Ginkgo Datapoints 与 Apheris 公布抗体可开发性联盟创始成员
Ginkgo Datapoints 与 Apheris 公布抗体可开发性联盟创始成员,包括 AbbVie、argenx、Lundbeck 和 Takeda,联盟仍对其他药企和生物技术公司开放。
Ginkgo Datapoints 与 Apheris 公布抗体可开发性联盟创始成员,包括 AbbVie、argenx、Lundbeck 和 Takeda,联盟仍对其他药企和生物技术公司开放。
推荐理由:美国在100%进口药品关税生效前公布豁免细则,读者可了解哪些专科药可免税进入美国市场。
推荐理由:阿斯利康以20亿美元入股Summit,用于推进PD-1xVEGF双抗与ADC联用,读者可据此观察该组合疗法的开发路径。
uniQure 的亨廷顿病基因疗法在 48 个月后未能显著延缓疾病进展。Fierce Biotech 报道称,该数据令公司股价大幅下跌。
推荐理由:原文给出48个月随访中该基因疗法未能显著延缓疾病进展的结果,读者可据此了解这一神经领域基因治疗项目的临床处境。
这个 @MLB 季后赛,每一次三振都意义更重。艾伯维将把"Striking Out Cancer"捐款翻倍。最大的三振还在前方。⚾ https://abbvie.com/mlb
你的医生给你开药。你的 PBM 和保险公司决定你能否拿到药。 太多时候,这些中间商控制着你能拿到什么药、要付多少钱。结果呢?更高的价格。https://PhRMA.org/PBMs
NICE 发布最终草案指南,建议将两款现有 Enhertu 适应症纳入英格兰 NHS 常规使用。这两项治疗自 2021 年和 2023 年起已通过癌症药物基金在 NHS 提供。
推荐理由:NICE 将两款已通过癌症药物基金使用的 Enhertu 适应症转为常规 NHS 覆盖,读者可了解英国支付路径的转变。
哺乳动物细胞会生成并储存一种硫化合物,用于抗氧化保护。 在一篇新的 #SciencePerspective 中了解更多:https://scim.ag/4zjGUZZ
一名46岁女性因右前足疼痛3周就诊于其初级保健医生,骨扫描显示弥漫性骨骼摄取,肾活性减低,近期骨折部位可见局灶性摄取。了解更多:https://nej.md/4zOIkwu
UniQure报告称,其亨廷顿病基因疗法植入患者脑内四年后仍在延缓疾病进展。不过与一年前的类似分析相比,该疗法获益的幅度有所减弱。
推荐理由:四年随访数据显示该基因疗法仍在延缓亨廷顿病进展,但获益幅度较一年前分析有所减弱。
UniQure 公布亨廷顿病基因疗法 AMT-130 的关键临床试验四年数据,12 名接受高剂量的受试者在 cUHDRS 量表上显示疾病进展减缓 44%,但未达到统计学显著;在 TFC 量表上减缓 61%。
推荐理由:四年随访数据未达统计学显著、三年数据反而更强,读者可据此理解外部对照数据库对结果解读的影响。
CPHI Milan 领导力峰会将于 2026 年回归,在展会首日以闭门形式汇聚药企 C 级高管、高级副总裁及创始人等高层决策者。本届为第二届,议程聚焦四大相互关联议题:行业战略转型、供应链韧性、政策落地实践以及面向未来创新的基础设施。峰会将围绕商业、运营、监管与地缘政治因素展开讨论,帮助高层应对不断演变的行业环境。
第五届生命科学可持续发展峰会将于今年11月在波士顿举行,默克、百时美施贵宝、安进、赛诺菲、Thermo Fisher Scientific、Alnylam Pharmaceuticals 等企业专家将参会。会议聚焦可持续发展投资回报论证、ESG 法规与报告要求、供应商参与及 Scope 3 进展、ESG 数据治理与鉴证准备等议题。
uniQure公布亨廷顿病基因疗法AMT-130的1/2期研究更新数据,12名患者随访48个月后cUHDRS量表显示疾病进展减缓44%、TFC量表减缓61%,但cUHDRS未达统计学显著,公司股价当日下跌逾39%。15名患者的三年数据更为积极,cUHDRS和TFC分别改善80%和67%且具名义显著性。该疗法正接受FDA审评,FDA于6月同意受理其上市申请,uniQure也已向英国提交申请。
推荐理由:原文给出AMT-130四年随访数据与三年数据的差异,读者可据此判断疗效信号是否随时间衰减。
CPHI Milan 2026 将于 10 月 6-8 日在 Fiera Milano 举行,届时将有超过 260 位演讲嘉宾围绕生物制造、供应链韧性、监管政策、市场洞察、包装与药物递送及新兴技术等主题展开讨论。
CPHI Milan 2026 将首次举办 CPHI Sustainability Summit,于10月5日至6日在 Fiera Milano 举行,预计汇聚300余位可持续发展负责人、药企高管与供应链相关方。峰会设50余场专家内容场次及20余场圆桌与工作组,聚焦供应链脱碳、绿色化学、器械与包装创新、法规演进及绿色成本分摊等议题。峰会注册包含为期三天的 CPHI Milan 大会通行权限。
Anthropic 已加入 ARPA-H 的临床 AI 登月计划,并将举办一场闭门医疗健康活动。该公司一边公开警告 AI 可能带来灾难性风险,一边正积极进军医疗健康领域,而当前 AI 监管仍处于变动之中。
UniQure 披露其试验性亨廷顿病基因疗法的疗效可能不及最初预期,公司股价 $QURE 周二早盘大幅下跌。该报道正文需注册后才能阅读全文。
香港上市的 Ascletis 正在开发一款口服银屑病药物,试图挑战现有注射类疗法。Invivyd 则计划提交新冠相关申请。此外还有 Breye、Immix 和 Aptadir 的相关消息。
SK pharmteco 计划未来五年投入至少 2 亿美元建设开发与生产基础设施,以扩展其 CDMO 能力。该投资的具体产能规模与时间表尚未在已披露内容中说明。
MHRA 更新了英国禁止出口或囤积的药品清单,新增 Levothryroxine、Pentostatin、Topotecan、Cytarabine、Mesna、Idarubicin 等产品。此前 9 月 9 日已新增 Raltitrexed,8 月 7 日新增 Ramipril。该清单自 2024 年起持续增删调整,7 月 10 日曾移除 Glucagon 和 Terbutaline。
MHRA 2026年9月安全简报发布三项警示:患者吊具与吊带因负载接口脱落、不兼容组合及维护不当等问题,自2015年以来平均每年造成2例死亡,且不限于任何厂商、型号或护理场景。
MHRA 发布了 2026 年 9 月 21 至 25 日期间的医疗器械现场安全通知(FSN),涉及 Becton Dickinson、Medtronic、Philips、Gyrus、Inspire Medical Systems、Intelerad、Rayner、Schiller、Shockwave Medical 等多家厂商产品。
纽约大学阿布扎比分校团队发现,单个致癌基因可触发多种细胞衰老状态,部分癌前细胞终末衰老、无法成瘤,另一些则能恢复分裂能力并可能促癌,研究发表于 EMBO Reports,基于斑马鱼肝癌模型。团队测试一种常见 senolytic 发现其仅对部分癌前细胞有效,提示靶向衰老细胞的疗法需考虑细胞行为差异。
1/ 在开放投保开始前数周,不断上涨的保费分摊正在挤压公共部门。 以下是新泽西州、爱达荷州、得克萨斯州、佛罗里达州和纽约市正在发生的一些最大变化 👇
CAR T 疗法已有 7 款 FDA 获批产品、全球市场规模约 60 亿美元,但生产仍是患者可及性的根本瓶颈,受供体差异、患者个体化生产和复杂 GMP 多步流程制约。
肠道微生物组怎么会让中风更严重? https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(26)01115-3
本期STAT Health Tech:Oura推迟IPO计划,Anthropic加入ARPA-H的一项临床AI计划,以及MAHA的健康数据目标。https://trib.al/eVJPoEA
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