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全部动态

今日 140 条
9月30日周三
  7. A股药企公告（东财）11

    昭衍新药发布H股2026中期报告

    昭衍新药发布H股2026中期报告，相关数据来源于东方财富Choice数据。东方财富网声明该信息仅用于传播更多信息，与本站立场无关，不保证其准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，不构成任何投资建议，据此操作风险自担。

  10. bioRxiv 预印本12

    白质微结构与临床高危人群精神病转化：PSYSCAN 队列纵向 DTI 研究

    PSYSCAN 联盟分析 205 名临床高危精神病（CHR-P）个体的弥散张量成像数据，其中 23 人在 3 年随访内转化为精神病，基线、6 个月和 12 个月各采集一次。全局与各白质束 FA 与转化风险的 Cox 模型点估计方向一致，但均无统计学显著性（p>0.05）。纵向更新的 FA 测量并未比单用基线影像提供更强的关联，作者认为需更大规模研究验证。

  16. STAT News22

    STAT+：MAHA 峰会显示草根运动走向企业化

    在华盛顿举行的 2025 MAHA Summit 上，UnitedHealth Group 和 Elevance 等大型保险公司高管在医疗可负担性小组讨论中宣传其人工智能举措，并强调事前授权（prior authorization）的必要性。这场曾以不信任医疗体系和企业影响力为凝聚力的草根运动，如今让行业领袖在 MAHA 旗号下推广自身工作。

  18. FDA · 药品动态22

    FDA CDER 的患者聚焦药物开发（PFDD）计划是什么

    FDA 药品评价与研究中心（CDER）的 PFDD 计划旨在将患者的体验、视角、需求和优先事项系统性地纳入药物开发与评价。该计划通过方法学指南系列、COA 试点资助项目、FDA 主导的 PFDD 会议及特定疾病会议报告等推进患者体验数据的收集与使用，并鼓励优化临床试验入组、减轻患者参与负担。CDER PFDD 项目组负责在中心内部提供战略、监管、项目与政策支持。

  20. The Lancet62

    The Lancet 在 X 上发布，EASD2026 上公布的 petrelintide 数据达到具临床意义的体重下降，胃肠道耐受性与安慰剂总体相近，支持其作为长期肥胖疗法继续评估。相关结果发表于 The Lancet Diabetes & Endocrinology，链接为 http://spkl.io/60197pVbF。

    推荐理由：EASD2026 上公布的 petrelintide 减重数据，为评估其作为长期肥胖疗法的可行性提供了早期临床依据。

  21. Endpoints News75

    EASD26：礼来三重激动剂 retatrutide 使 60% 患者降至肥胖阈值以下

    礼来在 EASD26 上公布其三重激动剂 retatrutide 的数据，用于肥胖合并 2 型糖尿病患者，患者体重最多下降 18.8%，60% 的患者降至肥胖阈值以下。该消息由 Endpoints News 报道，原文正文需注册后阅读。

    推荐理由：礼来三重激动剂 retatrutide 在 EASD26 公布减重数据，可了解其在肥胖合并 2 型糖尿病人群中的疗效水平。

  23. MedCity News22

    Tiny Health 获 3300 万美元 B 轮融资，扩展微生物组检测

    微生物组智能平台 Tiny Health 完成 3300 万美元 B 轮融资，由 B Capital 领投，累计融资达 4600 万美元。其成人、婴幼儿肠道及阴道微生物组检测均定价约 249 美元，可居家采样并附个性化建议。资金将用于临床研究与干预性试验、从业者教育及 AI 技术推进，公司同时投入 500 万美元启动 Microbiome Research Program。

  27. The Lancet75

    The Lancet 援引 TRIUMPH-2 研究结果称，retatrutide 可能推进肥胖合并 2 型糖尿病患者的治疗，在降低体重的同时改善血糖控制和心血管代谢危险因素。相关数据在 #EASD2026 发布，原文链接为 https://spkl.io/60177pVpt。

    推荐理由：TRIUMPH-2 结果显示 retatrutide 在减重之外还改善血糖与心血管代谢指标，可据此了解该药在肥胖合并 2 型糖尿病人群中的定位。

  28. GEN 生物工程新闻70

    默沙东与SciBrunch达成最高21.3亿美元合作，开发临床前KRAS分子胶SPR2015

    默沙东获得SciBrunch临床前口服KRAS G12D（ON）抑制剂SPR2015的全球独家开发、生产与商业化权利，交易总额最高21.3亿美元，含4亿美元首付款及开发、商业化和其它里程碑付款，交易已完成。

    推荐理由：交易金额与首付款结构之外，还给出SPR2015的临床前ORR、DCR数据及同类KRAS G12D抑制剂的对照数据，便于判断该资产的竞争位置。

  30. STAT News42

    美国会议员敦促特朗普重新考虑限制从加拿大及海外进口药品的新规

    越来越多的美国国会议员敦促特朗普政府重新考虑一项下月生效的联邦规定，该规定要求从海外邮寄的药品必须经过持牌报关行并缴纳入境保证金，议员担忧这将阻碍美国人从持牌国际药房获取处方药。多年来美国人一直能以较低难度从加拿大等国获得处方药以节省昂贵药费，而现行法律下个人进口未经FDA批准的药品在多数情况下本就属违法。

  31. Helen Branswell 🇨🇦22

    随着博茨瓦纳提名亚美尼亚肿瘤学家 Gevorg Tamamyan，角逐下一任 #WHO 总干事的人选名单已增至6人。在 Tamamyan 博士的提名公开之前，我在这里写了另外5位人选及遴选过程。 https://www.statnews.com/2026/09/25/world-health-organization-candidates-for-next-director-general/

    引用Gevorg Tamamyan@GevTamamyan

    I am honored to announce my candidacy for Director-General of the World Health Organization, nominated by the Republic of Botswana. I am deeply grateful to President ​Advocate Duma Gideon Boko and the Government of Botswana for their trust. Botswana has shown the world what determined national leadership can achieve in the face of extraordinary health challenges. I am honored to be nominated by a country with such a powerful story of resilience and progress. I have spent my career as a pediatric oncologist, building care in places where resources were limited and communities were underserved. I have seen children survive when few believed they would. And I have seen children die simply because of where they were born. Geography must not decide who lives. Growing up, the words “recommended by WHO” meant trust. Today, in a world of misinformation and eroding confidence in institutions, we must ensure that the world continues to have WHO—stronger, more agile, and better aligned with today’s realities. My vision is clear: a World Health Organization that delivers—faster, more effectively, and in true partnership with Member States—so that progress in health reaches every person, everywhere. It is also an honor to stand alongside such distinguished candidates, each bringing​ important experience and perspectives to this process. In the months ahead, I look forward to listening to and engaging with Member States across every region of the world. Dr. Gevorg Tamamyan @WHO @duma_boko @BWGovernment

  32. FDA · 新闻稿40

    FDA调查促成两名印度籍人士因跨国假药分销被起诉

    美国佛罗里达中区联邦检察官办公室与司法部刑事司宣布，对两名印度籍人士Swapnadip Roy（33岁）和Vicky Ramancha（37岁）提起联邦指控，案件源于FDA对跨国假药分销计划的调查。目前公开信息仅为指控通报，未披露具体药品、分销渠道及指控罪名细节。

    推荐理由：FDA与司法部联合通报假药分销案，读者可了解跨国假药流通的执法路径与涉案主体。

  37. Regulatory Affairs Professionals Society40

    FDA 药品审评与研究中心（CDER）主任 Michael Davis 表示，提高 GLP-1 药物仿制药的可及性是 FDA 的优先事项，目的是降低美国民众的用药成本。该表态将 GLP-1 类药物的仿制替代与药价问题直接关联。

    推荐理由：FDA 药品审评负责人把提高 GLP-1 仿制药可及性列为降低药价的优先事项，反映监管层面对该类药物的政策取向。