Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88医护人员：您是否有患者表现为严重、弥漫性腹痛，并伴有看似无关的症状？这可能是急性肝性卟啉症（AHP）。随机（点）尿检是帮助诊断 AHP 的主要方法，基因检测可确定类型。
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今日 30 条- Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88
Beam Therapeutics@BeamTxAI 评分22我们正在寻找一位经验丰富的合同专业人士，以支持我们向商业化阶段组织转型。加入 #BeamTeam！https://beamtx.com/job/?gh_jid=8378438002
ISPOR@ISPORorgAI 评分1010
Legend Biotech@LegendBiotechAI 评分88
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分1818医疗领域的AI发展迅速——监管必须跟上步伐。 📽️ 聆听来自医疗、产业、学术界和政府的声音，了解国家委员会为构建安全、快速且可信的未来AI监管框架所做的工作为何当下至关重要
Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分88十多年来，安进在心血管创新领域一直处于领先地位，以科学和长期结局证据为基础。 ⬇️ 观看安进如何在这一传承之上继续发展，帮助重新定义当今患者的 LDL（“坏”）胆固醇管理。
AbbVie@abbvieAI 评分1212在今年的@IASLC世界肺癌大会上，我们将分享肺癌领域的新数据，包括#NSCLC和#SCLC。了解更多：https://abbv.ie/21d0e3 #WCLC26
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分00【Pimut 通信】 我是 Pimut。最近怎么样？ 今天，和 Pimut、小友一起踏上冒险之旅吧！ 你会了解到各种各样的药品是如何送到大家手中的。 来看看这个视频👇
Editas Medicine@editasmedAI 评分1212
Ionis@ionispharmaAI 评分1616下周，我们将在 #ESCCongress 上分享关于重度高甘油三酯血症（#sHTG）管理的新数据。阅读更多：https://bit.ly/3U88RV7
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准再生元罕见骨病药物
美国 FDA 批准再生元（Regeneron）一款用于罕见骨病的药物。该消息由路透社报道，具体药品名称、适应症及审批依据尚未披露。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 Ultragenyx 基因疗法获 FDA 批准，用于罕见代谢性疾病
据路透社报道，Ultragenyx 的基因疗法获得 FDA 批准，用于治疗一种罕见代谢性疾病，为该适应症首个获批的基因疗法。材料仅提供标题摘要，未披露药品名称、具体适应症及审批依据等细节。
TGA Australia@TGAgovauAI 评分1818
Regeneron@Regeneron精选AI 评分6262再生元宣布其药物获美国FDA批准，用于减少成人纤维发育不良骨化症（FOP）患者新发异位骨化（HO）病灶及临床评估的急性发作。FOP是一种超罕见遗传性疾病。原文未披露药物名称与具体临床数据。
推荐理由：原文给出FDA批准的适应症与目标人群，读者可据此了解该超罕见病领域新增的治疗选择。
Moderna@moderna_tx精选AI 评分8080Moderna与默沙东公布III期INTerpath-001研究阳性结果，评估个体化新抗原疗法intismeran autogene联合帕博利珠单抗用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗。
推荐理由：原文给出III期INTerpath-001研究在黑色素瘤辅助治疗中的阳性结果，读者可据此了解个体化新抗原疗法联合PD-1的进展。
ANSM@ansm精选AI 评分7878法国药监 ANSM 通报，欧盟委员会因 Tavneos（avacopan）的获益风险比转为不利，已撤回该药在欧盟的上市许可，该药不能再被处方或发放。ANSM 同时向患者和医护人员提供了相关信息。
推荐理由：欧盟委员会因获益风险比转为不利撤回该药上市许可，读者可了解这一监管决定及其对处方与供药的影响。
Merck@Merck精选AI 评分8080
推荐理由：默沙东与 Moderna 公布个体化新抗原疗法联合免疫治疗辅助治疗黑色素瘤的首个 III 期阳性顶线结果，可据此了解该联合方案在术后辅助场景的进展。
- Moderna@moderna_tx精选AI 评分8080
推荐理由：Moderna与默沙东公布个体化新抗原疗法联合KEYTRUDA辅助治疗黑色素瘤的III期顶线结果，可了解该联合方案的关键进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 特朗普提名反堕胎人士 Heidi Overton 出任 FDA 局长
特朗普提名反堕胎人士 Heidi Overton 出任 FDA 局长，该消息由 theguardian.com 报道。材料仅提供标题摘要，未披露更多提名细节或后续程序。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 特朗普提名 Heidi Overton 出任美国 FDA 局长
特朗普提名 Heidi Overton 领导美国食品药品监督管理局（FDA）。该消息由 aljazeera.com 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露提名背景、时间表或 Overton 的履历信息。
- TGA Australia@TGAgovau精选AI 评分4040
TGA 发布安全警示，提醒消费者不要使用 Melanotan II 美黑肽产品，原因是这些产品被发现剂量不一致。TGA 在警示中附上了安全监测页面的详细信息链接。
推荐理由：TGA 就 Melanotan II 产品剂量不一致发布安全警示，可了解该产品的监管风险与消费者提示。
Pfizer Inc.@pfizerAI 评分1212
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorgAI 评分55《全球医疗器械监管策略》第三版现已上市。 作为监管专业人士，挑战不仅仅是保持合规；而是帮助你的组织在日益复杂的全球环境中取得成功。 获取你的副本！https://hubs.la/Q04tkSRF0
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 特朗普提名国内政策高级助理 Heidi Overton 出任 FDA 局长
特朗普提名其国内政策高级助理 Heidi Overton 出任 FDA 局长。该消息由《纽约时报》报道，材料仅含标题与摘要，未提供更多细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA 就变更已登记药品申请引入自动化决策征求意见
TGA 就支持对变更已登记药品申请采用自动化决策（ADM）的拟议变更公开征求意见。相关咨询发布在 consultations.tga.gov.au，材料未披露具体变更内容与时间安排。
推荐理由：TGA 就变更已登记药品申请引入自动化决策公开征求意见，涉及监管流程调整。
Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分88- Legend Biotech@LegendBiotechAI 评分88
- MHRAgovuk@MHRAgovuk精选AI 评分6060
MHRA宣布就自2027年4月1日起更新其法定收费的提案启动公开征求意见，并邀请各方阅读咨询文件并提交意见。该咨询涉及药品与医疗器械等领域的监管收费调整。
推荐理由：MHRA就2027年4月起调整法定收费公开征求意见，涉及药械企业未来监管成本。
RIVM@rivmAI 评分1818
Roche@RocheAI 评分1212罗氏推出AI驱动的预测算法，可将数据转化为可操作洞察，帮助糖尿病患者应对日常生活，尤其是夜间低血糖风险。该技术旨在让睡眠成为休息而非风险时刻，提升患者生活质量，使其不必将精力全用于糖尿病管理。
- TGA Australia@TGAgovauAI 评分2222
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分88
HUTCHMED@hutchmed精选AI 评分7878推荐理由：全球 III 期 SAFFRON 研究在 MET 驱动、EGFR 突变非小细胞肺癌中同时取得 PFS 与 OS 阳性结果，可据此观察该联合方案在现有治疗格局中的位置。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA 将沙门氏菌鸡蛋召回升级为 Class I 最高风险等级
FDA 将此次沙门氏菌鸡蛋召回升级为 Class I，即该机构最高风险等级。Class I 意味着涉事产品可能引发严重健康后果甚至死亡。
- Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分4242
行业及其他利益相关方希望FDA在修订药品和医疗器械企业如何与支付方等利益相关方沟通的指南时，提供更多明确性并确保灵活性。相关诉求通过RAPS发布的链接可进一步查看。
推荐理由：行业对FDA修订版沟通指南提出明确性与灵活性诉求，可了解药械企业与支付方沟通的监管边界争议。
FDA · 药品动态AI 评分2626 FDA 变动如何重塑药品审批与安全
文章探讨 FDA 的变动可能如何重塑药品审批与安全。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准 Lantheus 脑部显像剂用于阿尔茨海默病评估
美国 FDA 批准 Lantheus 的脑部显像剂，用于阿尔茨海默病评估。该消息由路透社报道，材料仅提供标题与摘要，未披露药品名称及具体适应症细节。
推荐理由：FDA 批准 Lantheus 脑部显像剂用于阿尔茨海默病评估，读者可了解该诊断工具的监管进展。
- TGA Australia@TGAgovauAI 评分2222
- Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分1818
Bristol Myers Squibb@bmsnews精选AI 评分7878百时美施贵宝宣布，美国FDA已加速批准其新型CELMoD疗法，用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤，该疗法代表一个新的治疗类别。公司未在帖文中披露具体药品名称、缓解率等数据，仅附有进一步信息链接。
推荐理由：FDA加速批准BMS一款CELMoD新机制疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤，读者可据此了解该新治疗类别的监管进展。