期小细胞肺癌的安全性与肿瘤缩小效果。受试者分两组,一组接受 obrixtamig 联合 pumitamig,另一组在此基础上加用卡铂和依托泊苷标准化疗,所有治疗均经静脉输注给药。受试者若获益且可耐受,最长可接受 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗 2 年。

  3. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    基于 UGT1A1 基因型的 Belinostat 药代动力学与毒性研究

    一项基于 UGT1A1 基因型调整 Belinostat 剂量的研究正在招募 18 岁及以上高危神经内分泌癌(HGNEC)患者,受试者将接受 Belinostat 联合依托泊苷和顺铂治疗。研究按 21 天为一周期给药,前 6 个周期联合用药,之后可单用 Belinostat 继续治疗,最长 5 年,以评估基因变异对药物清除速度和毒性的影响。

  4. ClinicalTrials.gov 临床试验40

    口服紫杉醇联合皮下帕妥珠单抗/曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌试验

    ClinicalTrials.gov登记的一项临床试验,评估口服紫杉醇溶液联合皮下帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合,用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的病理完全缓解(pCR)率。

    推荐理由:该试验把口服紫杉醇与皮下双靶联合用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗,读者可了解其pCR主要终点与6周期给药设计。

  5. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    比卡鲁胺治疗非肌层浸润性膀胱癌的随机试验

    一项I期随机试验正在评估比卡鲁胺对比不使用研究药物对非肌层浸润性膀胱癌患者EGFR蛋白表达的影响。比卡鲁胺属于雄激素受体抑制剂,通过阻断雄激素作用抑制肿瘤细胞生长和扩散。既往研究提示肿瘤细胞EGFR表达与膀胱癌疾病进展相关,该试验旨在评估比卡鲁胺是否影响此类患者的EGFR表达。

  6. ClinicalTrials.gov 临床试验62

    neladalkib(NVL-655)启动 III 期试验,头对头对比阿来替尼一线治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC

    ClinicalTrials.gov 登记了一项多中心、随机、对照、开放标签 III 期研究,评估 neladalkib(NVL-655)在初治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中延长无进展生存期(PFS)是否优于阿来替尼(alectinib)。该研究针对 TKI 初治人群,主要终点为 PFS。

    推荐理由:该 III 期试验以 PFS 为主要终点头对头比较 neladalkib 与阿来替尼,可用于观察 ALK 阳性 NSCLC 一线用药的竞争格局。

  7. FDA · 药品动态18

    FDA 肿瘤卓越中心 Project Orbis 团队介绍

    FDA 肿瘤卓越中心(OCE)的 Project Orbis 项目旨在推动多个合作监管机构之间肿瘤上市申请的同步提交与审评。OCE 主任 Angelo de Claro 自 2019 年起领导该中心的全球临床科学项目,并负责 Project Orbis 的协调工作,他还参与了实时肿瘤审评(RTOR)项目的启动。

9月29日周二
  1. HUTCHMED60

    阿斯利康已向美国 FDA 提交 ORPATHYS(savolitinib)联合 TAGRISSO(osimertinib)的新药上市申请,用于 MET 驱动、EGFR 突变的肺癌患者,适用人群为接受 EGFR TKI 治疗后进展的患者。和黄医药发布了这一消息,并附上相关链接。

    推荐理由:该 NDA 针对 EGFR TKI 治疗后进展的 MET 驱动 EGFR 突变肺癌,读者可据此了解这一联合方案的注册路径。

  2. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    前列腺癌中的前列腺周围神经松解术

    一项临床研究评估阻断前列腺神经活动能否延缓具有高危临床特征的前列腺癌患者的疾病进展。前列腺癌已被证实会侵犯神经,该机制被认为与高危前列腺癌的扩散有关;在小鼠模型中阻断前列腺神经活动可抑制肿瘤生长和扩散,此前的人体研究显示该操作安全且可能具有抗癌治疗作用。本研究将比较一次与两次注射神经阻断剂在减少前列腺神经及减缓/阻止癌症扩散方面的效果。

  3. ClinicalTrials.gov 临床试验8

    埃及口腔癌认知度试点研究

    埃及计划开展该国首个口腔癌认知度调查,作为一项试点研究。口腔癌致死率高、生存率低,但多数病例可由患者自行发现,患者若了解其体征和症状便可尽早就医、改善预后。研究者称,此前尚未在埃及人群中调查过口腔癌认知水平。

  4. ClinicalTrials.gov 临床试验30

    Quad Shot 放疗联合替雷利珠单抗与铂类化疗用于 II-III 期非小细胞肺癌术前治疗

    一项临床试验将评估 II-III 期非小细胞肺癌(NSCLC)术前(新辅助)采用 Quad Shot(QS)放疗联合替雷利珠单抗与铂类化疗的方案。受试者术前接受 3 个周期 QS 放疗联合替雷利珠单抗和标准化疗,主要终点为病理完全缓解(pCR),同时监测安全性与耐受性,计划入组约 12 例患者。

  5. ClinicalTrials.gov 临床试验12

    结直肠癌化疗患者久坐行为干预可行性研究

    一项单组可行性研究正在评估基于智能手表的干预方案,用于减少结直肠癌化疗患者的久坐行为并促进身体活动。该干预以COM-B模型和行为改变轮(BCW)为框架,为期3周,包含打断久坐的提示、症状评估与管理教育以及活动反馈,主要目标是评估可接受性、需求、实施和实用性。

  6. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    异基因造血干细胞移植后早期预防性供者淋巴细胞输注治疗 AML 的随机对照试验

    一项前瞻性多中心随机试验将评估异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)后早期预防性供者淋巴细胞输注(DLI)对 AML 患者结局的影响。既往 DLI 多用于移植后复发治疗,预防性 DLI 迄今尚无前瞻性评估,因此缺乏强推荐依据。该研究旨在作为移植后早期免疫干预的概念验证。

  7. ClinicalTrials.gov 临床试验32

    西地尼布联合奥拉帕利对比单药或其他化疗治疗复发性铂耐药卵巢癌的II/III期随机试验

    一项随机II/III期试验正在评估西地尼布马来酸盐与奥拉帕利联合或分别给药,对比标准化疗治疗复发性铂耐药或铂难治性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的效果。两种药物通过阻断细胞生长所需酶来抑制肿瘤细胞生长,目前尚不清楚联合用药是否比单药或标准化疗对癌细胞造成更大损伤。

  8. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    CanRisk 卵巢癌风险评估对比标准实践研究(DISARM CSA)

    一项临床试验对比基于 CanRisk 的个性化卵巢癌风险评估与遵循国家指南的标准临床实践。CanRisk 为欧洲指南推荐的经验证工具,可整合家族史、基因检测结果及健康与生活方式等因素。研究将评估其在日常临床中的可行性、医护人员与受评者的接受度及成本效益,对象为无癌但可能因家族史或遗传背景风险升高者。

  9. FDA · 新闻稿62

    FDA 对 elinzanetant 用于乳腺癌内分泌治疗女性 VMS 给予优先审评

    FDA 对 elinzanetant 用于接受乳腺癌内分泌治疗女性的血管舒缩症状(VMS)给予优先审评。该消息由 Contemporary OB/GYN 报道,材料仅提供标题摘要,未披露审评依据与时间表。

    推荐理由:FDA 对 elinzanetant 用于乳腺癌内分泌治疗女性血管舒缩症状的申请给予优先审评,读者可了解该适应症的审评进展。

9月28日周一
9月26日周六
9月25日周五
  1. FDA · 新闻稿72

    FDA 批准 WELIREG(belzutifan)联合 LENVIMA(lenvatinib)用于部分经治晚期 ccRCC 成人患者

    美国 FDA 批准 WELIREG(belzutifan)联合 LENVIMA(lenvatinib),用于部分既往接受过治疗的晚期肾细胞癌伴透明细胞成分(ccRCC)成人患者。该消息由 Eisai US 发布,材料仅提供标题信息,未披露具体适应症人群细节与临床数据。

    推荐理由:FDA 批准 belzutifan 联合 lenvatinib 用于经治晚期 ccRCC,读者可据此了解该联合方案的适用人群定位。

  2. Roche8

    更好的癌症结局不应要求更大的预算——而应要求更智慧的创新。 回顾今年的世界癌症大会,前路已然清晰:癌症真正的代价不只是治疗费用,还有当诊疗来得太晚时,从家庭手中夺走的时间。 通过优先推动更早诊断和更贴近家庭的照护,我们不仅释放了医院容量,更彻底改变了这道等式——把进步转化为健康的生命年数。 #WhatsItWorth #WCC2026 #GlobalHealth

  3. FDA · 新闻稿62

    FDA受理拜耳Lynkuet(elinzanetant)新适应症sNDA并授予优先审评

    美国FDA已受理拜耳Lynkuet(elinzanetant)的补充新药上市申请(sNDA),并授予优先审评,拟用于治疗乳腺癌内分泌治疗相关的中重度血管舒缩症状。该消息由Business Wire发布。

    推荐理由:FDA受理拜耳elinzanetant新适应症补充申请并授予优先审评,读者可了解该药在乳腺癌内分泌治疗相关血管舒缩症状上的监管进展。

9月24日周四