网络引导Theta Burst刺激治疗乳腺癌化疗诱导周围神经病变:临床与fMRI生物标志物证据
一项为期两年的随机交叉试验将对比pcTBS与iTBS对乳腺癌化疗诱导周围神经病变(CIPN)疼痛的缓解效果,并确定最优TBS范式。第一年招募20例CIPN乳腺癌患者,随机接受M1区pcTBS或iTBS连续5天刺激,经8周洗脱期后交叉;第二年刺激靶点改为DLPFC。研究利用fMRI刻画感觉运动与疼痛相关脑连接,检验基线网络特征及刺激诱导的连接变化是否调节临床结局。
一项为期两年的随机交叉试验将对比pcTBS与iTBS对乳腺癌化疗诱导周围神经病变(CIPN)疼痛的缓解效果,并确定最优TBS范式。第一年招募20例CIPN乳腺癌患者,随机接受M1区pcTBS或iTBS连续5天刺激,经8周洗脱期后交叉;第二年刺激靶点改为DLPFC。研究利用fMRI刻画感觉运动与疼痛相关脑连接,检验基线网络特征及刺激诱导的连接变化是否调节临床结局。
一项开放标签临床试验正在评估 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗广泛期小细胞肺癌的安全性与肿瘤缩小效果。受试者分两组,一组接受 obrixtamig 联合 pumitamig,另一组在此基础上加用卡铂和依托泊苷标准化疗,所有治疗均经静脉输注给药。受试者若获益且可耐受,最长可接受 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗 2 年。
一项基于 UGT1A1 基因型调整 Belinostat 剂量的研究正在招募 18 岁及以上高危神经内分泌癌(HGNEC)患者,受试者将接受 Belinostat 联合依托泊苷和顺铂治疗。研究按 21 天为一周期给药,前 6 个周期联合用药,之后可单用 Belinostat 继续治疗,最长 5 年,以评估基因变异对药物清除速度和毒性的影响。
ClinicalTrials.gov登记的一项临床试验,评估口服紫杉醇溶液联合皮下帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合,用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的病理完全缓解(pCR)率。
推荐理由:该试验把口服紫杉醇与皮下双靶联合用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗,读者可了解其pCR主要终点与6周期给药设计。
NCI 泌尿肿瘤分支(Urologic Oncology Branch)将采集疑似或经活检证实恶性肿瘤患者的血液与组织样本,血液可在初次就诊时及病程中定期采集,恶性与正常组织样本于手术时采集。所有样本存入该分支组织库,用于其研究工作。
一项I期随机试验正在评估比卡鲁胺对比不使用研究药物对非肌层浸润性膀胱癌患者EGFR蛋白表达的影响。比卡鲁胺属于雄激素受体抑制剂,通过阻断雄激素作用抑制肿瘤细胞生长和扩散。既往研究提示肿瘤细胞EGFR表达与膀胱癌疾病进展相关,该试验旨在评估比卡鲁胺是否影响此类患者的EGFR表达。
ClinicalTrials.gov 登记了一项多中心、随机、对照、开放标签 III 期研究,评估 neladalkib(NVL-655)在初治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中延长无进展生存期(PFS)是否优于阿来替尼(alectinib)。该研究针对 TKI 初治人群,主要终点为 PFS。
推荐理由:该 III 期试验以 PFS 为主要终点头对头比较 neladalkib 与阿来替尼,可用于观察 ALK 阳性 NSCLC 一线用药的竞争格局。
百奥泰 BAT8008 联合 BAT1308 的最新临床进展及阶段性数据,将在 2026 年 ESMO 年会转移性非小细胞肺癌快速口头汇报专场以快速口头汇报形式公布,原计划壁报展示已升级为本专场口头报告。ESMO 年会将于 2026 年 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举行。
复宏汉霖与浙江省肿瘤医院达成战略合作,双方将围绕临床科研协同与创新成果转化等重点领域深化合作。复宏汉霖已有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市,其中8款在中国获批,并拥有50余项早期创新资产、全球同步推进50余项临床研究。
FDA 肿瘤卓越中心(OCE)的 Project Orbis 项目旨在推动多个合作监管机构之间肿瘤上市申请的同步提交与审评。OCE 主任 Angelo de Claro 自 2019 年起领导该中心的全球临床科学项目,并负责 Project Orbis 的协调工作,他还参与了实时肿瘤审评(RTOR)项目的启动。
NICE 发布最终草案指南,建议将两款现有 Enhertu 适应症纳入英格兰 NHS 常规使用。这两项治疗自 2021 年和 2023 年起已通过癌症药物基金在 NHS 提供。
推荐理由:NICE 将两款已通过癌症药物基金使用的 Enhertu 适应症转为常规 NHS 覆盖,读者可了解英国支付路径的转变。
FDA 宣布批准一项用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤患者的疗法,适用年龄低至 12 岁及以上。该消息由 FDA 在儿童癌症宣传月期间发布,并附有该药物获批信息的官方页面链接。
推荐理由:FDA 官方披露纳武利尤单抗联合化疗获批用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤,读者可据此了解该适应症的最低年龄门槛。
推荐理由:该 NDA 针对 EGFR TKI 治疗后进展的 MET 驱动 EGFR 突变肺癌,读者可据此了解这一联合方案的注册路径。
阿斯利康已就与和黄医药(HUTCHMED)的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由 tradingview.com 报道,材料未披露具体药物名称、适应症及申请类型等细节。
一项在难治性实体瘤患者中开展的序贯、剂量递增、多中心研究,旨在评估 DCR-STAT3 的安全性、耐受性和药代动力学。
一项临床研究评估阻断前列腺神经活动能否延缓具有高危临床特征的前列腺癌患者的疾病进展。前列腺癌已被证实会侵犯神经,该机制被认为与高危前列腺癌的扩散有关;在小鼠模型中阻断前列腺神经活动可抑制肿瘤生长和扩散,此前的人体研究显示该操作安全且可能具有抗癌治疗作用。本研究将比较一次与两次注射神经阻断剂在减少前列腺神经及减缓/阻止癌症扩散方面的效果。
埃及计划开展该国首个口腔癌认知度调查,作为一项试点研究。口腔癌致死率高、生存率低,但多数病例可由患者自行发现,患者若了解其体征和症状便可尽早就医、改善预后。研究者称,此前尚未在埃及人群中调查过口腔癌认知水平。
一项临床试验将评估 II-III 期非小细胞肺癌(NSCLC)术前(新辅助)采用 Quad Shot(QS)放疗联合替雷利珠单抗与铂类化疗的方案。受试者术前接受 3 个周期 QS 放疗联合替雷利珠单抗和标准化疗,主要终点为病理完全缓解(pCR),同时监测安全性与耐受性,计划入组约 12 例患者。
一项临床试验旨在评估帕尼单抗-IRDye800 在儿童脑肿瘤切除手术中的安全性。该研究针对接受神经外科手术切除疑似肿瘤的儿科患者,考察这一荧光标记抗体探针在术中的安全表现。
一项单组可行性研究正在评估基于智能手表的干预方案,用于减少结直肠癌化疗患者的久坐行为并促进身体活动。该干预以COM-B模型和行为改变轮(BCW)为框架,为期3周,包含打断久坐的提示、症状评估与管理教育以及活动反馈,主要目标是评估可接受性、需求、实施和实用性。
一项前瞻性观察研究正在评估抗血小板与抗凝治疗在合并癌症的急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性,主要比较两组间卒中复发与出血风险差异,并分析临床特征、影像学表现、肿瘤相关因素及血液检验结果与治疗结局的关联。
一项前瞻性多中心随机试验将评估异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)后早期预防性供者淋巴细胞输注(DLI)对 AML 患者结局的影响。既往 DLI 多用于移植后复发治疗,预防性 DLI 迄今尚无前瞻性评估,因此缺乏强推荐依据。该研究旨在作为移植后早期免疫干预的概念验证。
AUBE00 正在开展针对局部晚期或转移性实体瘤的首次人体、I 期、开放标签、多中心、多国临床试验,评估其安全性、耐受性、PK、PD、免疫原性和抗肿瘤活性。该研究计划入组约 90 至 130 名患者。
一项随机II/III期试验正在评估西地尼布马来酸盐与奥拉帕利联合或分别给药,对比标准化疗治疗复发性铂耐药或铂难治性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的效果。两种药物通过阻断细胞生长所需酶来抑制肿瘤细胞生长,目前尚不清楚联合用药是否比单药或标准化疗对癌细胞造成更大损伤。
一项临床试验对比基于 CanRisk 的个性化卵巢癌风险评估与遵循国家指南的标准临床实践。CanRisk 为欧洲指南推荐的经验证工具,可整合家族史、基因检测结果及健康与生活方式等因素。研究将评估其在日常临床中的可行性、医护人员与受评者的接受度及成本效益,对象为无癌但可能因家族史或遗传背景风险升高者。
FDA 对 elinzanetant 用于接受乳腺癌内分泌治疗女性的血管舒缩症状(VMS)给予优先审评。该消息由 Contemporary OB/GYN 报道,材料仅提供标题摘要,未披露审评依据与时间表。
推荐理由:FDA 对 elinzanetant 用于乳腺癌内分泌治疗女性血管舒缩症状的申请给予优先审评,读者可了解该适应症的审评进展。
推荐理由:FDA 对 RET 融合阳性实体瘤的儿童适应症给出传统批准,可了解该靶向药在儿科人群中的监管进展。
百时美施贵宝(BMS)宣布在IMS26首次披露其针对特定成人多发性骨髓瘤患者治疗的III期试验结果。原文未给出具体药物名称、适应症细节及疗效数据。
推荐理由:BMS公布其多发性骨髓瘤疗法III期试验结果首次披露,可了解该疗法在特定成人患者中的关键数据。
美国 FDA 批准 WELIREG(belzutifan)联合 LENVIMA(lenvatinib),用于部分既往接受过治疗的晚期肾细胞癌伴透明细胞成分(ccRCC)成人患者。该消息由 Eisai US 发布,材料仅提供标题信息,未披露具体适应症人群细节与临床数据。
推荐理由:FDA 批准 belzutifan 联合 lenvatinib 用于经治晚期 ccRCC,读者可据此了解该联合方案的适用人群定位。
默沙东宣布与卫材合作的一款新联合治疗方案获FDA批准,用于部分晚期肾细胞癌患者。默沙东称这是肾癌治疗领域的重要进展,更多信息见其官网链接。
推荐理由:默沙东与卫材联合宣布FDA批准晚期肾细胞癌新联合治疗方案,读者可了解该适应症新增的治疗选项。
美国FDA已受理拜耳Lynkuet(elinzanetant)的补充新药上市申请(sNDA),并授予优先审评,拟用于治疗乳腺癌内分泌治疗相关的中重度血管舒缩症状。该消息由Business Wire发布。
推荐理由:FDA受理拜耳elinzanetant新适应症补充申请并授予优先审评,读者可了解该药在乳腺癌内分泌治疗相关血管舒缩症状上的监管进展。
加拿大卫生部向Terry Fox研究所投资8000万加元,用于其"希望马拉松癌症中心网络",该网络正在推进癌性肿瘤基因组测序研究。
Investing in the Terry Fox Research Institute for precision oncology research to enhance equitable access across Canada. https://ow.ly/8KIo106FfhG
认识科学背后的人。 在这个#世界癌症研究日#,我们的同事分享了是什么激励他们推进癌症研究,追求改变患者生活的突破。