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今日 186 条
9月29日周二
  9. 医药云端工作室（公众号）73

    恒瑞医药将口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596授权诺和诺德，潜在总额26亿美元

    9月29日，恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596签署全球独家许可协议，诺和诺德获得中国大陆、香港、澳门、台湾以外区域的开发、生产和商业化独家权利，恒瑞保留大中华区权益。

    推荐理由：交易结构、首付款与里程碑比例清晰，可据此判断国内代谢管线出海的分成与风险分配方式。

  10. 药研网（公众号）71

    诺和诺德以最高26亿美元获得恒瑞GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596海外权益

    恒瑞医药宣布与诺和诺德就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议，潜在总交易额最高可达26亿美元，含3亿美元首付款及开发、注册和商业化里程碑付款，另有销售提成。诺和诺德获得中国大陆、香港、澳门及台湾以外全球范围的开发、生产和商业化独家权利。HRS-1596已具备开展Ⅰ期临床试验条件，有望实现每周一次口服给药，恒瑞已在中国获准开展其用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。

    推荐理由：交易金额与首付款结构清晰，读者可据此了解国产GLP-1/GIP双靶点资产出海的定价水平。

  11. 中国医药报（公众号）62

    国家药监局就优化已持证医疗器械跨省注册规定公开征求意见

    国家药监局综合司就《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》公开征求意见，反馈截止2026年10月30日，意见发送至[email protected]。该文件为落实国办发〔2024〕53号、回应已持证产品跨省注册需求而起草，旨在规范相关工作要求并助力构建医疗器械领域全国统一大市场。

    推荐理由：国家药监局就医疗器械跨省注册公开征求意见，涉及已持证产品异地注册的规范路径。

  12. 健康国策2050（公众号）38

    老龄化深度速度全球罕见，如何补齐长期照护师千万缺口？

    清华大学杨燕绥等学者指出，2025年我国60岁以上人口近3亿、失能失智人口约4500万，按1:4国家标准配置护理师，人才需求超1000万人，而全国从业人员仅33万人。文章建议引导护工、保姆进入照护经济职业认证，建立职业技能等级与薪酬挂钩制度，并在现有五至三级基础上增设二级、一级技师等级。

  14. 深蓝观（公众号）55

    乐普海外BD罗生门：CoDevCo追索成功费，乐普在纽约起诉张稣

    乐普医疗与外部BD机构CoDevCo围绕GLP-1管线海外授权的成功费产生纠纷，CoDevCo于2026年1月在新加坡国际仲裁中心提起仲裁，乐普随后反诉，并于7月29日向纽约州最高法院起诉CoDevCo创始人张稣个人。

    推荐理由：通过乐普与CoDevCo的独家代理纠纷，呈现跨境BD中成功费触发、利益冲突与信息隔离的合同模糊地带。

  16. 动脉网（公众号）70

    恒瑞医药与诺和诺德就HRS-1596达成最高26亿美元独家许可协议

    恒瑞医药9月29日宣布与诺和诺德就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成独家许可协议，潜在总交易额最高26亿美元，含3亿美元首付款，后续与开发、注册、商业化里程碑挂钩并设授权区域净销售额提成。

    推荐理由：交易结构披露了首付款、里程碑与区域划分，可据此观察国产GLP-1双靶点资产出海的定价方式。

  18. 丁香园 Insight 数据库（公众号）71

    罗氏终止 Emugrobart 肥胖症开发，启动 Petrelintide 三项 III 期临床

    罗氏在减重管线上做出两项调整：终止增肌药物 Emugrobart（GYM329）的肥胖症临床开发并将权利全部归还中外制药，同时与 Zealand Pharma 共同开发的长效胰淀素类似物 Petrelintide 启动三项全球 III 期临床试验，合计计划入组约 7000 人。

    推荐理由：罗氏同日终止增肌药肥胖适应症开发并启动胰淀素类似物三项 III 期，呈现减重管线筹码的重新分配。

  19. 药渡（公众号）78

    华东医药口服GLP-1 HDM1002 III期达标，52周减重12.2%、肝脂降51%

    华东医药9月27日公告，其口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片（卡维列隆）在中国超重/肥胖人群III期研究HDM1002-301中第44周达到主要及关键次要终点，52周减重继续加深，200mg组减重10.7%、400mg组12.2%，未见平台期。

    推荐理由：原文给出III期减重、体成分与肝脂数据及Pre-NDA进度，可据此判断国产口服GLP-1的竞争位置。

  20. 研发客（公众号）75

    IMS 2026：Kelonia、启函生物、驯鹿生物披露体内CAR-T骨髓瘤临床数据

    2026年9月23日至26日第23届国际骨髓瘤学会（IMS）年会在英国格拉斯哥召开，Kelonia、启函生物和驯鹿生物相继披露体内CAR-T治疗复发难治多发性骨髓瘤的早期人体数据。

    推荐理由：三家企业在同一会议上披露体内CAR-T早期人体数据，读者可据此了解该技术路线从动物模型到人体概念验证的进展与差异。

  21. 思齐俱乐部（公众号）20

    从新药首发到长期管理，阿里健康如何助力银屑病患者长期获益？

    阿里健康通过近百人慢病管理团队和200人全职药师团队承接银屑病患者院外管理，合作产品用药时长（DOT）平均提升41%至195%。以利奥制药卡泊三醇倍他米松泡沫剂为例，7月24日在上海开出首张处方后，8月初即在阿里健康等平台开放线上购买，从首方到触网约十天。截至今年3月，平台签约在线健康咨询的执业医师、执业药师和营养师合计增至近27万。

  22. 生物制品圈（公众号）27

    中国医学科学院 iPSC 转化资源库亮相 CSGCT：800+ 科研级、近 200 株临床级细胞系

    中国医学科学院 iPSC 转化资源库在 2026 年 9 月 19 日至 20 日于北京中关村举行的中国细胞与基因治疗大会（CSGCT）上亮相，已拥有 800 余株患者特异性科研级 iPSC 和近 200 株具备完整自主知识产权的临床级 iPSC 细胞系，可支撑新药 IND 申报。

  25. 医药笔记（公众号）22

    从BMI到腰围：读懂减重疗效评价的另一把标尺

    多部2026年国内外指南强调，BMI无法反映身体组成和脂肪分布，腰围应作为腹型肥胖及心血管-肾脏-代谢（CKM）风险评估的常规补充指标。中国超重人群中约40.7%、肥胖人群中约89.6%为腹型肥胖，即使BMI未达肥胖标准，腰围及腰高比均超标者也占19.5%。中国Ⅲ期减重研究中平均腰围下降约9-15 cm，其中GEMINI-1中瑞普泊肽6 mg治疗48周腰围减少14.4 cm。

  26. 医药速览（公众号）62

    Nature：Kevan Shokat团队设计双位点激酶抑制剂PonatiLink-2，兼顾耐药与脱靶

    Kevan Shokat团队在Nature发表研究，将ponatinib与asciminib连接为双位点（bitopic）抑制剂PonatiLink-2，系统考察配体、连接位点与linker长度三个变量。

    推荐理由：原文给出双位点抑制剂在耐药突变与386种激酶选择性筛选中的对比数据，可据此理解该设计框架的取舍逻辑。

  27. 药时代（公众号）71

    思璞锐与默沙东就KRAS G12D抑制剂SPR2015达成全球独家授权，首付款4亿美元

    2026年9月28日，上海思璞锐医药与默沙东宣布就SPR2015达成全球独家授权协议，思璞锐将获得4亿美元首付款，交易潜在总价值最高可达21.3亿美元，已完成交割。

    推荐理由：交易首付款与资产所处临床前阶段形成明显错位，可对照同期跨国药企在KRAS领域的多笔授权布局。

  29. E药经理人（公众号）62

    默沙东4亿美元首付款引进思璞锐KRAS G12D分子胶抑制剂SPR2015

    默沙东与思璞锐达成全球独家许可协议，获得口服选择性KRAS G12D（ON）分子胶抑制剂SPR2015的开发、生产和商业化权利，思璞锐将获4亿美元首付款，交易总潜在金额最高21.3亿美元。

    推荐理由：通过同一创始人三年内两笔G12D授权首付款的对比，呈现临床前资产估值抬升与赛道货架被清空的现实。

  30. 医药观澜（公众号）62

    恒瑞医药与诺和就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成授权合作，总额最高26亿美元

    恒瑞医药宣布与诺和（Novo）就HRS-1596达成许可协议，潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款及开发、注册和商业化里程碑付款，恒瑞医药还可按授权区域净销售额收取销售提成。

    推荐理由：交易结构披露了首付款与里程碑金额，可据此观察国产GLP-1/GIP双靶点资产出海的定价水平。

  31. 同写意（公众号）62

    FDA发布加速IND试点最终方案，与中国展开早期临床竞速

    FDA于9月15日发布加速新药研究（Expedited IND）试点项目最终方案，计划从申请者中选出约8至10组Sponsor-QRI组合参与，申请截止10月30日。

    推荐理由：梳理FDA加速IND试点的并行推进与滚动审评机制，并对照中国IND审评时限与IIT双轨体系，呈现两国早期临床效率差异的制度成因。

  32. 医药经济报（公众号）22

    拆解9月合成生物融资案例：四大高确定性赛道与落地路径

    9月合成生物学融资节奏加快，金斯瑞生物科技配售募资约23.3亿港元，莱檬生物完成近2亿元B轮融资，良平生物、优甜生物、植生优谷等早期项目也相继落地。投资机构不再为平台能力单独买单，转而要求企业说清产品形态、客户来源和现金流时点，生物饲用营养、新型甜味蛋白、RNA生物农药和医用生物材料四个方向确定性相对突出。

  33. 识林（公众号）66

    EMA领导层发文质疑FDA单一关键试验政策

    EMA执行主任Emer Cooke、首席医疗官Steffen Thirstrup及CHMP主席Bruno Sepodes等官员在《Nature Reviews Drug Discovery》联名发表评论文章，回应FDA将单一关键试验定位为默认要求的政策表述，认为设定单一试验默认标准会施加人为约束。

    推荐理由：EMA官员公开质疑FDA将单一关键试验推向默认路径，读者可据此理解欧美监管在证据标准上的分歧。

  34. 药智网（公众号）40

    五年后谁将是中国最畅销的创新药？泽布替尼、Carvykti 等六款候选品种解析

    按“Chinese-developed molecules”口径梳理，泽布替尼、西达基奥仑赛（Carvykti）已突破10亿美元，替雷利珠单抗、芦康沙妥珠单抗、阿美替尼、伏美替尼正加速接近，康方生物依沃西单抗2032年销售额预测达85亿美元。Evaluate预计泽布替尼2030年销售额可达65亿美元，Carvykti可达52亿美元，芦康沙妥珠单抗约20亿美元。

  35. 蒲公英Ouryao（公众号）62

    恒瑞医药将口服GLP-1/GIP双靶点HRS-1596授权给诺和诺德，潜在总额最高26亿美元

    恒瑞医药9月29日公告称，已与诺和诺德达成协议，将潜在每周一次口服给药的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华地区以外的全球独家开发、生产和商业化权利授予诺和诺德。

    推荐理由：交易结构披露了首付款与里程碑的区分，读者可据此判断恒瑞代谢管线的对外授权含金量。

  36. 赛柏蓝（公众号）65

    上海将防范医疗机构拖欠药械货款写入纠风任务分工方案

    上海市卫健委等14部门印发《落实〈2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点〉任务分工方案》，明确提出防范并加快解决医疗机构拖欠药品流通企业货款问题，并要求研究推进医保与医药企业直接结算。

    推荐理由：上海将医院拖欠货款写入纠风任务，并叠加国家层面治理要求，读者可据此了解回款治理从集采向非集采扩围的路径。

  38. 医药魔方（公众号）12

    中国生物制药上线业内首部 AI 医学教育短剧续作《药灵穿越—止血救苍生》

    9月29日，中国生物制药官方视频号上线AI医学教育短剧《药灵穿越—止血救苍生》，将叙事场景从古代王府转向战场，把重组人凝血因子Ⅶa的临床价值从血友病拓展至急性外科止血。前作《药灵转世，重启新生》上线当天播放量突破30万、触达55万+人次。中国生物制药过去三年已在AI领域投入约6亿元，AI辅助平台覆盖小分子、ADC、siRNA等六大技术平台。

  39. Eric Topol42

    个性化新抗原疫苗已被证明可改善难治性恶性黑色素瘤的预后，在胰腺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌和三阴性乳腺癌的初步研究中也有类似表现。但这些疫苗需要肿瘤活检来识别抗原。一项新研究表明，可以从血液样本中获取这些信息。 https://aacrjournals.org/cancerdiscovery/article/doi/10.1158/2159-8290.CD-25-1779/788486/Peripheral-Blood-as-the-Sole-Source-for-Cancer