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今日 54 条
9月30日周三
  1. MedCity News12

    超越一刀切:女性、物质使用障碍与性别响应式照护的必要性

    美国成年女性中每年有7.4%符合物质使用障碍(SUD)标准,18–25岁年轻女性达10.2%;女性高风险饮酒增加58%、酒精使用障碍增加84%,远超男性的16%和34%。女性SUD存在"伸缩效应"、共病抑郁焦虑与PTSD比例更高,且多数治疗模式以男性人群为设计基础。性别响应式照护主张在循证实践中采用女性特异性认知行为疗法(FS-CBT)、单一性别团体治疗与家庭聚焦干预。

  2. Nature Medicine78

    静脉注射表达透明质酸酶的溶瘤腺病毒联合化疗治疗转移性胰腺癌:随机2b期试验

    随机2b期VIRAGE试验在初治转移性胰腺癌患者中比较了静脉注射表达透明质酸酶的溶瘤腺病毒zabilugene almadenorepvec(VCN-01)联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇(GnP)方案与单用GnP方案,结果显示VCN-01联合GnP可延长总生存期。该研究结果发表于Nature Medicine,doi:10.1038/s41591-026-04705-y。

    推荐理由:随机2b期VIRAGE试验显示静脉给药的溶瘤腺病毒联合化疗延长转移性胰腺癌总生存期,可供评估该联合策略的临床前景。

  3. Pharmaphorum22

    异体 CAR-T 如何突破规模化生产瓶颈

    异体 CAR-T 被视为突破自体 CAR-T 产能瓶颈的路径:单次供者单采可生产多个批次,足以供应数十名患者乃至整项临床研究,将行业从逐患者生产转向批次化生产。通过基因编辑敲除 T 细胞受体和 HLA II 类基因,可消除 GvHD 风险并避免宿主 T 细胞排斥,配合免疫逃逸工程引入抑制性配体,使更低剂量的清淋化疗即可维持 CAR-T 扩增与持久性。

  4. 梅斯医学 MedSci45

    医疗机构人工智能应用与治理专家共识(2026版)发布

    国内40余家医疗卫生与科学研究机构联合制定的《医疗机构人工智能应用与治理专家共识(2026版)》发布,聚焦准入评估、临床应用、患者权益保障、数据治理、风险管理、素养提升六大维度。共识提出分级准入、多学科联合审查、真实世界验证、竞争性算法交叉验证、分级知情同意、动态风险监测与熔断机制等关键治理措施,旨在为医疗机构AI应用确立"安全、有效、公平、可解释"的合规底线。

  5. STAT News40

    专家一致认为卡痛与 7-OH 应受监管,但在监管方式上存在分歧

    专家一致认为卡痛(kratom)及半合成衍生物 7-羟基帽柱木碱(7-OH)需要监管,但对具体路径分歧明显。DEA 于 7 月提议将超过特定效价阈值的 7-OH 临时列入 Schedule I,公众意见期于 9 月 10 日结束,收到近 36,000 条意见,最终规则尚未敲定。部分州已自行出台 7-OH 紧急禁令,犹他州等则通过许可零售、第三方检测和征税建立更严格的卡痛市场。

  6. STAT News31

    观点:美国与中国的生物科技竞赛必须在本土取胜

    前美国驻华大使骆家辉与前众议员麦克亨利在 STAT 撰文指出,美国若想保住生物科技领先地位,应优先强化本土能力而非一味遏制中国。文章援引数据称,中国计划到 2030 年生产全球四分之一的首创药物,2025 年中国设计的药物已占全球在研药物的近 30%,而十年前不足 7%。两人警告,对药物成分全面加征关税、限制美中生物科技合作与投资等广泛措施,可能先扰乱美国供应链并削弱自身竞争力。

  7. MHRA (英国药监)20

    MHRA 发布临床用磁共振成像设备安全指南(第五版)

    MHRA 更新《临床用磁共振成像设备安全指南》,第五版由 IPEM、RCR、SoR、BIR、BAMRR、RCA 及国际 MR 安全专家共同参与重写。指南覆盖设备采购前与安装后需考虑的事项、相关法规与已发布指南提示,以及当前风险与危害,并配有 Health Education England 的在线学习课程。本次更新主要修订图表并作其他更正。

  8. 安徽省医药产业创新协会8

    细胞与基因治疗产业省级经营主体培训班在合肥举办

    细胞与基因治疗产业省级经营主体培训班在合肥开班,全省31家相关企业负责人及各市科技局有关负责人共110余人参加。培训邀请中国生物技术发展中心、国家开发银行、上海细胞治疗集团、复星凯瑞等单位专家,围绕生物医学新技术政策、金融服务科技创新、产品变更管理与监管要求、产业模式创新及临床转化实践授课,并设现场答疑环节。

  9. 药物设计Bistro62

    清华团队在《Science》发表 DrugCLIP,实现百万倍加速的全基因组虚拟筛选

    清华大学智能产业研究院兰艳艳教授团队联合智源研究院在《Science》发表 DrugCLIP 研究成果,将蛋白口袋结构与分子 SMILES 映射到同一向量空间,用余弦相似度检索替代传统分子对接,筛选速度提升 100 万倍。

    推荐理由:清华团队在《Science》发表 DrugCLIP,读者可了解其向量检索思路与全基因组虚拟筛选的覆盖规模。

  10. 药物分子设计12

    衰老的生物物理(7):衰老不是滑下去的,是掉下去的

    衰弱可用 Fried 衰弱表型或衰弱指数(FI)量化,FI 随年龄以每年约 3% 指数积累,99% 的人不超过约 0.65。该系列第七篇提出,衰老的突然崩塌源于健康与失能两个吸引子构成的双稳态:连续老化使健康谷变浅直至鞍结分岔消失,结局由小球落入哪个吸引域决定。临界点逼近前有恢复变慢、涨落变大、记忆变长三个可测信号,滞回意味着回去比掉下去难。

  11. 药物分析杂志12

    《药物分析杂志》2026年第8期(下)发布,刊载20篇论文

    《药物分析杂志》2026年第8期(下)共设7个栏目、刊载20篇论文。其中,通络明目胶囊研究基于网络药理学获得35个潜在Q-Marker,并建立UPLC-UV法同时测定14个成分;另有研究系统探讨CAR-T细胞治疗产品无菌工艺模拟试验的干预活动风险评估,以及97批含虫类药物活血类中药制剂的重金属及有害元素残留与健康风险评估。

  12. 药物分析爱好者18

    药物候选物杂质谱分析:分类、来源与 ICH 阈值要求

    药物候选物杂质谱分析需覆盖合成工艺、降解过程、原材料及制剂相互作用等来源,杂质分为有机杂质(起始物料、中间体、副产物、降解产物)、无机杂质(重金属、催化剂残留)和残留溶剂三类。分析工作引用 ICH Q3A/Q3B/Q3C 等监管指南中的阈值要求,以保障药品安全性、有效性和质量。

  13. 药物分析杂谈17

    未到期专利:仿制药药效不如原研药药效的核心原因

    原研药未到期专利是仿制药药效不及原研药的核心原因,其"核心+外围"专利体系在化合物专利到期后仍以晶型、制剂、工艺专利形成封锁。恩替卡韦晶型专利延续至2021年,仿制药只能用无水晶型,水中溶解度仅为一水合晶型的60%;伊马替尼制剂专利保护至2023年,此前仿制药血药浓度骤升骤降。专利到期后经一致性评价的仿制药与原研药疗效无显著差异。

  14. 药物分析之家5

    2026年编制单位药物类岗位公开招聘公告

    2026年编制单位面向全国公开招聘药物类岗位文职人员,涵盖部队医院、军事院校、档案馆等单位,不限户籍。岗位方向包括药学、药物制剂、中药学、临床、护理学等,年龄要求18至35周岁,部分岗位可放宽至45周岁。考试科目为《基础知识》《岗位能力》两科,均为选择题,难度低于国家公务员考试。

  15. 药物分析交流区62

    2025版药典通则0862:重金属和砷盐为何可不检

    2025版药典四部通则0862要求先完成元素杂质评估,评估合格后才可依据二部凡例不再进行重金属、砷盐检查,不评估就删项属于违规。评估需从原料、辅料到生产设备逐环节核算元素带入量及患者每日暴露总量,检测主流采用ICP-MS配合微波消解,测铬等元素通常需开碰撞池,方法验证回收率放宽至70%~150%,定量限须低于报告阈值。

    推荐理由:围绕2025版药典通则0862,解释重金属与砷盐检查可豁免的前提条件及元素杂质评估的实操要点。