EudraVigilance 疑似药品不良反应欧洲数据库：adrreports.eu 门户在线访问用户手册
EMA 发布 EudraVigilance 疑似药品不良反应欧洲数据库的用户手册，说明如何通过 adrreports.eu 门户在线访问该数据库。EudraVigilance 收录疑似药品不良反应报告，供在线查询使用。
全部医药动态
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今日 32 条EMA 法规与程序指南AI 评分2020 Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 药品召回信息汇总（My Service Canada Account 相关页面）
Health Canada 发布药品召回聚合信息，相关页面指向 My Service Canada Account (MSCA) 的 canada.ca 官方入口。原文未披露具体召回药品名称、批号或涉及企业等细节。
RIVM@rivmAI 评分88
Beam Therapeutics@BeamTxAI 评分88
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分55
Servier@ServierAI 评分22
EMA 法规与程序指南AI 评分2222 EMA 集中审批程序上市前程序建议：面向集中审批程序用户
EMA 发布面向集中审批程序用户的上市前程序建议，针对通过集中审批程序提交申请的申报方，说明上市前阶段的程序要求与操作指引。该文件属于 EMA 法规与程序指南，未披露具体版本号或生效日期。
EMA 法规与程序指南AI 评分3030 EMA 集中审评程序预授权程序建议：带修订标记文档
EMA 发布集中审评程序预授权程序建议的带修订标记文档，面向集中审评程序使用者。该文档以修订标记形式呈现，便于查看程序建议的具体变更内容。
Bayer AG@BayerAI 评分1212
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分6060推荐理由：西班牙药监通报多款减肥产品因含未获批成分西布曲明被撤市，可了解该成分的心血管风险。
TGA Australia@TGAgovauAI 评分2222Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 加拿大访问签证（临时居民签证）— canada.ca
加拿大政府官网 canada.ca 发布访问签证（临时居民签证）相关信息页面。该页面为加拿大临时居民签证的官方说明入口。
- Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88
- Servier@ServierAI 评分88
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分88九月是癌症宣传月。癌症仍是加拿大的首要死因，影响着众多人的生活。了解政府在支持改善健康成果方面正在做些什么。
引用GC Newsroom@NewsroomGCMessage from the Minister of Health on Cancer Awareness Month https://ow.ly/i26w106E1JW
Editas Medicine@editasmedAI 评分88EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA 启动自愿数据提交试点，推动动物试验创新替代方法
EMA 启动自愿数据提交（VDS）试点，用于共享基于新方法学（NAMs）产生的数据，以推动替代或减少药品非临床开发中的传统动物试验。该试点为非约束性框架，企业、方法开发者、CRO、学术实验室等可独立于上市许可申请自愿提交 NAM 数据，由欧洲药品监管网络非临床专家组成的运营专家组给出个别、非约束性、非决策性反馈。提交预计持续至 2027 年第三季度，试点结束后 EMA 将发布经验教训报告。
推荐理由：EMA 以非约束性框架接收 NAM 数据，读者可了解动物试验替代方法进入监管评估的路径与时间安排。
Biogen@biogenAI 评分1010#News：我们将与@StokeTx一同出席#EEC2026，分享我们在Dravet综合征方面的最新发现。了解更多关于我们即将进行的报告：https://bit.ly/4zMJicq
- Beam Therapeutics@BeamTxAI 评分1212
EMA 法规与程序指南AI 评分2020 EMA IRIS 申请人指南：如何创建、提交和管理 IRIS 申请（面向行业与个人申请人）
EMA 发布 IRIS 申请人指南，说明行业与个人申请人如何创建、提交和管理 IRIS 申请。指南面向两类申请人，覆盖申请全流程的操作指引。
Pfizer Inc.@pfizerAI 评分88
- RIVM@rivmAI 评分3232
Health Canada · 药品/召回(聚合)精选AI 评分4242 Health Canada 发布通知，将优先审评部分仿制药申请
Health Canada 发布通知，宣布采取措施对仿制药申请（generic drug submissions）实行优先审评。该通知由 Health Canada 官方发布，具体优先范围与实施细节需查阅原文。
GSK@GSKAI 评分4242#News for #Investors and #Media: 今天我们已在 #OPTIONSXIII 公布了季节性流感候选疫苗的II期数据。 了解更多：https://gsk.to/3Sqbt0e
- Beam Therapeutics@BeamTxAI 评分88
Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分4242
EMA 法规与程序指南精选AI 评分6262 EMA 发布行业短缺预防计划（SPP）实施指南
EMA 发布面向行业的短缺预防计划（SPP）实施指南，文件为监管程序类指南。该指南针对药品短缺预防计划的落地实施提出要求，原文仅提供标题与文件链接，未披露具体条款内容。
推荐理由：EMA 面向行业发布短缺预防计划实施指南，可了解欧盟药品供应短缺前置管理的合规要求。
EMA 法规与程序指南精选AI 评分4242 EMA 发布集中授权产品说明书安全性变更清单
EMA 发布了一份集中授权产品清单，列出产品信息中涉及安全性相关变更的品种。该清单以 xlsx 文件形式发布在 EMA 法规与程序指南页面，具体产品与变更内容需查阅文件本身。
IFPMA@IFPMAAI 评分1212FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准武田与 Protagonist 的罕见血癌药物
美国 FDA 批准武田与 Protagonist 合作开发的药物，用于治疗一种罕见血癌。该消息由路透社报道，材料未披露药品名称、具体适应症及审批依据等细节。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 发布 Employment Insurance benefits 信息
Health Canada 发布 Employment Insurance benefits 相关信息，来源为 canada.ca。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1212
PhRMA@PhRMAAI 评分2020
- Servier@ServierAI 评分22
Bristol Myers Squibb@bmsnewsAI 评分2222
- Servier@ServierAI 评分22
Gilead Sciences@GileadSciencesAI 评分1010
Eli Lilly and Company@EliLillyandCoAI 评分88当你与2型糖尿病共存时，话题通常围绕血糖。但它也应该关注你的心脏❤。 阅读更多：https://go.lilly.com/6kpxqe
- Pfizer Inc.@pfizerAI 评分1212
Ionis@ionispharmaAI 评分2222了解我们在 #ESCCongress 上展示的关于重度高甘油三酯血症（#sHTG）治疗开放标签扩展研究的新数据：https://bit.ly/3SgSwwZ