2026 年移植物抗宿主病（GvHD）在研疗法：生物技术管线有哪些新进展？
过去十年，针对免疫反应不同环节的多款移植物抗宿主病（GvHD）新疗法相继获批。Labiotech 梳理了 2026 年生物技术公司在 GvHD 领域的在研管线。
#生物药/抗体
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今日 4 条LabiotechAI 评分2020 
Albert Bourla@AlbertBourla精选AI 评分5555推荐理由：辉瑞三特异性抗体tilrekimig在II期积极数据后数月即启动III期，可观察其研发推进节奏。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 罗氏旗下基因泰克与 Earendil 达成 15 亿美元双特异性抗体合作
罗氏旗下基因泰克与 Earendil 签署一项价值 15 亿美元的双特异性抗体合作协议。Fierce Biotech 报道称 Earendil 为快速崛起的生物技术公司，交易具体条款尚未披露。
FDA Law Blog精选AI 评分5858 FDA发布可互换生物类似药战略文件并征求意见
FDA于2026年9月18日发布《BsUFA III可互换产品开发未来需求会后战略文件》并公开征求意见，意见截止2026年11月17日。文件总结了公开研讨会讨论，梳理企业在可互换性数据开发、市场准入和替代使用方面遇到的障碍，以及器械相关人因评估等要求带来的困难。FDA还宣布将于2026年10月26日举行BSUFA IV会议，讨论相关建议并征求利益相关方意见。
推荐理由：FDA在BSUFA III承诺下发布可互换生物类似药战略文件，梳理研发与市场准入障碍并给出科学导向的审评方向。
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88Bob 与未控制的高血压和心血管风险升高共存的经历，印证了 Alnylam 工作背后的"为什么"，以及我们为像 Bob 这样存在未满足需求的人推进创新的承诺。 听 Bob 用自己的话讲述他的故事。👇
Fierce PharmaAI 评分4242 勃林格殷格翰将上海CDMO出售给本土抗体开发商
勃林格殷格翰已将其位于上海的CDMO业务出售给一家本土抗体开发商。交易金额及具体买方名称尚未披露。
MedCity News精选AI 评分7171 罗氏sefaxersen治疗IgA肾病III期中期分析显示尿蛋白显著下降
罗氏公布其IgA肾病（IgAN）在研药物sefaxersen的III期试验预设中期分析结果，显示尿蛋白水平下降具有统计学显著性和临床意义，详细数据将在学术会议公布并提交监管机构。
推荐理由：罗氏sefaxersen的III期中期分析显示尿蛋白下降，读者可借此了解IgAN在研ASO与现有补体抑制剂的差异。
Biogen@biogenAI 评分44欢迎参加我们在 #WMS2026 举办的研讨会，届时顶尖专家将探讨脊髓性肌萎缩症（SMA）的 ongoing 研究，以及优化 SMA 患者诊疗的实践考量。
Fierce BiotechAI 评分4242 Trump的Department of War向Flagship旗下生物技术公司投资4700万美元开发对策药物
Trump的Department of War向Flagship旗下生物技术公司投资4700万美元，用于开发对策药物。
MedCity NewsAI 评分1212 肿瘤创新：新老药物联用的协同效应
Genelux Corporation 首席医学官 Jason Litten 提出，实体瘤治疗的关键在于将新老疗法合理联用，而非依赖单一高工程化药物。其思路是用溶瘤病毒感染肿瘤并释放肿瘤抗原以激活免疫系统，再叠加铂类化疗，形成“prime-boost”效应，从而克服铂类耐药。他还看好人工智能用于临床前建模，并主张在更早治疗线次探索联合疗法。
Ionis@ionispharma精选AI 评分7575Ionis 与合作伙伴罗氏宣布，其用于治疗 IgA 肾病（IgAN）的在研药物 III 期研究取得积极的中期结果。Ionis 表示更多信息见其投资者关系页面发布的新闻稿。
推荐理由：Ionis 与罗氏公布 IgA 肾病在研药物 III 期研究的中期积极结果，读者可了解该适应症研发进展。
NICE@NICEComms精选AI 评分5858
推荐理由：NICE 最终指南将 ibrutinib 联合 R-CHOP 列为干细胞移植的替代方案，读者可据此了解套细胞淋巴瘤一线治疗的支付与推荐路径变化。
PharmaTimes精选AI 评分6666 罗氏 Gazyvaro 获 MHRA 批准用于系统性红斑狼疮
罗氏宣布 Gazyvaro（obinutuzumab）获 MHRA 上市许可，用于接受标准治疗的成人中重度活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮。该批准基于 III 期 ALLEGORY 研究，76.7% 受试者达到 SRI-4 应答，标准治疗组为 53.5%，BICLA 应答率、糖皮质激素减量和 flare 率等次要终点也有改善。
推荐理由：原文给出 MHRA 获批适应症与 III 期 ALLEGORY 研究的关键疗效和安全性数据，可据此判断该 CD20 抗体在 SLE 治疗中的定位。
Nature 药物发现综述AI 评分2222 通过信号模式选择性优化 IL-6 治疗靶向
IL-6 靶向疗法已改变自身免疫性疾病治疗格局，但该细胞因子稳态功能相关的安全性问题仍然存在。这篇综述审视经典信号与反式信号，比较全局性与选择性治疗策略，并探讨机制差异如何指导 IL-6 靶向疗法的未来开发。
MedCity News精选AI 评分7171 安进dazodalibep治疗干燥综合征III期试验达到主要终点
安进宣布其药物dazodalibep在治疗干燥综合征的关键III期临床试验中取得统计学显著且具临床意义的结果，改善了患者的体征和症状。该药靶向并阻断CD40L，是一种融合蛋白；试验为安慰剂对照，入组中重度患者，主要终点为第48周疾病活动评分变化，改善最早在第4周出现并持续至第48周，常见不良事件包括鼻咽炎、尿路感染、高血压和输注相关反应，多为轻中度。
推荐理由：原文给出III期主要终点达成及起效时间，读者可据此判断该CD40L靶点药物的开发进度与竞争位置。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6262Fierce Biotech 报道，Celldex 的一款单克隆抗体在针对慢性皮肤病的两项 3 期临床试验中取得积极结果。报道未披露具体药物名称、适应症及详细疗效数据。
推荐理由：Celldex 单抗在慢性皮肤病两项 3 期试验中取得积极结果，可了解该候选药物的临床进展。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 Celldex 单克隆抗体在慢性皮肤病两项 3 期试验中取得积极结果
Fierce Biotech 报道，Celldex 的单克隆抗体在针对一种慢性皮肤病的两项 3 期临床试验中取得积极结果。材料仅提供标题，未披露具体药物名称、适应症、试验终点数据及公司官方表述。
Eli Lilly and Company@EliLillyandCoAI 评分88是什么让我们每天保持清醒、警觉和专注？ 了解大脑深处的信号食欲素（orexin）如何可能帮助影响日常生活：https://go.lilly.com/ibysbm #WorldNarcolepsyDay
Fierce BiotechAI 评分4242 Cue 的 Xolair 挑战者药物在 2 期荨麻疹试验中取得胜利
Cue 的 Xolair 挑战者药物在 2 期荨麻疹试验中取得胜利。
Labiotech精选AI 评分7878 WCLC 2026 肺癌药物研发数据盘点：B7-H3 ADC、PD-1/VEGF 双抗与 Enhertu 一线结果
2026 年 9 月 12 至 15 日在首尔举行的世界肺癌大会（WCLC 2026）上，多款肺癌药物公布后期临床数据。
推荐理由：WCLC 2026 多项肺癌关键数据集中披露，读者可据此了解 B7-H3 ADC、PD-1/VEGF 双抗等方向的最新进展与分化。
EMA 新药获批精选AI 评分5252 EMA CHMP 对帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 给出正面意见
2026 年 9 月 17 日，EMA 人用医药产品委员会（CHMP）通过正面意见，建议批准 Biocon Biologics Ireland Limited 申请的帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 上市，用于乳腺癌治疗。
推荐理由：EMA 下属 CHMP 给出帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 的正面意见，读者可据此了解其与原研 Perjeta 的相似性依据及覆盖的乳腺癌适应症范围。
EMA 新药获批精选AI 评分4040 EMA CHMP对奥马珠单抗生物类似药Adcomfo给出积极意见，拟批三项适应症
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Advanz Pharma Limited的Adcomfo（omalizumab，奥马珠单抗）上市，用于重度持续性过敏性哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）。
推荐理由：原文给出CHMP对奥马珠单抗生物类似药Adcomfo的积极意见及三项适应症范围，可据此了解该生物类似药在欧盟的审评进展。
EMA 新药获批精选AI 评分7171 诺和诺德 Frehemgo（denecimig）获 CHMP 正面意见，用于血友病 A 常规预防
2026 年 9 月 17 日，CHMP 通过正面意见，建议批准诺和诺德（Novo Nordisk A/S）的 Frehemgo（denecimig）上市，用于血友病 A 患者出血事件的常规预防。
推荐理由：CHMP 对血友病 A 预防治疗新抗体的正面意见，读者可据此了解该药适用人群与给药形式。
EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA 的 CHMP 2026 年 9 月会议建议批准 12 款新药
EMA 人用药品委员会（CHMP）在 2026 年 9 月会议上建议批准 12 款新药，涵盖血友病 A、ALK 阳性晚期非小细胞肺癌、全身型重症肌无力、铂耐药卵巢癌、中重度化脓性汗腺炎、晚期卵巢癌维持治疗及狂犬病疫苗等适应症。
推荐理由：EMA 人用药品委员会 9 月会议一次性给出 12 项新药正面意见，并列出撤回与再审查名单，可据此观察欧洲审批节奏与品种取舍。
AbbVie@abbvieAI 评分2222我们正在今年的@Myeloma_Society年会上分享我们#MultipleMyeloma研究项目的新数据。阅读更多：https://abbv.ie/2d4178 #IMS26
Novo Nordisk@novonordiskAI 评分2020
Bristol Myers Squibb@bmsnewsAI 评分4242
FiercePharma@FiercePharmaAI 评分4242
- AbbVie@abbvieAI 评分1212
慢性淋巴细胞白血病（#CLL）的新进展可能帮助患者减少在医疗机构的时间，重返工作岗位。Felice Bombaci 分享了新医疗创新更广泛的社会影响。
GSK@GSK精选AI 评分5858GSK宣布与Chimagen Biosciences签署授权协议，获得一款用于多发性骨髓瘤的在研T细胞衔接器（TCE）。GSK称此举推进其在血液肿瘤领域的领先目标，相关细节见其官网新闻稿。
推荐理由：GSK与Chimagen就多发性骨髓瘤T细胞衔接器达成授权协议，读者可据此了解其在血液肿瘤领域的布局动作。
Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分4343FDA Law Blog精选AI 评分6262 FDA批准Outlook Therapeutics的Lytenava治疗湿性AMD，申诉备忘录披露确证性证据路径
2026年7月22日，FDA批准Outlook Therapeutics的Lytenava（bevacizumab-vikg）用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。
推荐理由：通过FDA公开的申诉备忘录，读者可了解单一充分对照试验加确证性证据路径如何用于非罕见病，以及失败试验为何仍被采纳。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 Cullinan 与 Taiho 公布晚期肺癌 3 期试验 6 个月生存获益
Fierce Biotech 报道，Cullinan 与 Taiho 在晚期肺癌 3 期试验中展示了 6 个月生存获益。材料仅提供标题摘要，未披露具体药物、试验方案及生存数据细节。
Lachman 咨询AI 评分2222 AAM 发布 2026 年生物类似药与仿制药节省报告
AAM 与 IQVIA 合作发布 2026 年节省报告，2025 年仿制药与生物类似药合计为美国消费者节省 4960 亿美元，过去十年累计节省 3.6 万亿美元。
- NICE@NICEComms精选AI 评分6262
推荐理由：NICE 推荐多发性骨髓瘤新治疗方案，读者可了解该推荐覆盖的患者规模及其相对标准治疗的证据依据。
NEJMAI 评分3030 用双特异性抗体重塑凝血机制
《新英格兰医学杂志》刊发一篇关于双特异性抗体重塑凝血机制的研究。该文以双特异性抗体为切入点，探讨对凝血通路的重新工程化设计，目前以 Ahead of Print 形式在线发表。
- GSK@GSKAI 评分1212
- FiercePharma@FiercePharma精选AI 评分7878
安进 DLL3 靶向 T 细胞衔接器 Imdelltra 在一线小细胞肺癌中取得总生存期获益，进一步验证了该靶点。该结果被视为对安进首创的 DLL3 靶点的又一次临床支持。
推荐理由：Imdelltra 在一线小细胞肺癌取得总生存期获益，为 DLL3 靶点再添一项关键临床验证。
- Amgen 🧪🔬🧬@Amgen精选AI 评分6262
安进宣布，其DLL3靶向疗法用于广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗的III期研究达到主要终点。该研究评估该疗法作为一线维持治疗的效果，更多信息见 https://amgen.ly/4ihHq5p。
推荐理由：安进公布其DLL3靶向疗法一线维持治疗广泛期小细胞肺癌III期研究达到主要终点，读者可据此了解该疗法的关键研发进展。
NEJM精选AI 评分6262 Tozorakimab 预防 COPD 急性加重：OBERON 与 TITANIA 试验结果发表于 NEJM
NEJM 在线发表 Tozorakimab 用于预防 COPD 急性加重的 OBERON 和 TITANIA 试验结果，作者为 Frank C. Sciurba 等。目前 feed 仅提供标题与作者信息，尚无具体疗效与安全性数据。