NIH@NIHAI 评分33
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今日 114 条- NIH@NIHAI 评分33
Fierce Biotech精选AI 评分6262 报道称白宫计划将 NIH 拨款纳入政治控制
据 Fierce Biotech 报道，白宫计划将 NIH 拨款置于政治控制之下。报道未披露具体措施、涉及金额或实施时间。
U.S. FDA@FDAAI 评分1010
Moderna@moderna_txAI 评分2222
Eli Lilly and Company@EliLillyandCoAI 评分1212
Roche@Roche精选AI 评分6060罗氏宣布CHMP已推荐批准其多发性硬化治疗用于欧盟10岁及以上复发型多发性硬化（MS）年轻患者，该人群目前治疗选择有限。该推荐为欧盟上市批准前的监管环节。
推荐理由：CHMP对10岁及以上复发型多发性硬化治疗给出积极推荐，可了解该年龄段当前有限选择下的监管进展。
FiercePharma@FiercePharma精选AI 评分7575礼来旗下 Inluriyo 与 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 的组合疗法获 FDA 批准。Fierce Pharma 称，此举强化了礼来在竞争激烈的口服 SERD 领域的地位。
推荐理由：礼来口服 SERD 与 CDK4/6 抑制剂组合获 FDA 批准，可观察其在拥挤的口服 SERD 赛道中的竞争位置。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6262推荐理由：武田食欲素激动剂获批后，Alkermes 公布将该类药物拓展至睡眠障碍以外人群的数据，可观察这一新靶点的适应症外延方向。
- FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6565
推荐理由：中国五年规划提出首创药物占比目标，读者可据此了解其在全球创新研发中的定位意图。
AbbVie@abbvieAI 评分22
The Lancet@TheLancetAI 评分1818
LabiotechAI 评分2222 GLP-1 除了治疗糖尿病和肥胖还能做什么？
GLP-1 激动剂的作用已超出代谢疾病治疗领域，在 MASH、成瘾、睡眠呼吸暂停和神经退行性疾病中展现出潜力。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7373 FDA更新法规，明确非动物方法可用于药物安全性测试
FDA发布直接最终规则，更新其法规以明确在适当情况下，非动物方法可用于拟用于人体的药物和生物制品在进入人体试验前的安全性测试。
推荐理由：FDA以直接最终规则明确非动物方法可用于拟人体用药物和生物制品的人体试验前安全性测试，读者可据此了解监管口径变化。
Damian Garde@damiangardeAI 评分2020- AbbVie@abbvieAI 评分2727
新闻：我们宣布与Iambic达成合作协议，以助力推进免疫学、神经科学和肿瘤学领域的AI药物发现。阅读更多：https://abbv.ie/2a5428
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4242EMA与HMA就面向研究者的EU-IN新指南启动意见征集流程。该指南旨在帮助研究者和开发人员确定与监管机构最合适的互动机制。相关说明由西班牙药监AEMPS转发，详情见其官网链接。
推荐理由：EMA与HMA就EU-IN研究者指南公开征求意见，读者可了解该指南旨在帮助研究者对接监管机构的定位。
WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分55
Merck@MerckAI 评分88
NICE@NICECommsAI 评分1313
Novo Nordisk@novonordisk精选AI 评分6262诺和诺德发布新闻稿，公布其下一代糖尿病和肥胖在研药物的III期新结果，称这使其独特的amylin创新距离肥胖和糖尿病患者更近一步。完整详情见公司新闻稿链接。
推荐理由：诺和诺德公布下一代糖尿病与肥胖药物III期结果，可了解其amylin创新管线的进展。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 Telix 以 16 亿美元收购 ITM，分析师态度极为乐观
Fierce Biotech 报道，Telix 以 16 亿美元收购 ITM，借此进入诺华所在的领域，分析师对此态度极为乐观。该材料仅提供摘要，未披露交易结构、ITM 管线或分析师具体观点。
- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分66
Fierce BiotechAI 评分4242 Cue 的 Xolair 挑战者药物在 2 期荨麻疹试验中取得胜利
Cue 的 Xolair 挑战者药物在 2 期荨麻疹试验中取得胜利。
Fierce BiotechAI 评分3838 Retension 与礼来投资的 TRex Bio 双双计划加入生物科技 IPO 热潮
Retension 与礼来投资的 TRex Bio 均公布计划，拟加入生物科技公司的 IPO 热潮。两家公司尚未披露发行规模与时间等具体细节。
- Novo Nordisk@novonordiskAI 评分2020
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818Fierce Biotech精选AI 评分6262 中国新五年规划提出全球首创药物占比达25%的目标
据Fierce Biotech报道，中国在新一轮五年规划中提出，力争全球首创（first-in-class）药物占比达到25%。该规划将首创药物份额列为目标，具体配套措施与实施路径尚未在现有材料中披露。
Fierce Pharma精选AI 评分5858 拜耳将抗癌药 Stivarga 出售给 Grünenthal，交易金额最高 4.31 亿美元
拜耳将抗癌药 Stivarga 出售给 Grünenthal，交易金额最高达 4.31 亿美元。报道称该药面临新的竞争压力。
Fierce PharmaAI 评分2121 临床试验迎来自动化新拐点
临床试验正迎来新的自动化拐点。Fierce Pharma 指出，这一拐点标志着试验流程与运营模式的转变。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA 因过敏风险将穿心莲移出列名药品框架
澳大利亚 TGA 因过敏风险将穿心莲（Andrographis）从列名药品框架中移除。该决定改变了这一成分在澳洲作为列名药品上市的监管地位。
推荐理由：TGA 因过敏风险将穿心莲从列名药品框架中移除，读者可了解该成分在澳洲的监管地位变化。
EMA 科学指南精选AI 评分6262 ICH M13B 指南发布：即释固体口服制剂附加规格生物等效性豁免进入 Step 5
EMA 科学指南页面发布 ICH M13B 指南，主题为即释固体口服剂型附加规格的生物等效性豁免，目前处于 Step 5 阶段。该指南针对仿制药与多规格制剂申报中的生物等效性试验豁免情形，具体技术条款需查阅指南全文。
Fierce Biotech精选AI 评分6565 Beacon 罕见视力丧失基因疗法关键试验取得积极结果，推进 FDA 获批路径
Fierce Biotech 报道，Beacon 用于罕见视力丧失的基因疗法在关键性临床试验中取得积极结果，为其推进 FDA 获批铺路。材料仅提供标题摘要，未披露具体药物名称、试验数据与时间节点。
The LancetAI 评分2222 柳叶刀社论：为下一次大流行做好准备
《柳叶刀》9月21日发布新加坡国立大学（NUS）—柳叶刀PRIME委员会报告，聚焦以机构建设、社区动员与公平为核心的大流行防范。报告指出，COVID-19已造成逾700万报告死亡、估计2800万超额死亡，并暴露了大流行防范的重大失败与社会卫生系统短板。尽管大流行风险持续上升，全球仍未为下一次大流行做好准备。
The LancetAI 评分2222 新加坡国立大学与《柳叶刀》PRIME 委员会：以公平为核心重塑大流行防范
新加坡国立大学与《柳叶刀》联合成立 PRIME 委员会，重新定义大流行防范，并提出全社会参与的大流行规划与实施蓝图。该委员会基于 COVID-19 的经验教训，汇集来自 20 个国家的证据，包括对多元社区和群体成员的访谈、未来情景推演及流行病学建模。委员会提出政府、机构和社区如何在卫生危机的各个阶段从纸面计划转向以人为本的保护。
Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分88你怎么看很多终点展示的95% CI／尤其是当α被拆分时 完整视频在ZD的YouTube上
- Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分00
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88
芸香（الشذاب）这种植物，常用于观赏和驱虫，但它可能带来健康风险，尤其是某些特定人群，其身体状况需要谨慎使用。 #الغذاء_والدواء
PhRMA@PhRMAAI 评分88美国的知识产权体系如何为患者带来治疗和治愈？通过🥼保护创新者、🤝促进合作以及💊降低费用。 https://ow.ly/Apmf50ZP5V6
- The Lancet@TheLancetAI 评分3838
一项发表于《柳叶刀》的研究提示，血液检测可在症状出现数十年前识别阿尔茨海默病的迹象。了解更多：https://spkl.io/60137ruqS #WorldAlzheimersDay