Roche@Roche精选AI 评分6262罗氏宣布美国FDA已受理其多发性硬化在研药物的新药上市申请（NDA），适应症同时覆盖复发型和原发进展型多发性硬化。该药物目前仍处于在研阶段，罗氏未在帖文中披露审评时限或具体数据。
推荐理由：罗氏披露FDA已受理其多发性硬化在研药物的NDA，覆盖复发型和原发进展型两个适应症，可据此了解该药的注册推进节奏。
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今日 146 条- Roche@Roche精选AI 评分6262
STAT@statnewsAI 评分1818梅斯医学 MedSciAI 评分4545 医疗机构人工智能应用与治理专家共识（2026版）发布
国内40余家医疗卫生与科学研究机构联合制定的《医疗机构人工智能应用与治理专家共识（2026版）》发布，聚焦准入评估、临床应用、患者权益保障、数据治理、风险管理、素养提升六大维度。共识提出分级准入、多学科联合审查、真实世界验证、竞争性算法交叉验证、分级知情同意、动态风险监测与熔断机制等关键治理措施，旨在为医疗机构AI应用确立"安全、有效、公平、可解释"的合规底线。
- STAT@statnewsAI 评分1818
卡痛（Kratom）数十年来一直规避监管，但更新型、高度浓缩的 7-OH 产品重新引发了人们对保障措施的关注。https://trib.al/hkmlD1r
STAT NewsAI 评分2222 STAT+ 观点：如何看待那些半人脑小鼠
斯坦福大学教授 Sergiu Pașca 团队在 Nature 报告培育出大脑皮层由人类脑细胞构成的小鼠。作者、UC Davis 医学院细胞生物学教授 Paul Knoepfler 称读该论文时同时产生"惊叹"与"警惕"两种反应，并指出人类独特的皮层是复杂思维的核心。
STAT NewsAI 评分4040 专家一致认为卡痛与 7-OH 应受监管，但在监管方式上存在分歧
专家一致认为卡痛（kratom）及半合成衍生物 7-羟基帽柱木碱（7-OH）需要监管，但对具体路径分歧明显。DEA 于 7 月提议将超过特定效价阈值的 7-OH 临时列入 Schedule I，公众意见期于 9 月 10 日结束，收到近 36,000 条意见，最终规则尚未敲定。部分州已自行出台 7-OH 紧急禁令，犹他州等则通过许可零售、第三方检测和征税建立更严格的卡痛市场。
STAT NewsAI 评分3131 观点：美国与中国的生物科技竞赛必须在本土取胜
前美国驻华大使骆家辉与前众议员麦克亨利在 STAT 撰文指出，美国若想保住生物科技领先地位，应优先强化本土能力而非一味遏制中国。文章援引数据称，中国计划到 2030 年生产全球四分之一的首创药物，2025 年中国设计的药物已占全球在研药物的近 30%，而十年前不足 7%。两人警告，对药物成分全面加征关税、限制美中生物科技合作与投资等广泛措施，可能先扰乱美国供应链并削弱自身竞争力。
MHRA (英国药监)AI 评分2020 MHRA 发布临床用磁共振成像设备安全指南（第五版）
MHRA 更新《临床用磁共振成像设备安全指南》，第五版由 IPEM、RCR、SoR、BIR、BAMRR、RCA 及国际 MR 安全专家共同参与重写。指南覆盖设备采购前与安装后需考虑的事项、相关法规与已发布指南提示，以及当前风险与危害，并配有 Health Education England 的在线学习课程。本次更新主要修订图表并作其他更正。
MHRA (英国药监)AI 评分88 MHRA 发布 2026-27 年度超 500 英镑支出数据（2026 年 4-7 月）
MHRA 公布 2026-27 年度单笔超 500 英镑的支出数据，涵盖 2026 年 4 月至 7 月，以 CSV 文件形式在线提供。该数据于 2026 年 8 月 11 日首次发布，9 月 30 日更新并新增 6 月与 7 月数据。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分22江苏省生物医药产业联盟AI 评分2222 江苏省生物医药产业联盟征集“人工智能+生物医药”应用场景典型案例
江苏省生物医药产业联盟发布通知，面向相关单位征集“人工智能+生物医药”应用场景典型案例。通知未披露征集的具体条件、截止时间及提交方式等细节。
无锡市生物医药产业发展促进中心AI 评分1515 新版《穴位贴敷用药规范》将于10月1日起实施
新版《穴位贴敷用药规范》将于10月1日起实施。该规范针对穴位贴敷用药作出规定，来源为无锡市生物医药产业发展促进中心。
安徽省医药产业创新协会AI 评分88 细胞与基因治疗产业省级经营主体培训班在合肥举办
细胞与基因治疗产业省级经营主体培训班在合肥开班，全省31家相关企业负责人及各市科技局有关负责人共110余人参加。培训邀请中国生物技术发展中心、国家开发银行、上海细胞治疗集团、复星凯瑞等单位专家，围绕生物医学新技术政策、金融服务科技创新、产品变更管理与监管要求、产业模式创新及临床转化实践授课，并设现场答疑环节。
医药产业集群AI 评分11 医药商城官方网站上线，整合各民族医药信息并诚邀入驻
医药商城官方网站已上线，整合各民族医药信息，并面向相关方开放入驻邀请。
医药产业AI 评分00 肉菜价格齐飞，以后下馆子点“白菜炒肉”就是豪华顶配了…
肉菜价格齐飞，以后下馆子点“白菜炒肉”就是豪华顶配了…
药物宇宙AI 评分3838 共价药物的两面性：从 olomorasib 成功到 tolebrutinib 因肝毒性折戟
截至2026年已有超过50款共价药物获FDA批准，但共价键的持久性既是疗效根基也是毒性根源。礼来第二代KRAS G12C共价抑制剂olomorasib展现出高选择性与超90%靶点占有率潜力。
AI药物设计实验室AI 评分3838 Communications Chemistry 2026｜不用微调！Sanofi 新研究：多示例上下文学习辅助药物分子优化
Sanofi 团队在 Communications Chemistry 发表研究，用大语言模型的多示例上下文学习（many-shot in-context learning）结合 SAR 数据与自然语言结构约束生成候选分子，无需微调。
药物设计Bistro精选AI 评分6262 清华团队在《Science》发表 DrugCLIP，实现百万倍加速的全基因组虚拟筛选
清华大学智能产业研究院兰艳艳教授团队联合智源研究院在《Science》发表 DrugCLIP 研究成果，将蛋白口袋结构与分子 SMILES 映射到同一向量空间，用余弦相似度检索替代传统分子对接，筛选速度提升 100 万倍。
推荐理由：清华团队在《Science》发表 DrugCLIP，读者可了解其向量检索思路与全基因组虚拟筛选的覆盖规模。
药物分子设计AI 评分1212 衰老的生物物理（7）：衰老不是滑下去的，是掉下去的
衰弱可用 Fried 衰弱表型或衰弱指数（FI）量化，FI 随年龄以每年约 3% 指数积累，99% 的人不超过约 0.65。该系列第七篇提出，衰老的突然崩塌源于健康与失能两个吸引子构成的双稳态：连续老化使健康谷变浅直至鞍结分岔消失，结局由小球落入哪个吸引域决定。临界点逼近前有恢复变慢、涨落变大、记忆变长三个可测信号，滞回意味着回去比掉下去难。
药物设计AI 评分22 上海市分子治疗与新药创制工程技术研究中心2019年硕士招生简章
上海市分子治疗与新药创制工程技术研究中心依托华东师范大学，面向药学、化学、高分子类专业招收2019年硕士研究生，接收全国保送生源。招生方向含药物化学、药理学、药剂学，考试科目分别为694有机化学及药物化学基础综合、698药理学专业综合、663药剂学专业综合。
药物分析杂志AI 评分1212 《药物分析杂志》2026年第8期（下）发布，刊载20篇论文
《药物分析杂志》2026年第8期（下）共设7个栏目、刊载20篇论文。其中，通络明目胶囊研究基于网络药理学获得35个潜在Q-Marker，并建立UPLC-UV法同时测定14个成分；另有研究系统探讨CAR-T细胞治疗产品无菌工艺模拟试验的干预活动风险评估，以及97批含虫类药物活血类中药制剂的重金属及有害元素残留与健康风险评估。
药物分析AI 评分1212 溶出曲线注意事项：转速、表面活性剂与 f2 因子比较要点
溶出曲线测定需兼顾 85% 以上释放与避免突释，桨法 100 转仅在关键或具区分力介质中开展；若参比与试验制剂在 30 分钟内桨法 50 转、75 转平均溶出率均达 85% 以上，可省略 100 转试验。
药物分析爱好者AI 评分1818 药物候选物杂质谱分析：分类、来源与 ICH 阈值要求
药物候选物杂质谱分析需覆盖合成工艺、降解过程、原材料及制剂相互作用等来源，杂质分为有机杂质（起始物料、中间体、副产物、降解产物）、无机杂质（重金属、催化剂残留）和残留溶剂三类。分析工作引用 ICH Q3A/Q3B/Q3C 等监管指南中的阈值要求，以保障药品安全性、有效性和质量。
药物分析杂谈AI 评分1717 未到期专利：仿制药药效不如原研药药效的核心原因
原研药未到期专利是仿制药药效不及原研药的核心原因，其"核心+外围"专利体系在化合物专利到期后仍以晶型、制剂、工艺专利形成封锁。恩替卡韦晶型专利延续至2021年，仿制药只能用无水晶型，水中溶解度仅为一水合晶型的60%；伊马替尼制剂专利保护至2023年，此前仿制药血药浓度骤升骤降。专利到期后经一致性评价的仿制药与原研药疗效无显著差异。
药物分析之家AI 评分55 2026年编制单位药物类岗位公开招聘公告
2026年编制单位面向全国公开招聘药物类岗位文职人员，涵盖部队医院、军事院校、档案馆等单位，不限户籍。岗位方向包括药学、药物制剂、中药学、临床、护理学等，年龄要求18至35周岁，部分岗位可放宽至45周岁。考试科目为《基础知识》《岗位能力》两科，均为选择题，难度低于国家公务员考试。
药物分析交流区精选AI 评分6262 2025版药典通则0862：重金属和砷盐为何可不检
2025版药典四部通则0862要求先完成元素杂质评估，评估合格后才可依据二部凡例不再进行重金属、砷盐检查，不评估就删项属于违规。评估需从原料、辅料到生产设备逐环节核算元素带入量及患者每日暴露总量，检测主流采用ICP-MS配合微波消解，测铬等元素通常需开碰撞池，方法验证回收率放宽至70%~150%，定量限须低于报告阈值。
推荐理由：围绕2025版药典通则0862，解释重金属与砷盐检查可豁免的前提条件及元素杂质评估的实操要点。
新马药机职工之家AI 评分22 月满中秋，情系一线——致坚守在客户现场的新马人
中秋之际，新马药机驻守客户现场的售后人员放弃团圆，坚守在压片机、包衣机、干法制粒机、流化床与湿法制粒机的安装、调校与验证一线，保障客户批次物料平稳生产。公司中秋前夕为驻守同事及家属备下心意，感谢他们把团聚让给岗位。
中国制药装备行业协会订阅号AI 评分88 第68届（2026年）全国制药机械博览会暨2026中国国际制药机械博览会报名通知
第68届（2026年）全国制药机械博览会暨2026中国国际制药机械博览会现已开启报名。通知面向参展企业发布，具体报名方式与参展安排详见通知正文。
艾特森制药装备AI 评分22 AITESEN 邀您相约 2026 第十八届弗戈制药工程论坛
AITESEN（艾特森制药装备）发布展会邀约，将参展 2026 第十八届弗戈制药工程论坛。原文未披露展位号、展出产品及具体议程等信息。
北京迈特制药装备有限公司AI 评分55 北京迈特制药装备邀您参加Λesnova医美创新者论坛2026
北京迈特制药装备有限公司将参展2026年9月22-23日在上海圣诺亚皇冠假日酒店举办的Λesnova医美创新者论坛2026，论坛获艾尔建美学、华熙生物、锦波生物、欣可丽美学等支持，设10场前沿论坛，覆盖注射医美、功效护肤、原料开发、注册申报、临床开发、工艺开发、功效评价、递释技术等议题。
制药工艺与装备AI 评分1212 特别专题 | 流体工艺应用与实践路径初探
在GMP数字化验证、绿色制药与集采成本压力下，生物制药流体工艺正从批次生产转向连续生产、离线检测转向在线监测。三位来自洁维生物、正大天晴南京顺欣制药、瑞科生物的专家围绕设备研发、药企生产与研发三个视角，剖析了CCS前置、中试放大设备需求迭代及不同规模药企选型差异等核心痛点与破解路径。
CPHI世界制药原料中国展AI 评分1010 CPHI深圳2026制药高质量发展大会暨第五届天然产物合成和药物先进制造方法国际研讨会圆满收官
9月16日至17日，CPHI深圳2026制药高质量发展大会暨第五届天然产物合成和药物先进制造方法国际研讨会（5th-NPSPM）在深圳会展中心（福田）举办，由深圳市坪山区小分子新药创联协会、南方科技大学坪山生物医药研究院、上海博华国际展览有限公司共同主办。
原料药精选AI 评分7272 Basilea 头孢比普罗 ERADICATE 3 期研究数据将在 IDWeek 2022 首次展示
Basilea 宣布其头孢比普罗（ceftobiprole）治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）的 3 期 ERADICATE 研究达到主要和次要终点，比较了头孢比普罗与达托霉素（联合或不联合氨曲南）的疗效。
推荐理由：原文给出 ERADICATE 3 期研究达到主要和次要终点及 NDA 提交计划，读者可了解头孢比普罗在 SAB 这一高未满足需求领域的进展。
原料药合成工艺开发AI 评分1212 铜离子去除：柠檬酸在原料药合成中的应用案例
柠檬酸水溶液用于去除原料药合成中的铜残留，相比纯水或氨水可将产品滤饼中的铜水平降至<100 ppm（后者为300−500 ppm）。案例显示，10%柠檬酸水溶液在Boc-哌啶酮中间体纯化中实现94%校正收率，另在溴代物和磺酰亚胺制备中分别以10%柠檬酸和0.5 M柠檬酸洗涤有机相去除铜。
天坛罕见神经疾病临床与转化中心AI 评分22 星海寻踪——罕见病诊疗共研计划系列讲座第四十五期
天坛罕见神经疾病临床与转化中心推出"星海寻踪——罕见病诊疗共研计划系列讲座"第四十五期。该系列讲座聚焦罕见病诊疗共研，本期为第四十五期。
中国罕见病联盟AI 评分1212 李林康做客《高峰对话》：罕见病新药获批只是"上半场"，未来就医患者未动身服务已就位
中国罕见病联盟执行理事长李林康在凤凰卫视《高峰对话》中提出，罕见病新药获批只是"上半场"，还需打通发现患者、精准诊断、规范诊疗、多层次保障到长期慢病管理的"五棒接力"。他判断未来就医最明显的变化是患者未到医院、医疗服务已提前衔接，并提出AI临床应用的准入、边界、知情、监测四个关键词。
细胞基因研究圈精选AI 评分7575 诺和诺德与恒瑞医药达成26亿美元独家许可协议，引进口服GLP-1/GIP双重激动剂HRS-1596
诺和诺德与恒瑞医药达成独家许可协议，获得HRS-1596在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区的全球开发、生产和商业化独家权利，恒瑞保留大中华区权益。交易最高潜在价值26亿美元，含3亿美元首付款，恒瑞另可按许可区域净销售额获得分成，其余款项与开发、监管和商业里程碑挂钩，协议预计2026年第四季度完成。
推荐理由：交易结构、首付款与里程碑金额清晰，可据此观察跨国药企为口服多靶点代谢管线提前买单的定价逻辑。
功能核酸精选AI 评分6262 Science：定制植物糖缀合物实现肠道菌群介导的结肠靶向给药
Science 发表研究提出 GlycoCaging（糖笼蔽）策略，将地塞米松、泼尼松龙、布地奈德、5-氨基水杨酸等药物共价挂到植物木葡聚糖七糖（XXXG）上，在胃和小肠不被消化吸收，到达结肠后由细菌 GH5_4 内切木葡聚糖酶切断释放。
推荐理由：该研究把结肠释药的控制点从pH和时间换成菌群特有的内切木葡聚糖酶，并给出体外酶学、两种动物模型与人源宏基因组证据。
生物偶联圈AI 评分2222 人工智能在ADC工程化设计中的应用
人工智能与计算生物物理学正在改变ADC的理性设计范式，覆盖抗原发现、抗体工程、连接子设计与载荷优化四大环节。AI可整合多组学数据优先排序肿瘤抗原，AlphaFold等工具辅助表位作图与抗体可开发性预测，Linker-GPT等模型生成新型连接子，RFMG模型识别出可偶联的GSPT1降解剂CDG0501。但CDR-H3环建模与抗体-抗原界面预测仍是主要瓶颈。
单克隆抗体药物研发AI 评分88 酶解前为何要变性、还原/烷基化处理？糖基化如何影响胰蛋白酶切割效率及应对策略
蛋白组学前处理中，变性、还原和烷基化分别通过暴露酶切位点、打断二硫键和封闭游离巯基，使蛋白变为线性多肽链。糖基化仍会通过空间位阻、位点遮蔽和电荷干扰降低胰蛋白酶切割效率，导致糖肽信号弱、覆盖率低。应对策略包括先用PNGase F等糖苷酶去糖基化、改用Glu-C或Lys-C等多酶联用、化学辅助及强化变性，Ludger提供覆盖前处理至检测的全流程试剂方案。