CDC@CDCgovAI 评分1818全部医药动态
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今日 34 条- CDC@CDCgovAI 评分1818
PhRMA@PhRMAAI 评分88
Pfizer Inc.@pfizerAI 评分1515- CDC@CDCgovAI 评分1010
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分22
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分2525
BioMarin@BioMarin精选AI 评分5050
推荐理由：BioMarin公布软骨发育不全症III期数据并同步发表于NEJM Evidence，可了解该罕见骨骼疾病的研发进展。
ANSM@ansm精选AI 评分6262法国药监ANSM提醒医护人员重视卡培他滨与5-FU严重毒性的预防，要求在任何治疗启动前强制筛查DPD缺陷。ANSM同时发布专家意见，说明在DPD部分缺陷情况下如何调整初始剂量，并附上相关链接。
推荐理由：法国药监提醒卡培他滨与5-FU用药前须筛查DPD缺陷，并给出部分缺陷者的初始剂量调整建议。
GSK@GSKAI 评分1212
NICE@NICEComms精选AI 评分6262
推荐理由：NICE 推荐度伐利尤单抗联合化疗用于晚期或复发性子宫内膜癌，读者可了解该适应症的英国准入范围与适用人群规模。
RIVM@rivmAI 评分88EMA 新药获批精选AI 评分5252 EMA 发布 Qezzaqar（catequentinib）欧洲公共评估报告，状态为意见
EMA 发布 Qezzaqar（catequentinib）的欧洲公共评估报告（EPAR），当前状态为 Opinion。该页面为 EMA 人用药品 EPAR 条目，正文未提供适应症、审评结论等进一步细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7171 FDA加速批准拜耳sevavertinib用于HER2突变非小细胞肺癌一线治疗
美国FDA加速批准拜耳靶向疗法sevavertinib，用于成人HER2突变非小细胞肺癌的一线治疗。该批准为加速审批，具体临床数据与条件未在材料中披露。
推荐理由：FDA加速批准拜耳sevavertinib用于HER2突变非小细胞肺癌一线治疗，读者可了解该靶向药的适应症定位。
EMA 科学指南精选AI 评分6262 EMA更新GVP导言说明并发布药物警戒检查模块第2版
EMA发布《药物警戒规范（GVP）》导言说明的更新版本，此次更新同步纳入药物警戒检查模块（Module III）第2版。该文件为EMA科学指南，具体修订内容需查阅原文。
推荐理由：EMA更新GVP导言说明，并同步发布药物警戒检查模块第2版，可了解其检查要求的最新变化。
openFDA 药品召回精选AI 评分5858 Baxter 0.9% 氯化钠注射液 500 mL 因含玻璃纤维颗粒被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 mL（VIAFLEX 塑料容器，每箱 24 支，NDC 0338-0049-03）被召回，召回原因为存在颗粒物，经鉴定为玻璃纤维。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 克林霉素磷酸酯注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的克林霉素磷酸酯 0.9% 氯化钠注射液（600 mg/50 mL，12 mg/mL，50 mL 单剂量 GALAXY 容器，NDC 0338-9549-50）被召回，召回原因为 CGMP 偏差。该产品为处方药、无菌无热原，召回编号 D-0816-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Chiesi USA 召回 Revcovi（elapegademase-lvlr）注射液，因稳定性蛋白浓度超标
Chiesi USA 对 Revcovi（elapegademase-lvlr）注射液 2.4mg/1.5mL 单剂量瓶发起召回，NDC 10122-502-01，仅限肌内注射。召回原因为稳定性检测未达标，蛋白浓度谱出现超标结果。
推荐理由：召回原因指向蛋白浓度稳定性超标，可了解该罕见病酶替代疗法在效期内的质量风险。
openFDA 药品召回AI 评分2222 Broadway Joe's 止痛膏因 cGMP 偏差被召回：原料可能受污染
Broadway Joe's 止痛膏（Histamine Dihydrochloride 0.025%、1500mg CBD Isolate、1000mg Hempseed oil，2 oz 罐装，NDC 83088-8120-5）因 cGMP 偏差存在原料潜在污染风险被召回。
openFDA 药品召回AI 评分2222 THE ONE SPF 50 隐形防晒凝胶因 SPF 效价不足被召回
THE ONE SPF 50 隐形防晒凝胶（含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%，90ml/3 fl. oz. 管装，美国制造，由新加坡 Allies Group Pte Ltd 分销，UPC 8 885014 075853）因效价不足被召回。企业检测显示，受影响产品可能无法可靠提供标签标示的 SPF 50 防护。
openFDA 药品召回精选AI 评分5252 Supernus 的 Trokendi XR（托吡酯）缓释胶囊因溶出度不合格被召回
openFDA 药品召回信息显示，Supernus Pharmaceuticals 的 Trokendi XR（托吡酯）缓释胶囊 50 mg、30 粒装（NDC 17772-102-30）因溶出度不符合标准被召回，该产品由 Catalent Pharma Solutions 在肯塔基州 Winchester 生产。
openFDA 药品召回AI 评分2222 Sage Products 2% 葡萄糖酸氯己定擦拭布因与其他产品交叉污染被召回
Sage Products LLC 的 2% Chlorhexidine Gluconate 非无菌一次性擦拭布（6片装，NDC: 53462-705-26）因与其他产品发生交叉污染被召回。该产品生产地址为美国伊利诺伊州 Cary 的 3909 Three Oaks Road。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 达托霉素氯化钠注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的达托霉素 0.9% 氯化钠注射液（500 mg/50 mL，10 mg/mL，50 mL 单剂量容器，24 袋/箱，NDC 0338-0714-24）被召回，原因为 CGMP 偏差。该召回编号为 D-0807-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4040 Baxter 的泮托拉唑钠氯化钠注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的泮托拉唑钠 0.9% 氯化钠注射液（80 mg/100 mL，100 mL GALAXY 单剂量输液袋，NDC 0338-9648-12）被召回，原因为 CGMP 偏差。该产品为处方药、无菌制剂，召回编号 D-0812-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4040 Bionpharma 召回琥珀酸多西拉敏/盐酸吡哆醇缓释片，因混入外来片剂或胶囊
openFDA 药品召回信息显示，Bionpharma Inc. 分销的琥珀酸多西拉敏与盐酸吡哆醇缓释片（10 mg/10 mg，100 片装，处方药，印度生产，NDC 69452-206-20）被召回，原因为存在外来片剂或胶囊。该召回编号为 D-0822-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4040 Teva 旗下盐酸曲唑酮片因混入外来片剂/胶囊被召回
openFDA 药品召回信息显示，Pliva Hrvatska d.o.o 生产、Teva Pharmaceuticals 销售的盐酸曲唑酮片（USP，50 mg，Rx only，100 片装，NDC 50111-560-01）因存在外来片剂/胶囊被召回，召回编号为 D-0834-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 美国召回 American Health Packaging 分装的丁丙诺啡舌下片，原因为标签混淆
openFDA 药品召回信息显示，American Health Packaging（俄亥俄州哥伦布市）分装的丁丙诺啡舌下片（C-III）2 mg、30 片装（3x10）、处方药被召回，召回原因为标签混淆（Label Mix-up）。涉及纸盒 NDC# 为 60687-481-21，单剂 NDC 为 60687-481-11。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 万古霉素注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的万古霉素注射液（Vancomycin Injection, USP，0.9% 氯化钠，1g/200 mL，5 mg/mL，GALAXY 单剂量容器，NDC 0338-3583-01）被召回，原因为 CGMP 偏差。该召回编号为 D-0820-2026。
openFDA 药品召回AI 评分1818 Broadway Joe's Pain Cream（含盐酸组胺 0.025%、CBD 分离物 3000mg）因 CGMP 偏差被召回
Broadway Joe's Pain Cream（盐酸组胺 0.025%、CBD 分离物 3000mg、麻籽油 2000mg，4 oz 罐装，NDC 83088-8120-6）因 CGMP 偏差、原料可能受到污染而被召回。该产品由 Broadway Joe's（Franklin, TN, 37067）生产。
openFDA 药品召回AI 评分2222 THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL 因 SPF 效价不足被召回
THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL（含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%，50ML 管装，由新加坡 Allies Group Pte Ltd 分销，UPC 8 885014 073224）因效价不足被召回。
openFDA 药品召回AI 评分2828 THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL 因 SPF 效力不足被召回
Allies Group Pte Ltd 分销的 THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL（20ml，UPC 8 885014 074733）因企业检测显示产品可能无法可靠提供标签标示的 SPF 50 防护而被召回。该产品含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%，美国制造。
openFDA 药品召回精选AI 评分6262 Optimal Balance Pharmacy 的谷胱甘肽注射液因细菌内毒素超标被召回
openFDA 药品召回信息显示，Optimal Balance Pharmacy（美国休斯顿）的 Glutathione 200 mg/mL、30 mL 无菌多剂量瓶装注射液因无菌产品微生物污染被召回，细菌内毒素检测结果超出标准。该产品含谷胱甘肽、抗坏血酸、苯甲醇及注射用水，仅限肌注或静脉注射使用。
openFDA 药品召回AI 评分2222 THE ONE SPF 50 隐形防晒凝胶因 SPF 效价不足被召回
THE ONE SPF 50 INVISIBLE SUNSCREEN GEL（含 Avobenzone 3%、Homosalate 7%、Octocrylene 10%、Octisalate 5%，3ml 单次使用装）因效价不足被召回，企业检测显示该产品可能无法可靠提供标签标示的 SPF 50 防护。
openFDA 药品召回精选AI 评分4040 Baxter 血管加压素氯化钠注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的 Vasopressin, in 0.9% Sodium Chloride Injection（20 units per 100 mL，0.2 units/mL，100mL 单剂量容器，NDC 0338-9640-12）被列入召回，召回原因为 CGMP 偏差。
openFDA 药品召回精选AI 评分5050 Mylan 的 Prasugrel 片剂因溶出度不合格被召回
openFDA 药品召回信息显示，Mylan Pharmaceuticals Inc. 的 Prasugrel Tablets, USP, 10mg（NDC 0378-5186-93，每瓶30片）因溶出度不符合标准被召回，产品未通过18个月稳定性试验的接受标准。该产品由 Mylan 委托生产，产地为印度。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 克林霉素注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 生产的克林霉素注射液 USP（5% 葡萄糖，900 mg/50 mL，18 mg/mL，GALAXY 50 mL 单剂量容器，NDC 0338-4114-50）被召回，原因为 CGMP 偏差。该产品为处方药、无菌无热原，召回编号 D-0817-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 法莫替丁氯化钠注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter International Inc. 生产的法莫替丁氯化钠注射液（20 mg，50 mL，GALAXY 单剂量容器，NDC 0338-5197-41）被召回，原因为 CGMP 偏差。该产品为处方用无菌无热原注射剂，召回编号为 D-0809-2026。
openFDA 药品召回AI 评分2222 Mylan 注射用吗替麦考酚酯 500 mg/瓶因溶出度不合格被召回
Mylan Institutional LLC 的注射用吗替麦考酚酯（USP，500 mg/瓶，单剂量瓶，NDC 67457-386-81）因溶出度不符合标准被召回。该产品为 Rx only，由 Mylan Institutional LLC 委托生产，产地为印度。
AbbVie@abbvieAI 评分1212与 @ECLLAorg 合作，我们分享了一份关于 #CLL 无治疗护理的新欧洲洞察报告，探讨患者支持方面的关键缺口。 完整报告：https://rebrand.ly/3449b2
- PhRMA@PhRMAAI 评分88
EU One Health@EU_HealthAI 评分22