月满中秋，情系一线——致坚守在客户现场的新马人
中秋之际，新马药机驻守客户现场的售后人员放弃团圆，坚守在压片机、包衣机、干法制粒机、流化床与湿法制粒机的安装、调校与验证一线，保障客户批次物料平稳生产。公司中秋前夕为驻守同事及家属备下心意，感谢他们把团聚让给岗位。
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今日 54 条新马药机职工之家AI 评分22 中国制药装备行业协会订阅号AI 评分88 第68届（2026年）全国制药机械博览会暨2026中国国际制药机械博览会报名通知
第68届（2026年）全国制药机械博览会暨2026中国国际制药机械博览会现已开启报名。通知面向参展企业发布，具体报名方式与参展安排详见通知正文。
艾特森制药装备AI 评分22 AITESEN 邀您相约 2026 第十八届弗戈制药工程论坛
AITESEN（艾特森制药装备）发布展会邀约，将参展 2026 第十八届弗戈制药工程论坛。原文未披露展位号、展出产品及具体议程等信息。
北京迈特制药装备有限公司AI 评分55 北京迈特制药装备邀您参加Λesnova医美创新者论坛2026
北京迈特制药装备有限公司将参展2026年9月22-23日在上海圣诺亚皇冠假日酒店举办的Λesnova医美创新者论坛2026，论坛获艾尔建美学、华熙生物、锦波生物、欣可丽美学等支持，设10场前沿论坛，覆盖注射医美、功效护肤、原料开发、注册申报、临床开发、工艺开发、功效评价、递释技术等议题。
制药工艺与装备AI 评分1212 特别专题 | 流体工艺应用与实践路径初探
在GMP数字化验证、绿色制药与集采成本压力下，生物制药流体工艺正从批次生产转向连续生产、离线检测转向在线监测。三位来自洁维生物、正大天晴南京顺欣制药、瑞科生物的专家围绕设备研发、药企生产与研发三个视角，剖析了CCS前置、中试放大设备需求迭代及不同规模药企选型差异等核心痛点与破解路径。
CPHI世界制药原料中国展AI 评分1010 CPHI深圳2026制药高质量发展大会暨第五届天然产物合成和药物先进制造方法国际研讨会圆满收官
9月16日至17日，CPHI深圳2026制药高质量发展大会暨第五届天然产物合成和药物先进制造方法国际研讨会（5th-NPSPM）在深圳会展中心（福田）举办，由深圳市坪山区小分子新药创联协会、南方科技大学坪山生物医药研究院、上海博华国际展览有限公司共同主办。
原料药精选AI 评分7272 Basilea 头孢比普罗 ERADICATE 3 期研究数据将在 IDWeek 2022 首次展示
Basilea 宣布其头孢比普罗（ceftobiprole）治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）的 3 期 ERADICATE 研究达到主要和次要终点，比较了头孢比普罗与达托霉素（联合或不联合氨曲南）的疗效。
推荐理由：原文给出 ERADICATE 3 期研究达到主要和次要终点及 NDA 提交计划，读者可了解头孢比普罗在 SAB 这一高未满足需求领域的进展。
原料药合成工艺开发AI 评分1212 铜离子去除：柠檬酸在原料药合成中的应用案例
柠檬酸水溶液用于去除原料药合成中的铜残留，相比纯水或氨水可将产品滤饼中的铜水平降至<100 ppm（后者为300−500 ppm）。案例显示，10%柠檬酸水溶液在Boc-哌啶酮中间体纯化中实现94%校正收率，另在溴代物和磺酰亚胺制备中分别以10%柠檬酸和0.5 M柠檬酸洗涤有机相去除铜。
天坛罕见神经疾病临床与转化中心AI 评分22 星海寻踪——罕见病诊疗共研计划系列讲座第四十五期
天坛罕见神经疾病临床与转化中心推出"星海寻踪——罕见病诊疗共研计划系列讲座"第四十五期。该系列讲座聚焦罕见病诊疗共研，本期为第四十五期。
中国罕见病联盟AI 评分1212 李林康做客《高峰对话》：罕见病新药获批只是"上半场"，未来就医患者未动身服务已就位
中国罕见病联盟执行理事长李林康在凤凰卫视《高峰对话》中提出，罕见病新药获批只是"上半场"，还需打通发现患者、精准诊断、规范诊疗、多层次保障到长期慢病管理的"五棒接力"。他判断未来就医最明显的变化是患者未到医院、医疗服务已提前衔接，并提出AI临床应用的准入、边界、知情、监测四个关键词。
细胞基因研究圈精选AI 评分7575 诺和诺德与恒瑞医药达成26亿美元独家许可协议，引进口服GLP-1/GIP双重激动剂HRS-1596
诺和诺德与恒瑞医药达成独家许可协议，获得HRS-1596在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区的全球开发、生产和商业化独家权利，恒瑞保留大中华区权益。交易最高潜在价值26亿美元，含3亿美元首付款，恒瑞另可按许可区域净销售额获得分成，其余款项与开发、监管和商业里程碑挂钩，协议预计2026年第四季度完成。
推荐理由：交易结构、首付款与里程碑金额清晰，可据此观察跨国药企为口服多靶点代谢管线提前买单的定价逻辑。
功能核酸精选AI 评分6262 Science：定制植物糖缀合物实现肠道菌群介导的结肠靶向给药
Science 发表研究提出 GlycoCaging（糖笼蔽）策略，将地塞米松、泼尼松龙、布地奈德、5-氨基水杨酸等药物共价挂到植物木葡聚糖七糖（XXXG）上，在胃和小肠不被消化吸收，到达结肠后由细菌 GH5_4 内切木葡聚糖酶切断释放。
推荐理由：该研究把结肠释药的控制点从pH和时间换成菌群特有的内切木葡聚糖酶，并给出体外酶学、两种动物模型与人源宏基因组证据。
生物偶联圈AI 评分2222 人工智能在ADC工程化设计中的应用
人工智能与计算生物物理学正在改变ADC的理性设计范式，覆盖抗原发现、抗体工程、连接子设计与载荷优化四大环节。AI可整合多组学数据优先排序肿瘤抗原，AlphaFold等工具辅助表位作图与抗体可开发性预测，Linker-GPT等模型生成新型连接子，RFMG模型识别出可偶联的GSPT1降解剂CDG0501。但CDR-H3环建模与抗体-抗原界面预测仍是主要瓶颈。
单克隆抗体药物研发AI 评分88 酶解前为何要变性、还原/烷基化处理？糖基化如何影响胰蛋白酶切割效率及应对策略
蛋白组学前处理中，变性、还原和烷基化分别通过暴露酶切位点、打断二硫键和封闭游离巯基，使蛋白变为线性多肽链。糖基化仍会通过空间位阻、位点遮蔽和电荷干扰降低胰蛋白酶切割效率，导致糖肽信号弱、覆盖率低。应对策略包括先用PNGase F等糖苷酶去糖基化、改用Glu-C或Lys-C等多酶联用、化学辅助及强化变性，Ludger提供覆盖前处理至检测的全流程试剂方案。
阿帕克生物AI 评分66 阿帕克生物论坛报告回顾：纳米抗体开发技术全解析
阿帕克生物发布论坛报告回顾，对纳米抗体开发技术进行全解析。文末还设有答题赢好礼活动。
抗体偶联药物AI 评分2222 Val-Cit之后，cathepsin linker还能怎么优化？成均馆大学综述11种组织蛋白酶与linker设计SAR
成均馆大学团队在 Journal of Controlled Release 发表综述，系统梳理11种组织蛋白酶的全景及其在抗体偶联药物 linker 设计中的作用。文章总结了基于组织蛋白酶可切割 linker 的构效关系（SAR），并给出临床转化路线图，探讨 Val-Cit 之后的优化方向。
单克隆抗体AI 评分1212 David Baker团队提出DualGPT-AB框架，AI设计抗体CDRH3成功率78.2%且活性优于赫赛汀
David Baker团队提出DualGPT-AB框架，通过双阶段条件GPT与强化学习实现治疗性抗体多属性同时优化，生成满足五种关键属性的CDRH3序列成功率达78.2%。湿实验验证显示，设计的抗体具高HER2结合亲和力，其中CDRH3_39的ADCC和CDC活性强于赫赛汀。
抗体药物研发AI 评分22 合成生物与制药工程学院2027年接收推免生工作实施细则
合成生物与制药工程学院发布2027年接收推免生工作实施细则。原文未披露推免名额、申请条件、时间节点等具体内容。
ADC药物工艺开发AI 评分2222 章鱼型抗体偶联物：不靠 Fc 改造，招募内源抗体双重放大 ADCC/CDC｜JMC 新模态解读
2022 年 JMC 报道的 mAb-hapten 偶联策略，将 L-鼠李糖半抗原经 SMCC 不可裂解连接子偶联到已上市利妥昔单抗上，靠招募人体内源抗 Rha 抗体在肿瘤细胞膜表面组装免疫复合物，同时放大 ADCC 与 CDC。
XBlab I 基因与细胞治疗AI 评分1515 Nature研究：全基因组复制塑造脊椎动物脑细胞类型演化，78%标志基因变化属亚功能化
2026年6月发表在Nature的研究整合人、小鼠、蜥蜴、七鳃鳗脑单细胞数据并新测文昌鱼成体脑，发现全基因组复制留下的ohnologue显著富集为脑细胞类型标志基因，而小规模重复基因呈负相关。约78%的标志基因使用方式变化属于亚功能化，仅约21%为新功能化。研究还发现，经实验验证的20个小脑核兴奋性神经元标志基因中有13个为ohnologue。
基因治疗与细胞治疗精选AI 评分8080 再生元 Otarmeni 获 FDA 批准上市，用于 OTOF 突变遗传性耳聋
美国 FDA 批准再生元自主研发的基因治疗药物 Otarmeni 上市，用于治疗 OTOF 基因突变导致的 9 型常染色体隐性遗传性耳聋。该疗法以双 AAV 为载体，经一次内耳微创手术递送正常 OTOF 基因，CHORD 试验中 20 名受试者里 80% 在 24 周后听力明显好转，48 周随访时部分受试者可分辨 ≤25 dB HL 的低强度耳语。
推荐理由：FDA 批准 Otarmeni 用于 OTOF 突变所致遗传性耳聋，读者可了解其 AAV 递送机制与 61 天审评路径。
细胞基因疗法精选AI 评分6262 驯鹿生物 IASO208 获 FDA IND 默示许可，为国内首个慢病毒载体 in vivo CAR-T
2026年9月16日，驯鹿生物宣布其靶向CD20的 in vivo CAR-T 产品 IASO208 的新药临床试验申请（IND）获 FDA 默示许可，成为中国首个获 FDA IND 许可的慢病毒载体 in vivo CAR-T 产品。
推荐理由：IASO208 以中国 IIT 数据直接获 FDA 默示许可并进入 Ib 期，可观察 in vivo CAR-T 的监管路径与早期数据。
细胞基因治疗前沿AI 评分4242 英百瑞ACC-NK产品IBR822注射液获批一线转移性结直肠癌Ⅱ期临床
英百瑞（杭州）生物医药ACC-NK产品IBR822注射液获CDE临床试验默示许可，开展联合卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗对比该化疗靶向方案一线治疗转移性结直肠癌的随机、开放、阳性对照Ⅱ期临床。这是英百瑞ACC-NK第5个获批进入Ⅱ期临床的项目，也是IBR822第2个Ⅱ期项目。IBR822靶向Trop2，I期数据显示抗肿瘤活性强劲，未出现严重不良反应、细胞因子释放综合征和移植物抗宿主病。
细胞与基因治疗领域精选AI 评分7878 CDE发布NAMs“先锋计划”，类器官/器官芯片等新方法可作注册申报支持性数据
药审中心于2026年9月29日正式发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》，自发布之日起施行，试点招募期为5年。计划面向药品注册申请人和NAMs开发机构，分两类情形申请：将NAMs用于药物非临床评价并作为注册申请支持性数据，或由开发机构申请方法学验证。
推荐理由：CDE发布NAMs试点计划，明确类器官、器官芯片等非动物方法可用于注册申报支持性数据，并给出申请路径与纳入标准。
CMC生物工艺AI 评分2626 FDA揭开药企“遮羞布”：CMC问题成新药上市最大“拦路虎”
FDA指出CMC问题已成为新药上市的最大障碍。文章揭示了药企在化学、制造与控制环节的缺陷正日益成为审批受阻的核心原因。
生物工艺与技术AI 评分1212 病毒疫苗开发新方法综述：DNA疫苗、mRNA疫苗、蛋白亚单位疫苗与反向遗传学
病毒疫苗开发正转向DNA疫苗、mRNA疫苗、蛋白质亚单位疫苗、反向遗传学疫苗和逆向疫苗学等新方法，以应对复杂病毒抗原、持续感染和快速变异病原体带来的挑战。DNA疫苗可同时诱导体液和细胞免疫，且室温稳定、成本较低；mRNA疫苗经脂质纳米颗粒（LNP）递送，开发速度快，辉瑞-BioNTech和Moderna的mRNA疫苗成为首批在多个国家获紧急使用授权的COVID-19疫苗。
Eppendorf生物工艺AI 评分1515 多能干细胞领域基因编辑技术应用现状与进展盘点
多能干细胞领域的基因编辑技术应用现状与进展得到系统梳理。内容围绕该领域基因编辑技术的应用情况与最新进展展开盘点。
赛默飞生物工艺AI 评分1111 赛默飞生物工艺：突破 CHO-K1 开发瓶颈的一站式培养基筛选方案
赛默飞生物工艺推出针对 CHO-K1 细胞开发瓶颈的一站式培养基筛选方案，帮助研发人员不再盲选培养基。该方案旨在提升 CHO-K1 表达系统开发效率，具体产品形式与数据未在原文中披露。
ACRO生物工艺AI 评分88 CelThera™ Stem34 Differentiation Medium AOF 新品开放预约试用
CelThera™ Stem34 Differentiation Medium AOF 化学成分明确、无动物源，面向 iPSC-HSPC-多谱系分化细胞治疗开发，支持 iPSC-HSC-NK/血小板多阶段分化全程无需切换培养基。该产品提供 RUO/GMP 同配方体系，降低工艺变更与 IND 申报风险，现已开放扫码预约试用。
广药职制药工程XUEYUANAI 评分55 2026年世界职业院校技能大赛总决赛争夺赛医疗器械制造与运维赛道获奖名单出炉
2026年世界职业院校技能大赛总决赛争夺赛医疗器械制造与运维赛道圆满落幕，获奖名单正式公布。该赛事为世界职业院校技能大赛总决赛阶段的争夺赛，聚焦医疗器械制造与运维领域。
金职大制药学院AI 评分33 金华职业技术大学2026年化学检验员技师、高级技师培训班11月开班
金华职业技术大学定于2026年11月14日—22日在浙江金华举办化学检验员技师、高级技师培训班，采用线上线下结合方式，技师培训费3600元/人、高级技师4000元/人。技师需完成56学时、高级技师64学时，考核含理论考试、技能操作与综合评审，合格者颁发职业技能等级证书。
制药工程AI 评分88 制药工程专业求职方向不完全整理：医药代表、CRA、CRC、QA、QC等12个方向参考
一份面向2017届制药工程专业毕业生的求职参考，梳理了医药代表、CRA、CRC、QA、QC、药厂/医院研发助理、医药平台文职、公务员、管培生、跨专业就业、考研及出国留学共12个方向。内容涵盖各岗位的行业前景、工作内容、匹配技能、优缺点及选择建议，并声明为个人主观整理，不代表完整准确的行业情况。
制药工程论坛AI 评分2222 FDA认可的483回复长什么样？基于2026指南的完整结构拆解与思考
文章围绕FDA 483回复的完整结构展开拆解，结合2026指南梳理了FDA认可的回复应包含的要素与写法。内容以结构分析为主，未涉及具体企业、产品、数字或版本信息。
制药工程师之家AI 评分2222 FDA 记录审计中 "N/A" 的完整意义、适用场景与合规写法全解
FDA 在 cGMP 记录审计中将大量无解释的 "N/A" 标注视为数据完整性风险，可能触发 Form 483 观察项、警告信乃至进口禁令。合规标注须满足完整词语＋具体理由＋签名＋日期四要素，且判定规则须事先写入 SOP；该做的步骤没做应写 Not Performed 并开偏差，空白格与空行应划线＋签名＋日期处理。
中药控股集采管理平台AI 评分2222 中国中药控股有限公司公开征集原药材及饮片供应商
中国中药控股有限公司面向社会公开征集原药材及饮片供应商，由佛山环盈医药发展有限公司实施，征集范围为中成药、中药配方颗粒生产的原料。供应商须为境内依法注册的独立法人，饮片生产企业须具备《药品生产许可证》并通过 GMP 符合性检查，产地加工或经营企业注册地址须为品种道地产区或主产区。报名品种需提供近两年供应中药材经验凭证或第三方检测机构检验报告。
抚顺医保AI 评分3838 国家医保局警示“回流药”风险：广州查获涉案药品8000余盒，司美格鲁肽等注射剂脱离冷链
国家医保局就“回流药”黑色产业链发布警示，指出网上价格明显异常偏低的药品很可能是脱离正规监管渠道的“回流药”。广州医保部门联合公安机关打掉一个倒卖“回流药”犯罪团伙，查获涉案药品8000余盒，其中司美格鲁肽等需2至8℃冷链保存的注射剂被常温存放，发货时还用泡沫箱、铝箔纸伪装成冷链保存。国家医保局提醒参保群众牢记医保购药“六要六不要”，包括认准追溯码、扫码验码、留存小票及撕毁空药盒追溯码。
湘医保AI 评分2222 湖南长护险来了！您关心的问题，一次讲清楚
湖南长护险正式落地，相关热点问题一次性集中解答。内容围绕参保、待遇等公众关心的具体问题展开说明。
我的医保AI 评分66 我的医保：为家人备好医保码，领代亲属医保支付返现券
我的医保推出代亲属医保支付返现券活动，用户为家人备好医保码即可领取。该活动面向代亲属医保支付场景，具体领取方式与返现券额度以平台页面为准。
山西医保AI 评分4242 山西省医保局就《山西省推进职工基本医疗保险省级统筹实施方案》（征求意见稿）公开征求意见
山西省医疗保障局就《山西省推进职工基本医疗保险省级统筹实施方案》（征求意见稿）公开征求意见。该方案面向职工基本医疗保险，旨在推进省级统筹。
中国医药新闻信息协会AI 评分00 新华社：深刻领悟“持之以恒推进全面从严治党”
新华社发文《深刻领悟“持之以恒推进全面从严治党”》，强调持之以恒推进全面从严治党。