精读｜肝脏三维体外模型在药品研发和评价中的应用、监管现状和挑战
肝脏三维体外模型的技术体系涵盖多细胞球体、精密肝切片、类器官、器官芯片及生物打印肝，在肝脏疾病建模、药理学/药代动力学研究、安全性评价及精准医疗中具有应用优势。研究同时梳理了国内外相关创新方法的政策演变与实践进展，指出其面临功能成熟度不足、标准化缺失、高通量适配难及监管认可受限等挑战，并建议从技术认可理念、标准体系制定及人工智能、多组学融合应用等方面推动规范化发展。
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今日 140 条中国药事AI 评分2222 CFDAIED医疗器械AI 评分22 无源医疗器械产品注册审评专题培训班将于10月在北京举办
国家药品监督管理局高级研修学院定于2026年10月21—23日在北京举办无源医疗器械产品注册审评专题培训班，20日报到。培训由器审中心审评专家授课，面向医疗器械注册人及监管、检测、审评人员，费用3200元/人，含师资费、资料费和培训期间三天午餐费，结业颁发证书。
CDI检查核查之窗精选AI 评分6262 国家药监局就无菌及植入性医疗器械生产检查指导原则公开征求意见
国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》和《植入性医疗器械现场检查指导原则》进行修订，形成两份检查指导原则征求意见稿，现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2026年10月8日，反馈邮箱为[email protected]。
推荐理由：国家药监局修订无菌与植入性医疗器械生产检查指导原则并公开征求意见，相关企业可据此了解检查要求变化。
中国医药信息网AI 评分3838 黄果率团访问英国 国家药监局与英国药品与健康产品管理局签署合作意向书
9月21日至24日，国家药监局局长黄果应邀率团访问英国，与英国药品与健康产品管理局理事会主席安东尼·哈恩登、局长劳伦斯·塔伦会谈，就药物临床试验、药品检查、药物警戒、AI医疗器械监管等议题交流，并签署合作意向书。代表团还与英国生命科学产业相关政府部门、行业协会及企业座谈，宣介中国药品监管政策并听取意见建议，并访问了相关英国生物医学研究机构及药品企业。
国家药典委员会AI 评分1212 国家药典委员会将举办《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班
国家药典委员会定于2026年10月20日至21日在广州市药品检验所举办《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班，围绕2025年版《中国药典》9261《辐照中药光释光检测法指导原则》进行解读与实操指导。培训采取理论授课与实验操作相结合的方式，限额报名，培训费2800元/人，培训结束后颁发结业证书。
中国药审精选AI 评分7878 药审中心发布推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）
国家药监局药审中心发布2026年第46号通告，公布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》，自发布之日起施行。该计划旨在促进类器官/器官芯片等新方法（NAMs）的研究、验证和在药物研发中的应用，附件可通过二维码查看。
推荐理由：药审中心发布NAMs试点计划，明确类器官与器官芯片等新方法在药物研发中的研究、验证与应用路径。
中国药物警戒AI 评分22 2026年第十一届中国药物警戒大会分会场日程（二）
2026年第十一届中国药物警戒大会公布分会场日程（二），为大会系列日程的第二部分。原文未披露具体分会场名称、议题及时间安排等信息。
国家医保局AI 评分2020 国家医保局解读《长期护理保险服务记录单》：一服务一记录、过程可追溯
国家医保局对《长期护理保险服务记录单》作出规范解读，该文书是定点长护服务机构记录护理服务情况的制式文书，按次填写、一人一单，服务完成后由护理人员据实填写并经参保人员或家属签字确认。记录单分为表头信息、服务相关主体信息、服务记录栏、签字确认栏四部分，须与护理服务计划表、月度汇总表配套使用，不得事后补记或虚报服务项目、服务时长，无签字确认的记录单无效。
药品注册之家AI 评分22 从一张白纸到座无虚席：一场会议从零到圆满的复盘
一场从零起步的会议最终座无虚席、圆满落幕，作者首次担任"主心骨"角色。文中感谢业界领导、远道而来的专家同仁以及熬夜攻坚的团队伙伴，并称这是2026年的一场漂亮开局。
梅斯医学 MedSciAI 评分1515 青年男性免疫治疗无效的“CIDP样”表型一例：多学科讨论确诊HNPP
一例24岁男性因反复发作性四肢麻木无力5年、免疫治疗无效，最终经染色体微阵列分析检出17p12区域约1.309 Mb PMP22基因杂合缺失，确诊为遗传性压力易感性周围神经病（HNPP）。专家指出，HNPP常被误诊为CIDP，对免疫治疗无反应，PMP22单基因检测（MLPA或CMA）应作为疑似病例的一线检测手段，而非全外显子组测序。
梅斯医学 MedSciAI 评分3838 《2026年欧洲血液和骨髓移植学会指南：去纤苷预防儿童高危肝窦阻塞综合征/肝小静脉闭塞病》摘译
2026年欧洲血液和骨髓移植学会指南聚焦去纤苷（DF）预防儿童高危肝窦阻塞综合征/肝小静脉闭塞病（SOS/VOD），针对欧洲药品管理局不推荐预防性使用DF的争议，整合争议性研究证据并建立加权累积评分系统量化风险，以精准识别获益人群。该指南旨在为DF预防应用提供循证依据，降低儿童HSCT后SOS/VOD发病率及相关病死率。
梅斯医学 MedSciAI 评分2222 北京协和医院 Nan Wu/Sen Zhao 团队揭示蛋白截断变异的剪接救援机制及其对疾病表型的影响
北京协和医院 Nan Wu/Sen Zhao 团队发现，蛋白截断变异（PTVs）可通过剪接救援产生框内转录本，从而减轻有害后果。研究从 gnomAD（v2.1.1）的 346 433 个 PTVs 中筛出 10 071 个（2.9%）预测影响剪接，其中 1 035 个（10.3%）可产生框内剪接转录本，这类变异等位基因频率更高、单例比例更低。
STAT@statnewsAI 评分1010GEN 生物工程新闻AI 评分4242 AI 与蛋白质组学加速 VAV1 分子胶发现
贝勒医学院团队将高通量蛋白质组学与 AI 蛋白质结构预测结合，发现并优化了靶向降解 VAV1 的分子胶，相关成果发表于 Nature Communications。
梅斯医学 MedSciAI 评分2222 《2026年美国胃肠病学院临床指南：肝性脑病》摘译
2026年美国胃肠病学院发布肝性脑病临床指南，内容涵盖肝性脑病的诊断、管理和预防策略，为肝性脑病诊疗提供指导。本文对该指南的推荐意见与核心观点进行摘译。肝性脑病是肝硬化的重要并发症，预后差，给患者、家庭及医疗系统带来沉重负担。
梅斯医学 MedSciAI 评分4040 天津血研所团队：脂质体米托蒽醌可克服获得性耐药并增强维奈克拉在AML中的协同作用
中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）团队发现，脂质体米托蒽醌在MLL-AF9 AML小鼠模型中较游离米托蒽醌显著延长生存（中位生存未达到 vs 37天），且骨髓抑制更轻、不诱导获得性耐药。
梅斯医学 MedSciAI 评分2020 2026 循证临床检验：儿科变态反应学的处方和诊断试验的适宜性——聚焦IgE介导和非IgE介导的食物过敏、嗜酸性胃肠道疾病、荨麻疹、血管性水肿和特应性皮炎
国外儿科相关医学专家组于2026年8月26日在 Children (Basel) 发表循证建议，针对食物过敏、嗜酸性胃肠道疾病、荨麻疹、血管性水肿和特应性皮炎患儿，给出专家咨询与诊断调查的适宜性推荐。建议聚焦IgE介导和非IgE介导的食物过敏，强调适当诊断测试影响诊断准确性、治疗决策、资源使用和患者预后。
梅斯医学 MedSciAI 评分2222 《Blood Neoplasia》综述：白血病及淋巴瘤谱系转换的分子与细胞机制
《Blood Neoplasia》发表综述，系统总结白血病和淋巴瘤复发后表型谱系转换（LS）的临床数据与机制研究，其中B细胞肿瘤转为髓系表型（"B髓系转化"）最为常见。LS保留初始肿瘤基因型特征，与儿童和成人患者极差预后相关，KMT2A重排和免疫治疗（如CAR-T）是重要危险因素。机制假说包括转分化、去分化和共同祖细胞，PAX5缺失与C/EBP转导等实验模型已阐明部分分子路径。
梅斯医学 MedSciAI 评分88 随访7年进展的混合磨玻璃结节：影像非典型恶性时如何决策？
一例随访7年的混合密度肺结节兼具血管增粗、毛刺等恶性征象与支气管扩张、进展缓慢等良性证据，叶建明认为直接楔形切除或先行靶扫描三维重建再评估均合规。倾向恶性依据为随访进展、血管穿行增粗、明显毛刺及轮廓边界清；倾向慢性炎依据为进展慢、支气管扩张明显、磨玻璃成分淡而模糊。最终需医患共同权衡利弊，暂缓手术短期不会延误病情。
Eric Topol@EricTopolAI 评分1313
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1818- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1818
厚生労働省@MHLWitterAI 评分88A股药企公告（东财）AI 评分1313 沃森生物公告收到发明专利证书
沃森生物发布公告称收到发明专利证书。公告未披露专利名称、专利号及涉及的具体产品或在研管线等细节。
A股药企公告（东财）AI 评分1010 恩华药业第七届董事会第十次会议决议公告
恩华药业发布第七届董事会第十次会议决议公告，相关文件通过东方财富Choice数据披露。公告未在正文中列出具体议案内容，仅附东方财富网免责声明，提示信息未经证实、不构成投资建议。
bioRxiv 预印本AI 评分88 脊椎动物 Prox 基因家族演化重建揭示多个谱系特异性基因丢失
一项结合系统发育与共线性分析的研究重建了脊椎动物 Prox 基因家族的演化史，发现下颌脊椎动物最后共同祖先已存在 2 至 3 个 Prox 亚家族，并在特定脊椎动物谱系中鉴定出 Prox2 和 Prox3 基因的多次独立丢失。研究还发现祖先脊椎动物基因组中曾存在第四个 Prox 基因，其后被丢失。这是首个对脊椎动物 Prox 基因家族演化史的系统分析。
A股药企公告（东财）AI 评分1212 长春高新2026年限制性股票激励计划授予预留限制性股票的法律意见书
长春高新技术产业（集团）股份有限公司发布2026年限制性股票激励计划授予预留限制性股票的法律意见书。该文件由东方财富Choice数据披露，属于A股药企公告。
A股药企公告（东财）AI 评分2222 步长制药：控股子公司增资扩股引进外部投资者，公司放弃优先认购权
山东步长制药股份有限公司公告，其控股子公司拟增资扩股引进外部投资者，公司放弃本次增资的优先认购权，该事项构成关联交易。
A股药企公告（东财）AI 评分1010 丽珠集团2026年半年度权益分派（A股）实施公告
丽珠集团发布2026年半年度权益分派（A股）实施公告。公告具体分派方案、股权登记日及除权除息日等安排未在正文中披露，内容仅为东方财富网数据来源声明与免责条款。
bioRxiv 预印本AI 评分1010 内侧隔核谷氨酸能神经元支撑内侧内嗅皮层速度编码与网格细胞空间稳定性
研究通过细胞类型特异性光遗传学沉默结合自由活动小鼠在体电生理发现，内侧隔核（MS）谷氨酸能神经元支撑内侧内嗅皮层（MEC）基于放电频率的速度编码保真度。沉默该神经元群会降低网格细胞空间周期性与稳定性、扭曲网格放电野，并减弱强 theta 调制 MEC 神经元的 theta 相位锁定强度。
A股药企公告（东财）AI 评分1212 药明康德发布2026年第二次修订版公司章程
药明康德披露《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程（2026年第二次修订）》，相关文件由东方财富Choice数据发布。公告页面未披露章程修订的具体条款内容。
A股药企公告（东财）AI 评分1111 丽珠集团发布股票交易异常波动公告
丽珠集团发布关于股票交易异常波动的公告。该公告由东方财富网披露，页面同时载明相关信息未经网站证实，不构成投资建议，据此操作风险自担。
A股药企公告（东财）AI 评分1818 步长制药：关于与私募基金合作投资的公告
山东步长制药股份有限公司发布公告，披露与私募基金合作投资事项。公告由东方财富Choice数据转载，具体投资金额、基金名称及合作方等细节未在正文中披露。
bioRxiv 预印本AI 评分1717 BEACON：基于条形码的单细胞 RNA 测序样本拆分新方法
BEACON 是一种新的单细胞 RNA 测序样本拆分方法，通过从数据中学习背景计数分布并将其从单个细胞中扣除，提高分类准确率，在多个人类数据集上优于现有最先进方法。该方法应用于体外癌细胞系时间序列实验，可识别与体内侵袭性肿瘤相关的基因，并适配多模态蛋白-转录组分析，增强蛋白信号恢复，鉴定出具有 Th17 样表型的 CD161 阳性效应记忆 CD4 T 细胞群。
A股药企公告（东财）AI 评分1010 恩华药业第七届董事会第十次会议决议公告
恩华药业发布第七届董事会第十次会议决议公告，相关文件通过东方财富Choice数据披露。公告未在正文中列出具体议案内容，仅附东方财富网免责声明，提示信息未经证实、不构成投资建议。
A股药企公告（东财）AI 评分88 信立泰第六届董事会第二十一次会议决议公告
信立泰发布第六届董事会第二十一次会议决议公告，相关文件通过东方财富Choice数据披露。公告未在正文中列出具体审议事项与表决结果，仅附东方财富网免责声明，提示信息未经证实、不构成投资建议。
A股药企公告（东财）AI 评分1010 步长制药：第五届董事会第五十七次会议决议公告
山东步长制药股份有限公司发布第五届董事会第五十七次会议决议公告，数据来源为东方财富Choice数据。公告未披露具体决议内容，东方财富网声明不对该信息的准确性、真实性、完整性等作出保证，相关信息不构成投资建议。
A股药企公告（东财）AI 评分1818 步长制药全资子公司签订技术转让合同
步长制药公告称，其全资子公司签订了一份技术转让合同。公告未披露交易对方、标的及金额等具体条款。
A股药企公告（东财）AI 评分88 长春高新第十一届董事会第二十二次会议决议公告
长春高新发布第十一届董事会第二十二次会议决议公告，相关决议内容通过东方财富Choice数据披露。公告未在正文中列明具体审议事项。
A股药企公告（东财）AI 评分1313 长春高新：董事会薪酬与考核委员会关于2026年限制性股票激励计划预留授予相关事项的核查意见
长春高新董事会薪酬与考核委员会就2026年限制性股票激励计划预留授予相关事项出具核查意见。该意见经东方财富Choice数据披露，属于公司股权激励计划的常规合规核查程序。