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全部动态

今日 143 条
9月30日周三
  1. FiercePharma78

    美国政府在针对进口药品的100%广泛关税全面生效前公布了实施细则,允许部分专科药品免税进入美国,包括孤儿药、核药、细胞与基因疗法以及抗体偶联药物(ADC)。相关规则细节由Fierce Pharma报道,链接为https://www.fiercepharma.com/pharma/us-details-rules-0-specialty-pharmaceutical-tariff-exemptions。

    推荐理由:美国在100%进口药品关税生效前公布豁免细则,读者可了解哪些专科药可免税进入美国市场。

9月29日周二
  1. BioPharma Dive69

    UniQure 亨廷顿病基因疗法 AMT-130 四年数据公布后股价大跌 40%

    UniQure 公布亨廷顿病基因疗法 AMT-130 的关键临床试验四年数据,12 名接受高剂量的受试者在 cUHDRS 量表上显示疾病进展减缓 44%,但未达到统计学显著;在 TFC 量表上减缓 61%。

    推荐理由:四年随访数据未达统计学显著、三年数据反而更强,读者可据此理解外部对照数据库对结果解读的影响。

  2. Pharmaphorum8

    CPHI Milan 领导力峰会 2026 回归

    CPHI Milan 领导力峰会将于 2026 年回归,在展会首日以闭门形式汇聚药企 C 级高管、高级副总裁及创始人等高层决策者。本届为第二届,议程聚焦四大相互关联议题:行业战略转型、供应链韧性、政策落地实践以及面向未来创新的基础设施。峰会将围绕商业、运营、监管与地缘政治因素展开讨论,帮助高层应对不断演变的行业环境。

  3. Pharmaphorum2

    第五届生命科学可持续发展峰会将于11月在波士顿举行

    第五届生命科学可持续发展峰会将于今年11月在波士顿举行,默克、百时美施贵宝、安进、赛诺菲、Thermo Fisher Scientific、Alnylam Pharmaceuticals 等企业专家将参会。会议聚焦可持续发展投资回报论证、ESG 法规与报告要求、供应商参与及 Scope 3 进展、ESG 数据治理与鉴证准备等议题。

  4. Pharmaphorum65

    uniQure亨廷顿病基因疗法长期数据公布后股价大跌

    uniQure公布亨廷顿病基因疗法AMT-130的1/2期研究更新数据,12名患者随访48个月后cUHDRS量表显示疾病进展减缓44%、TFC量表减缓61%,但cUHDRS未达统计学显著,公司股价当日下跌逾39%。15名患者的三年数据更为积极,cUHDRS和TFC分别改善80%和67%且具名义显著性。该疗法正接受FDA审评,FDA于6月同意受理其上市申请,uniQure也已向英国提交申请。

    推荐理由:原文给出AMT-130四年随访数据与三年数据的差异,读者可据此判断疗效信号是否随时间衰减。

  5. Pharmaphorum8

    CPHI Milan 2026 首设可持续发展峰会

    CPHI Milan 2026 将首次举办 CPHI Sustainability Summit,于10月5日至6日在 Fiera Milano 举行,预计汇聚300余位可持续发展负责人、药企高管与供应链相关方。峰会设50余场专家内容场次及20余场圆桌与工作组,聚焦供应链脱碳、绿色化学、器械与包装创新、法规演进及绿色成本分摊等议题。峰会注册包含为期三天的 CPHI Milan 大会通行权限。

  6. GEN 生物工程新闻22

    纽约大学阿布扎比分校研究:单个致癌基因如何让细胞产生不同反应

    纽约大学阿布扎比分校团队发现,单个致癌基因可触发多种细胞衰老状态,部分癌前细胞终末衰老、无法成瘤,另一些则能恢复分裂能力并可能促癌,研究发表于 EMBO Reports,基于斑马鱼肝癌模型。团队测试一种常见 senolytic 发现其仅对部分癌前细胞有效,提示靶向衰老细胞的疗法需考虑细胞行为差异。